向健康志愿者安全有效地补充铁剂

纳入标准：

• 年龄范围：50-80岁
• 体重指数范围：18-35
• 男性和绝经后女性（定义为 > 1 年无月经或 S/P 子宫切除术和双侧卵巢切除术）
• 典型的排便模式：至少每隔一天排便 1 次
• 愿意服用铁剂并被随机分配到研究干预组
• 愿意在参与研究期间每天戒除消遣性药物的使用和消费 > 2 次酒精饮料
• 在研究之前的 2 个月内或研究过程中不会接受结肠镜检查

排除标准：

• 研究 MD 判断可能会干扰研究结果的任何重大疾病或病症
• G-6-P（6-磷酸葡萄糖脱氢酶）缺乏症的个人病史
• 1 型和 2 型糖尿病或使用任何药物治疗糖尿病
• 内分泌失调，包括糖尿病、不稳定甲状腺疾病（过去6个月甲状腺替代剂量调整）、肾上腺疾病、嗜铬细胞瘤或甲状旁腺疾病
• 炎症性疾病的近期病史（例如：类风湿性关节炎、狼疮）
• 使用肿瘤坏死因子 (TNF) 阻断药物、甲氨蝶呤或其他免疫调节药物
• 使用类固醇（非处方外用和鼻用类固醇除外，例如 氟龙酶）
• 如果参与者正在接受雌激素、睾酮或生长激素的激素替代疗法，在过去一个月内是否改变了剂量方案，或预计在研究过程中会改变
• 心肌梗死、中风或短暂性脑缺血发作 (TIA)、冠状动脉旁路移植术、过去 1 年内诊断出狭窄 >50% 或急性不稳定心血管疾病的病史。
• 凝血/出血障碍或持续使用抗凝剂：香豆素（华法林）、Eliquis、Xarelto、Pradaxa
• 已知会影响胃肠道吸收的胃肠道疾病、病症或药物，包括活动性消化性溃疡病或炎症性肠病（如溃疡性结肠炎、克罗恩病）、胰腺功能不全、乳糜泻、吸收障碍（乳糖不耐症除外）
• 胃或肠切除术（阑尾切除术除外）、胃绕道手术或其他减肥手术的病史
• 经常使用（每周 > 2 次）降酸药物：抗酸剂、质子泵抑制剂 (PPI)、H2 阻滞剂
• 近5年有厌食症、贪食症或暴食史
• 积极接受透析
• 高血压控制不当 (HTN) @ 研究医学博士或注册护士的判断
• 某些精神疾病，包括精神分裂症、双相重度抑郁症或精神病（抑郁症正常，如果治疗方案稳定 > 6 个月）
• 免疫缺陷病、艾滋病毒或艾滋病
• 过去一年中任何类型的癌症（非黑色素瘤皮肤除外）
• 积极使用癌症化疗药物
• 定期使用乙酰水杨酸 (ASA)；非甾体抗炎药； Cox-2抑制剂。 但是，如果能够在所有抽血前 72 小时内保持 NSAID，则允许不经常使用 NSAID（不是定期使用）
• 在研究或研究抽血前 2 周内出现感染或发热性疾病，可在症状解决后 >2 周内重新安排
• 疟疾史；过去 3 个月内接种或治疗疟疾，或抗疟疾预防
• 癫痫症（如果药物治疗良好则可以：无癫痫发作 x 3 年）
• Hx 脾切除术
• 慢性肝病，如乙型肝炎、丙型肝炎或肝硬化
• 使用纤维补充剂、泻药或大便软化剂，除非愿意在进入前 2 周和研究期间保持一致的剂量
• 研究前或研究期间 2 个月内的结肠镜检查程序或准备
• 使用抗生素（包括在参与研究之前或期间 3 个月内使用牙科预防）。 非处方外用抗生素可以。
• 如果使用益生菌或益生元食品或药丸/胶囊，在研究过程中剂量方案会改变吗？
• 无法在排便后 18 小时内将粪便样本送到中心
• 平均饮酒量 > 2 份/天或 > 14 份/周（份量：12 盎司啤酒/4 盎司葡萄酒/2 盎司烈酒）或自我报告的酗酒
• 当前使用铁补充剂或其他含铁营养补充剂
• 在研究前或研究期间使用含有维生素（Ca+、Vit D 除外）、矿物质、草本其他植物制剂、鱼油补充剂（包括鱼肝油）或顺势疗法 x 2 周的膳食补充剂。 如果个人希望参加，必须在研究前 2 周以上停止服用这些补充剂。
• 静脉通路不足或双侧乳房切除术伴淋巴结清扫史
• 同期参加其他研究
• 没有社会安全号码（需要支付津贴）
• 铁饱和度超出正常范围
• 血红蛋白 (Hgb) < 11.7（女性）< 13.2（男性）
• 血清肌酐 > 1.5 毫克/分升
• 空腹血糖 >126 毫克/分升
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) > 正常值上限的 1.5 倍
• 在没有良性原因的情况下，血清谷丙转氨酶 (SGPT) > 正常 mg/dl 上限的 1.5 倍，即：吉尔伯特综合征