Entrega segura y eficaz de suplementos de hierro a voluntarios sanos

Criterios de inclusión:

• Rango de edad: 50-80 años
• Rango de IMC: 18-35
• Hombres y mujeres posmenopáusicas (definidas como sin menstruación durante > 1 año o histerectomía S/P con ooferectomía bilateral)
• Patrón intestinal típico: al menos 1 deposición cada dos días
• Dispuesto a tomar hierro y ser aleatorizado en el grupo de intervención del estudio
• Dispuesto a abstenerse del uso de drogas recreativas y consumo > 2 bebidas alcohólicas por día durante la participación en el estudio
• No se someterá a una colonoscopia en los 2 meses anteriores o durante el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier enfermedad o condición importante que pueda interferir con los resultados del estudio a discreción del médico del estudio.
• Antecedentes personales de deficiencia de G-6-P (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa)
• Diabetes tipo 1 y tipo 2 o uso de cualquier tratamiento farmacológico para la diabetes
• Trastornos endocrinos que incluyen diabetes, enfermedad tiroidea inestable (ajuste de dosis de reemplazo de tiroides en los últimos 6 meses), enfermedad suprarrenal, feocromocitoma o enfermedad paratiroidea
• Antecedentes recientes de enfermedades inflamatorias (por ejemplo: artritis reumatoide, lupus)
• Usar medicamentos de bloqueo del factor de necrosis tumoral (TNF), metotrexato u otros medicamentos inmunomoduladores
• Uso de esteroides (excepto esteroides tópicos y nasales sin receta, p. Flonasa)
• Si el participante está en terapia de reemplazo hormonal con estrógeno, testosterona u hormona de crecimiento, ha cambiado el régimen de dosificación en el último mes o se espera que cambie durante el curso del estudio
• Antecedentes de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT), injerto de derivación de arteria coronaria, estenosis > 50 % diagnosticada en el último año o enfermedad cardiovascular aguda inestable.
• Trastornos de coagulación/sangrado o uso continuo de anticoagulantes: coumadin (warfarina), Eliquis, Xarelto, Pradaxa
• Enfermedades gastrointestinales, afecciones o medicamentos que se sabe que influyen en la absorción gastrointestinal, incluida la úlcera péptica activa o la enfermedad inflamatoria intestinal (como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn), insuficiencia pancreática, enfermedad celíaca, trastornos de malabsorción (aparte de la intolerancia a la lactosa)
• Antecedentes de resección estomacal o intestinal (que no sea apendicectomía), bypass gástrico u otro procedimiento bariátrico para perder peso
• Uso regular (> 2 veces por semana) de medicamentos para reducir el ácido: antiácidos, inhibidores de la bomba de protones (IBP), bloqueadores H2
• Antecedentes de trastorno alimentario anorexia, bulimia o atracones en los últimos 5 años
• En diálisis activa
• Hipertensión controlada inadecuadamente (HTN) a discreción del médico del estudio o enfermera registrada
• Ciertos trastornos psiquiátricos que incluyen esquizofrenia, depresión mayor bipolar o psicosis (la depresión está bien, si se mantiene estable con el régimen de tratamiento durante > 6 meses)
• Condición de inmunodeficiencia, VIH o SIDA
• Cáncer de cualquier tipo (excepto piel no melanoma) en el último año
• Uso activo de agentes quimioterapéuticos contra el cáncer.
• Uso regular de ácido acetilsalicílico (ASA); AINE; Inhibidores de la Cox-2. Sin embargo, se permite el uso poco frecuente de NSAID (no de forma regular programada) si puede contener NSAID x 72 horas antes de todas las extracciones de sangre.
• Infección o enfermedad febril dentro de las 2 semanas previas al estudio o extracción de sangre del estudio, puede reprogramarse > 2 semanas después de la resolución de los síntomas
• antecedentes de paludismo; o vacunación o tratamiento para la malaria, o profilaxis antipalúdica en los últimos 3 meses
• Trastornos convulsivos (Está bien si se maneja bien con medicamentos: sin actividad convulsiva x 3 años)
• Esplenectomía Hx
• Enfermedad hepática crónica como hepatitis B, C o cirrosis
• Uso de suplementos de fibra, laxantes o ablandadores de heces, a menos que esté dispuesto a mantener una dosis constante durante 2 semanas antes del ingreso y durante la duración del estudio
• Procedimiento de colonoscopia o preparación dentro de los 2 meses anteriores o durante el estudio
• Uso de antibióticos (incluido el uso de profilaxis dental dentro de los 3 meses anteriores o durante la participación en el estudio). Los antibióticos tópicos sin receta están bien.
• Si usa alimentos probióticos o prebióticos o píldoras/cápsulas, ¿cambiará el régimen de dosificación durante el curso del estudio?
• Incapacidad para entregar la muestra de heces al centro dentro de las 18 horas posteriores a la evacuación intestinal
• Consumo de alcohol en promedio > 2 raciones/día o > 14 raciones/semana (Tamaño de la ración: 12 oz de cerveza/4 oz de vino/2 oz de licor fuerte) o consumo autoinformado de atracones
• Uso actual de suplementos de hierro u otros suplementos nutricionales que contienen hierro
• Uso de suplementos dietéticos que contengan vitaminas (excepto Ca+, Vit D), minerales, otras preparaciones a base de plantas a base de hierbas, suplementos de aceite de pescado (incluido el aceite de hígado de bacalao) o remedios homeopáticos x 2 semanas antes o durante el estudio. Si el individuo desea participar, debe suspender estos suplementos >2 semanas antes del estudio.
• Acceso venoso inadecuado o antecedentes de mastectomía bilateral con disección ganglionar
• Participación en otro estudio de investigación durante el mismo período de tiempo
• Sin número de seguro social (requerido para pago de estipendio)
• Saturación de hierro fuera del rango normal
• Hemoglobina (Hgb) < 11,7 (mujeres) < 13,2 (hombres)
• Creatinina sérica > 1,5 mg/dl
• Azúcar en sangre en ayunas >126 mg/dL
• Transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT) > 1,5 veces el rango superior de lo normal
• Transaminasa glutámico-pirúvica sérica (SGPT) > 1,5 veces el rango superior de mg/dl normal en ausencia de una causa benigna, es decir, síndrome de Gilbert