Livraison sûre et efficace de fer supplémentaire à des volontaires en bonne santé

Critère d'intégration:

• Tranche d'âge : 50-80 ans
• Plage d'IMC : 18-35
• Hommes et femmes ménopausées (définies comme absence de règles depuis > 1 an ou hystérectomie S/P avec ovariectomie bilatérale)
• Selles typiques : au moins 1 selle tous les deux jours
• Disposé à prendre du fer et à être randomisé dans le groupe d'intervention de l'étude
• Volonté de s'abstenir d'utiliser et de consommer des drogues récréatives> 2 boissons alcoolisées par jour pendant la participation à l'étude
• Ne subira pas de coloscopie dans les 2 mois précédant ou au cours de l'étude

Critère d'exclusion:

• Toute maladie ou affection majeure pouvant interférer avec les résultats de l'étude à la discrétion du médecin de l'étude
• Antécédents personnels de déficit en G-6-P (glucose-6-phosphate déshydrogénase)
• Diabète de type 1 et de type 2 ou utilisation de tout traitement pharmacologique pour le diabète
• Troubles endocriniens, y compris diabète, maladie thyroïdienne instable (ajustement de la dose de remplacement de la thyroïde au cours des 6 derniers mois), maladie surrénalienne, phéochromocytome ou maladie parathyroïdienne
• Antécédents récents de maladies inflammatoires (par exemple : polyarthrite rhumatoïde, lupus)
• Utilisez des médicaments bloquant le facteur de nécrose tumorale (TNF), du méthotrexate ou d'autres médicaments immunomodulateurs
• Utilisation de stéroïdes (à l'exception des stéroïdes topiques et nasaux sans ordonnance, par ex. Flonase)
• Si le participant suit un traitement hormonal substitutif avec de l'œstrogène, de la testostérone ou de l'hormone de croissance, le schéma posologique a-t-il été modifié au cours du dernier mois ou devrait-il changer au cours de l'étude ?
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire (AIT), de pontage aortocoronarien, de sténose > 50 % diagnostiquée au cours de la dernière année ou de maladie cardiovasculaire aiguë instable.
• Troubles de la coagulation/hémorragies ou utilisation continue d'anticoagulants : coumadin (warfarine), Eliquis, Xarelto, Pradaxa
• Maladies gastro-intestinales, conditions ou médicaments connus pour influencer l'absorption gastro-intestinale, y compris l'ulcère peptique actif ou la maladie intestinale inflammatoire (telle que la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn), l'insuffisance pancréatique, la maladie coeliaque, les troubles de malabsorption (autres que l'intolérance au lactose)
• Hx d'une résection de l'estomac ou de l'intestin (autre qu'une appendicectomie), d'un pontage gastrique ou d'une autre procédure de perte de poids bariatrique
• Utilisation régulière (> 2 fois par semaine) de médicaments hypoacides : antiacides, inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), anti-H2
• Antécédents de trouble de l'alimentation anorexie, boulimie ou frénésie alimentaire au cours des 5 dernières années
• Sous dialyse active
• Hypertension insuffisamment contrôlée (HTN) à la discrétion du médecin de l'étude ou de l'infirmière autorisée
• Certains troubles psychiatriques dont la schizophrénie, la dépression bipolaire majeure ou la psychose (dépression OK, si stable sous traitement depuis > 6 mois)
• Déficit immunitaire, VIH ou SIDA
• Cancer de tout type (à l'exception de la peau autre que le mélanome) au cours de l'année précédente
• Utilisation active d'agents chimiothérapeutiques anticancéreux
• Utilisation régulière d'acide acétylsalicylique (AAS); les AINS ; Inhibiteurs de la Cox-2. Cependant, l'utilisation peu fréquente d'AINS (pas sur une base régulière) est autorisée si elle est capable de conserver des AINS x 72 heures avant tous les prélèvements sanguins
• Infection ou maladie fébrile dans les 2 semaines précédant l'étude ou les prises de sang de l'étude, peut être reportée> 2 semaines après la résolution des symptômes
• Hx du paludisme ; ou vaccination ou traitement contre le paludisme, ou prophylaxie antipaludique au cours des 3 derniers mois
• Troubles épileptiques (OK si bien géré avec des médicaments : aucune activité convulsive x 3 ans)
• Splénectomie Hx
• Maladie hépatique chronique telle que l'hépatite B, C ou la cirrhose
• Utilisation de suppléments de fibres, de laxatifs ou d'émollients fécaux, à moins que vous ne souhaitiez maintenir une dose constante pendant 2 semaines avant l'entrée et pendant la durée de l'étude
• Procédure de coloscopie ou préparation dans les 2 mois avant ou pendant l'étude
• Utilisation d'antibiotiques (y compris l'utilisation d'une prophylaxie dentaire dans les 3 mois précédant ou pendant la participation à l'étude). Antibiotiques topiques sans ordonnance OK.
• Si vous utilisez des aliments probiotiques ou prébiotiques ou des pilules/capsules, le schéma posologique changera-t-il au cours de l'étude ?
• Incapacité de fournir un échantillon de selles au centre dans les 18 heures suivant la selle
• Consommation d'alcool en moyenne > 2 portions/jour ou > 14 portions/semaine (portion : 12 oz de bière/4 oz de vin/2 oz d'alcool fort) ou consommation excessive d'alcool autodéclarée
• Utilisation actuelle d'un supplément de fer ou d'autres suppléments nutritionnels contenant du fer
• Utilisation de compléments alimentaires contenant des vitamines (sauf Ca +, Vit D), des minéraux, d'autres préparations à base de plantes à base de plantes, des suppléments d'huile de poisson (y compris de l'huile de foie de morue) ou des remèdes homéopathiques x 2 semaines avant ou pendant l'étude. Si la personne souhaite participer, elle doit arrêter ces suppléments > 2 semaines avant l'étude.
• Accès veineux inadéquat ou antécédent de mastectomie bilatérale avec dissection ganglionnaire
• Participation à d'autres études de recherche au cours de la même période
• Pas de numéro de sécurité sociale (requis pour le paiement de l'allocation)
• Saturation en fer en dehors de la plage normale
• Hémoglobine (Hb) < 11,7 (femmes) < 13,2 (hommes)
• Créatinine sérique > 1,5 mg/dl
• Glycémie à jeun> 126 mg / dL
• Transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) > 1,5 x la plage supérieure de la normale
• Transaminase glutamique-pyruvique sérique (SGPT) > 1,5 x la limite supérieure de la normale mg/dl en l'absence de cause bénigne, c'est-à-dire : syndrome de Gilbert