건강한 지원자에게 철분 보충을 안전하고 효과적으로 전달

포함 기준:

• 연령대: 50-80세
• BMI 범위: 18-35
• 남성 및 폐경 후 여성(> 1년 동안 월경이 없거나 양측 난소절제술을 동반한 S/P 자궁절제술로 정의됨)
• 일반적인 배변 패턴: 이틀에 한 번 이상 배변
• 기꺼이 철분을 섭취하고 연구 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
• 기분 전환용 약물 사용 및 소비를 자제할 의향 > 연구 참여 기간 동안 하루에 알코올 음료 2잔 이상
• 2개월 전 또는 연구 과정 중에 대장내시경 검사를 받지 않을 것입니다.

제외 기준:

• 연구 MD의 재량에 따라 연구 결과를 방해할 수 있는 모든 주요 질병 또는 상태
• G-6-P(glucose-6-phosphate dehydrogenase) 결핍의 개인력
• 제1형 및 제2형 당뇨병 또는 당뇨병에 대한 약물 치료 사용
• 당뇨병, 불안정한 갑상선 질환(지난 6개월 동안 갑상선 교체 용량 조절), 부신 질환, 갈색 세포종 또는 부갑상선 질환을 포함한 내분비 장애
• 염증성 질환의 최근 병력(예: 류마티스 관절염, 루푸스)
• 종양 괴사 인자(TNF) 차단 약물, 메토트렉세이트 또는 기타 면역 조절 약물을 사용합니다.
• 스테로이드 사용(비처방 국소 및 비강 스테로이드 제외, 예: 플로나아제)
• 참가자가 에스트로겐, 테스토스테론 또는 성장 호르몬으로 호르몬 대체 요법을 받고 있는 경우, 지난 달에 투여 요법이 변경되었거나 연구 과정 중에 변경될 것으로 예상되는 경우
• 심근 경색, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA), 관상 동맥 우회술, 지난 1년 이내에 >50% 진단된 협착증 또는 급성 불안정 심혈관 질환의 병력.
• 응고/출혈 장애 또는 지속적인 항응고제 사용: 쿠마딘(와파린), 엘리퀴스, 자렐토, 프라닥사
• 활동성 소화성 궤양 질환 또는 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병), 췌장 기능 부전, 체강 질병, 흡수 장애 장애(유당 불내증 제외)를 포함하여 위장관 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려진 위장관 질환, 상태 또는 약물
• Hx 위 또는 장 절제술(충수 절제술 제외), 위 우회술 또는 기타 비만 체중 감량 절차
• 제산제, 양성자 펌프 억제제(PPI), H2 차단제를 규칙적으로 사용(주당 2회 이상)
• 지난 5년 동안 섭식 장애 거식증, 폭식증 또는 폭식의 병력
• 적극적으로 투석을 받고 있음
• 부적절하게 조절된 고혈압(HTN) @ 연구 MD 또는 공인 간호사의 재량
• 정신분열증, 양극성 주요 우울증 또는 정신병을 포함한 특정 정신 장애(우울증 OK, > 6개월 동안 치료 요법이 안정적일 경우)
• 면역 결핍 상태, HIV 또는 AIDS
• 지난 1년 동안 모든 유형의 암(흑색종이 아닌 피부 제외)
• 암 화학요법제를 적극적으로 사용
• 아세틸살리실산(ASA)의 규칙적인 사용; NSAID; Cox-2 억제제. 단, 모든 채혈 전 x 72시간 동안 NSAID를 보유할 수 있는 경우 드문 NSAID 사용(정기적으로 사용하지 않음) 허용
• 연구 또는 연구 채혈 전 2주 이내의 감염 또는 열성 질환, 증상 해결 후 >2주로 일정을 조정할 수 있음
• 말라리아의 Hx; 또는 말라리아에 대한 예방 접종 또는 치료, 또는 지난 3개월 동안의 항말라리아 예방
• 발작 장애(약물로 잘 관리되면 OK: 발작 활동 없음 x 3년)
• Hx 비장 절제술
• B형, C형 간염 또는 간경변증과 같은 만성 간질환
• 등록 전 2주 동안 및 연구 기간 동안 일관된 용량을 유지할 의지가 없는 한, 섬유질 보충제, 완하제 또는 대변 연화제의 사용
• 연구 전 또는 연구 중 2개월 이내의 대장내시경 절차 또는 준비
• 항생제 사용(연구 참여 전 또는 참여 중 3개월 이내의 치과 예방 사용 포함). 비처방 국소 항생제 OK.
• 프로바이오틱 또는 프리바이오틱 식품 또는 알약/캡슐을 사용하는 경우 연구 과정 중에 투여 요법이 변경됩니까?
• 배변 후 18시간 이내에 대변 검체를 센터로 전달할 수 없음
• 평균 알코올 사용 > 2인분/일 또는 > 14인분/주(서빙 크기: 맥주 12oz/와인 4oz/독주 2oz) 또는 스스로 보고한 폭음
• 철분 보충제 또는 철분을 함유한 기타 영양 보충제의 현재 사용
• 비타민(Ca+, Vit D 제외), 미네랄, 허브 기타 식물성 제제, 어유 보충제(대구 간유 포함) 또는 동종 요법 치료제를 포함하는 식이 보조제를 연구 전 또는 연구 2주 동안 사용합니다. 참여를 원하는 개인은 연구 >2주 전에 이러한 보충제를 중단해야 합니다.
• 결절 절개를 동반한 양측 유방 절제술의 부적절한 정맥 접근 또는 이력
• 같은 기간 동안 다른 연구 조사에 참여
• 사회보장번호 없음(수당 지급에 필요)
• 정상 범위를 벗어난 철분 포화도
• 헤모글로빈(Hgb) < 11.7(여성) < 13.2(남성)
• 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl
• 공복 혈당 >126 mg/dL
• 혈청 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT) > 정상의 1.5배 상한 범위
• 혈청 글루탐산-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) > 양성 원인(예: 길버트 증후군)이 없는 경우 정상 mg/dl의 상한 범위의 1.5배