此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与传统牙髓治疗相关的抗菌光动力疗法:一项临床和微生物学研究

2017年7月7日 更新者:Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa、Universidade Federal Fluminense

与传统牙髓治疗相关的抗菌光动力疗法:一项临床和分子微生物学研究

微生物在根尖周炎的病因和发病机制中起着关键作用。 粪肠球菌和念珠菌属。常与持续性感染有关。 本研究的目的是评估抗菌光动力疗法 (aPDT) 作为牙髓治疗的辅助手段。 分析了原发性牙髓感染的 10 颗单根牙 [对照组 (CG) = 4 和测试组 (TG) = 6]。 在化学机械仪器 (CMI) 之前和之后、aPDT(对于 TG)之后和临时修复体移除之后(第二阶段)收集微生物样本。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有以下牙齿的患者:有牙髓感染的单根管,髓室壁完整,牙髓敏感性试验证实坏死牙髓,无症状根尖周炎的临床和影像学证据

排除标准:

  • 患有以下牙齿的患者:严重龋齿、牙根或牙冠骨折、既往牙髓治疗、牙龈退缩和牙周袋深度超过 4 毫米。
  • 孕妇、哺乳期患者、患有可能损害免疫系统的全身性疾病的患者、在过去 3 个月内接受过抗生素治疗或正在接受免疫抑制治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
常规牙髓治疗
局部麻醉后,去除龈上结石、生物膜和龋齿组织。 通路腔准备完成。 使用解剖直径与根管相容的 Gates Glidden 和 Kerr 锉进行冠向下技术,并在每个牙髓锉之间使用 5 mL 2.5% NaOCl 溶液进行冲洗。 工作长度确定为距射线照相顶点短 1 毫米。 通过用 17% 乙二胺四乙酸溶液冲洗根管去除污迹层,将其留在根管中 5 分钟,然后用 15 mL 2.5% NaOCl 溶液进行最后冲洗。 将含有对一氯苯酚的氢氧化钙糊剂插入根管内,作为治疗间隙的临时药物填充根管。 使用 Coltosol 进行冠状封闭,然后使用玻璃离聚物 Maxxion R。7 天后,使用 Mc Spadden 冷凝器通过混合 Tagger 技术填充根管。
实验性的:测试组
与抗菌光动力疗法相关的常规牙髓治疗
局部麻醉后,去除龈上结石、生物膜和龋齿组织。 通路腔准备完成。 使用解剖直径与根管相容的 Gates Glidden 和 Kerr 锉进行冠向下技术,并在每个牙髓锉之间使用 5 mL 2.5% NaOCl 溶液进行冲洗。 工作长度确定为距射线照相顶点短 1 毫米。 通过用 17% 乙二胺四乙酸溶液冲洗根管去除污迹层,将其留在根管中 5 分钟,然后用 15 mL 2.5% NaOCl 溶液进行最后冲洗。 将含有对一氯苯酚的氢氧化钙糊剂插入根管内,作为治疗间隙的临时药物填充根管。 使用 Coltosol 进行冠状封闭,然后使用玻璃离聚物 Maxxion R。7 天后,使用 Mc Spadden 冷凝器通过混合 Tagger 技术填充根管。
APDT 用 0.01% 亚甲蓝进行,并用光纤耦合的低强度激光治疗(InGaAIP,660 nm;100 mW;40 秒)照射。 在靠近根尖孔的牙龈中进行另一次照射(3 J;30 秒;光斑大小为 3 mm2)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抗菌光动力疗法(aPDT)评估牙髓治疗后根管微生物根除情况并立即使用aPDT
大体时间:1个月后评估微生物检测
是否存在粪肠球菌、念珠菌属。 通过使用终点 PCR 确定微生物样品中的细菌结构域。 将 10 ng 提取的 DNA 等分试样用于粪肠球菌、念珠菌属和来自细菌域的微生物的 PCR 方案。 阳性对照包括从粪肠球菌 (ATCC 29212) 中提取的 DNA,用于检测粪肠球菌物种和域细菌,以及从白色念珠菌 (ATCC 10321) 中提取的念珠菌属 DNA。 在 DNA 热循环仪中进行 PCR 扩增。 扩增产物通过 1% 的琼脂糖凝胶电泳和 GelRed 1X 进行分析,并在紫外透照仪上显现。
1个月后评估微生物检测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月7日

首次发布 (实际的)

2017年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月7日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • aPDT and microorganisms

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

常规牙髓治疗的临床试验

3
订阅