Biztonságos és hatékony vaskiegészítő szállítása egészséges önkénteseknek

Bevételi kritériumok:

• Korosztály: 50-80 év
• BMI tartomány: 18-35
• Férfiak és posztmenopauzás nők (a definíció szerint 1 évnél hosszabb ideig nincs menstruáció vagy S/P hysterectomia kétoldali oopherectomiával)
• Tipikus bélrendszer: legalább 1 széklet minden második nap
• Hajlandó vasat szedni és véletlenszerűen besorolni a vizsgálati intervenciós csoportba
• Hajlandó tartózkodni a rekreációs kábítószer-használattól és a napi 2-nél több alkoholos ital elfogyasztásától a vizsgálatban való részvétel ideje alatt
• A vizsgálatot megelőző 2 hónapban vagy a vizsgálat során nem végeznek kolonoszkópiát

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen súlyos betegség vagy állapot, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket a vizsgálati MD belátása szerint
• G-6-P (glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz) hiányának személyes története
• 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, vagy bármilyen gyógyszeres kezelés alkalmazása a cukorbetegség kezelésére
• Endokrin betegségek, beleértve a cukorbetegséget, instabil pajzsmirigybetegség (a pajzsmirigy-pótlás dózismódosítása az elmúlt 6 hónapban), mellékvese betegség, feokromocitóma vagy mellékpajzsmirigy betegség
• Gyulladásos betegségek a közelmúltban (például: rheumatoid arthritis, lupus)
• Használjon tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló gyógyszert, metotrexátot vagy más immunmoduláló gyógyszereket
• Szteroidhasználat (kivéve a nem vényköteles helyi és orr szteroidokat, pl. Flonase)
• Ha a résztvevő ösztrogénnel, tesztoszteronnal vagy növekedési hormonnal hormonpótló terápiát kap, az adagolási rendet megváltoztatták az elmúlt hónapban, vagy várhatóan megváltozik a vizsgálat során
• Szívinfarktus, stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA), koszorúér bypass graft, 50%-nál nagyobb szűkület, amelyet az elmúlt 1 évben diagnosztizáltak, vagy akut instabil szív- és érrendszeri betegség a kórelőzményben.
• Alvadási/vérzési zavarok vagy folyamatos antikoaguláns-használat: kumadin (warfarin), Eliquis, Xarelto, Pradaxa
• GI-betegségek, állapotok vagy gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a gyomor-bél traktus felszívódását, beleértve az aktív peptikus fekélybetegséget vagy a gyulladásos bélbetegséget (például colitis ulcerosa, Crohn-betegség), hasnyálmirigy-elégtelenség, cöliákia, felszívódási zavarok (a laktóz intolerancián kívül)
• Hx gyomor- vagy bélreszekció (az appendectomián kívül), gyomorbypass vagy más bariatriás súlycsökkentő eljárás
• Savcsökkentő gyógyszerek rendszeres (heti 2-szer) használata: savlekötők, protonpumpa-gátlók (PPI), H2-blokkolók
• Evészavar anorexia, bulimia vagy falás az elmúlt 5 évben
• Aktívan dialízis alatt áll
• Nem megfelelően kontrollált magas vérnyomás (HTN) @ a vizsgálati orvos vagy a regisztrált nővér belátása szerint
• Bizonyos pszichiátriai rendellenességek, beleértve a skizofréniát, a bipoláris major depressziót vagy pszichózist (a depresszió rendben van, ha stabil a 6 hónapnál hosszabb kezelési rend mellett)
• Immunhiányos állapot, HIV vagy AIDS
• Bármilyen típusú rák (kivéve a nem melanómás bőrt) az elmúlt évben
• Aktív rákellenes kemoterápiás szerek használata
• Az acetilszalicilsav (ASA) rendszeres használata; NSAID-ok; Cox-2 inhibitorok. Mindazonáltal a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek ritka (nem rendszeres, ütemezett) alkalmazása megengedett, ha az összes vérvétel előtt 72 órával megtartják az NSAID-okat.
• Fertőzés vagy lázas betegség a vizsgálatot vagy a vizsgálati vérvételt megelőző 2 héten belül, a tünetek megszűnése után több mint 2 héttel átütemezhető
• Hx malária; vagy malária elleni oltás vagy kezelés, vagy malária elleni profilaxis az elmúlt 3 hónapban
• Rohamos rendellenességek (OK, ha jól kezelik gyógyszeres kezeléssel: nincs roham x 3 év)
• Hx splenectomia
• Krónikus májbetegség, például hepatitis B, C vagy cirrhosis
• Rost-kiegészítők, hashajtók vagy székletlágyítók használata, kivéve, ha hajlandó az állandó adagot fenntartani a belépés előtt 2 hétig és a vizsgálat időtartama alatt
• Kolonoszkópiás eljárás vagy előkészítés a vizsgálat előtt vagy alatt 2 hónapon belül
• Antibiotikum-használat (beleértve a fogászati ​​profilaxis használatát a vizsgálatban való részvételt megelőző 3 hónapon belül vagy alatt). Vény nélkül kapható helyi antibiotikumok rendben.
• Ha probiotikus vagy prebiotikus élelmiszereket vagy pirulákat/kapszulákat használ, megváltozik-e az adagolási rend a vizsgálat során?
• Képtelenség a székletmintát a központba juttatni a székletürítést követő 18 órán belül
• Alkoholfogyasztás átlagosan > 2 adag/nap vagy > 14 adag/hét (adag mérete: 12 uncia sör/4 uncia bor/2 uncia tömény ital) vagy önbevallott mértéktelen ivás
• Vas-kiegészítő vagy egyéb vastartalmú táplálék-kiegészítők jelenlegi használata
• Vitaminokat (kivéve Ca+, D-vitamint), ásványi anyagokat, gyógynövényből készült egyéb növényi alapú készítményeket, halolaj-kiegészítőket (beleértve a csukamájolajat is) vagy homeopátiás szerek használata a vizsgálat előtt vagy alatt x 2 héttel. Ha egy személy részt kíván venni, le kell állítania ezeket a kiegészítőket > 2 héttel a vizsgálat előtt.
• Nem megfelelő vénás hozzáférés vagy kétoldali mastectomia a kórelőzményében csomó disszekcióval
• Részvétel más kutatásban ugyanebben az időszakban
• Nincs társadalombiztosítási szám (az ösztöndíj kifizetéséhez szükséges)
• A vas telítettsége a normál tartományon kívül esik
• Hemoglobin (Hgb) < 11,7 (nőstények) < 13,2 (férfiak)
• Szérum kreatinin > 1,5 mg/dl
• Éhgyomri vércukor > 126 mg/dl
• A szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) > 1,5-szerese a normál érték felső tartományának
• A szérum glutamin-piruvics transzamináz (SGPT) > 1,5-szerese a normál mg/dl felső tartományának, jóindulatú ok hiányában, azaz: Gilbert-szindróma