Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Antybakteryjna terapia fotodynamiczna związana z konwencjonalnym leczeniem endodontycznym: badanie kliniczne i mikrobiologiczne

7 lipca 2017 zaktualizowane przez: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antybakteryjna terapia fotodynamiczna w połączeniu z konwencjonalnym leczeniem endodontycznym: kliniczne i molekularne badanie mikrobiologiczne

Mikroorganizmy odgrywają kluczową rolę w etiologii i patogenezie zapalenia przyzębia wierzchołkowego. Enterococcus faecalis i Candida sp. są często związane z przewlekłymi infekcjami. Celem pracy była ocena antybakteryjnej terapii fotodynamicznej (aPDT) jako uzupełnienia leczenia endodontycznego. Analizie poddano 10 zębów jednokorzeniowych [grupa kontrolna (CG)=4 i grupa badana (TG)=6] z pierwotnymi infekcjami endodontycznymi. Próbki mikrobiologiczne pobrano przed i po oprzyrządowaniu chemiczno-mechanicznym (CMI), po aPDT (dla TG) i po usunięciu uzupełnień tymczasowych (druga sesja).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zębami z: pojedynczym kanałem z infekcją endodontyczną, nieuszkodzonymi ścianami komory miazgi, martwicą miazgi potwierdzoną testami wrażliwości miazgi oraz klinicznymi i radiograficznymi objawami bezobjawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zębami z: makroskopowymi ubytkami próchniczymi, złamaniem korzenia lub korony, przebytym leczeniem endodontycznym, recesjami dziąsłowymi oraz kieszonkami przyzębnymi głębszymi niż 4 mm.
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, z chorobami ogólnoustrojowymi mogącymi upośledzać układ odpornościowy, osoby, które otrzymały antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub w trakcie leczenia immunosupresyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
KONWENCJONALNE LECZENIE ENDODONTYCZNE
Procedura: Konwencjonalne leczenie endodontyczne
Po znieczuleniu miejscowym usunięto kamień naddziąsłowy, biofilm i tkanki próchnicowe. Przygotowanie jamy dostępowej zostało zakończone. Technikę korony wykonano przy użyciu pilników Gates Glidden i Kerr o średnicy anatomicznej zgodnej z kanałem korzeniowym, a płukanie wykonano 5 ml 2,5% roztworu NaOCl pomiędzy każdym pilnikiem endodontycznym. Długość roboczą ustalono 1 mm przed wierzchołkiem radiograficznym. Warstwę mazistą usunięto przez przepłukanie kanału 17% roztworem kwasu etylenodiaminotetraoctowego, który pozostawiono w kanale na 5 min, a następnie końcowe płukanie 15 ml 2,5% roztworu NaOCl. Do kanału wprowadzano pastę z wodorotlenku wapnia z paramonochlorofenolem, wypełniając kanał korzeniowy jako tymczasowy lek między sesjami. Uszczelnienie koronowe wykonano Coltosolem, a następnie glasjonomerem Maxxion R. Siedem dni później kanał korzeniowy wypełniono techniką hybrydową Tagger z kondensorem Mc Spadden.
Eksperymentalny: Grupa testowa
KONWENCJONALNE LECZENIE ENDODONTYCZNE ZWIĄZANE Z TERAPią FOTODYNAMICZNĄ ANTYBAKROBIOLOGICZNĄ
Procedura: Konwencjonalne leczenie endodontyczne
Po znieczuleniu miejscowym usunięto kamień naddziąsłowy, biofilm i tkanki próchnicowe. Przygotowanie jamy dostępowej zostało zakończone. Technikę korony wykonano przy użyciu pilników Gates Glidden i Kerr o średnicy anatomicznej zgodnej z kanałem korzeniowym, a płukanie wykonano 5 ml 2,5% roztworu NaOCl pomiędzy każdym pilnikiem endodontycznym. Długość roboczą ustalono 1 mm przed wierzchołkiem radiograficznym. Warstwę mazistą usunięto przez przepłukanie kanału 17% roztworem kwasu etylenodiaminotetraoctowego, który pozostawiono w kanale na 5 min, a następnie końcowe płukanie 15 ml 2,5% roztworu NaOCl. Do kanału wprowadzano pastę z wodorotlenku wapnia z paramonochlorofenolem, wypełniając kanał korzeniowy jako tymczasowy lek między sesjami. Uszczelnienie koronowe wykonano Coltosolem, a następnie glasjonomerem Maxxion R. Siedem dni później kanał korzeniowy wypełniono techniką hybrydową Tagger z kondensorem Mc Spadden.
Promieniowanie: TERAPIA FOTODYNAMICZNA ANTYBAKROBIOLOGICZNA
APDT przeprowadzono z użyciem 0,01% błękitu metylenowego i napromieniowano terapią laserową niskiego poziomu (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 s) za pomocą światłowodu sprzężonego. Kolejne naświetlanie (3 J; 30 s; wielkość plamki 3 mm2) przeprowadzono w dziąśle w pobliżu otworu wierzchołkowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Antybakteryjna terapia fotodynamiczna (aPDT) ocena eradykacji mikroorganizmów w korzeniach kanałów po leczeniu endodontycznym i natychmiastowe zastosowanie aPDT
Ramy czasowe: Wykrywanie mikroorganizmów oceniano miesiąc później
Obecność lub brak E. faecalis, Candida spp. i domeny bakteryjne w próbkach mikrobiologicznych określono metodą PCR punktu końcowego. Próbki po 10 ng wyekstrahowanego DNA stosowano w protokołach PCR dla E. faecalis, rodzaju Candida i mikroorganizmów z domen bakteryjnych. Kontrole pozytywne składały się z DNA wyekstrahowanego z E. faecalis (ATCC 29212) w celu wykrycia gatunku i domeny bakterii E. faecalis oraz C. albicans (ATCC 10321) w kierunku rodzaju Candida. Amplifikacje PCR przeprowadzono w termocyklerze DNA. Amplifikowane produkty analizowano za pomocą elektroforezy w 1% żelu agarozowym z GelRed 1X i wizualizowano na transiluminatorze UV.
Wykrywanie mikroorganizmów oceniano miesiąc później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Współpracownicy

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aPDT and microorganisms

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalne leczenie endodontyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj