Antimikrobiális fotodinamikus terápia a hagyományos endodontiás kezeléssel kapcsolatban: Klinikai és mikrobiológiai vizsgálat
2017. július 7. frissítette: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense
Antimikrobiális fotodinamikus terápia a hagyományos endodontiás kezeléssel kapcsolatban: Klinikai és molekuláris mikrobiológiai vizsgálat
A mikroorganizmusok kritikus szerepet játszanak az apikális parodontitis etiológiájában és patogenezisében.
Enterococcus faecalis és Candida sp. gyakran együtt járnak tartós fertőzésekkel.
A vizsgálat célja az antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT) értékelése volt, mint az endodonciai kezelés kiegészítője.
Tíz uniradicularis fogat [kontrollcsoport (CG) = 4 és tesztcsoport (TG) = 6] elemeztünk elsődleges endodonciai fertőzésekkel.
Mikrobiológiai mintákat gyűjtöttünk a kémiai-mechanikai műszerezés (CMI) előtt és után, az aPDT után (a TG-hez) és az ideiglenes pótlások eltávolítása után (második ülés).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alábbi fogakkal rendelkező betegek: egyetlen csatorna endodontikus fertőzéssel, ép pulpafalak, érzékenységi pulpa teszttel igazolt nekrotikus pulpa, valamint tünetmentes apikális parodontitis klinikai és radiográfiai bizonyítékai
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek fogaik: durva szuvas elváltozások, gyökér- vagy koronatörés, korábbi endodonciai kezelés, íny recesszió és 4 mm-nél mélyebb fogágyzsebek.
- Terhes, szoptató, az immunrendszert károsító szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikum kezelésben részesültek vagy immunszuppresszív kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
HAGYOMÁNYOS ENDODONTICUS KEZELÉS
|
Helyi érzéstelenítés után a szupragingivális fogkövet, a biofilmet és a szuvas szöveteket eltávolítottuk.
A beléptető üreg előkészítése befejeződött.
A koronázási technikát a radikuláris csatornával kompatibilis anatómiai átmérőjű Gates Glidden és Kerr reszelőkkel végeztük, az öntözést pedig 5 ml 2,5%-os NaOCl oldattal végeztük az egyes endodonciai reszelők között.
A munkahosszt a radiográfiai csúcstól 1 mm-re határoztuk meg.
A kenetréteget úgy távolítottuk el, hogy a csatornát 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav-oldattal öblítettük le, amelyet 5 percig a csatornában hagytunk, majd 15 ml 2,5%-os NaOCl-oldattal végeztük a végső öntözést.
A csatornába kalcium-hidroxid pasztát, paramonoklorophenollal helyeztünk, ideiglenes gyógyszerként kitöltve a gyökércsatornát az ülések között.
A koronális lezárást Coltosollal, majd Maxxion R üvegionomerrel végeztük. Hét nappal később a gyökércsatornát hibrid Tagger technikával, Mc Spadden kondenzátorral töltöttük fel.
|
|
Kísérleti: Tesztcsoport
ANTIMIKROBÁLIS FOTODINAMIKUS TERÁPIÁVAL KAPCSOLATOS HAGYOMÁNYOS ENDODONTIAI KEZELÉS
|
Helyi érzéstelenítés után a szupragingivális fogkövet, a biofilmet és a szuvas szöveteket eltávolítottuk.
A beléptető üreg előkészítése befejeződött.
A koronázási technikát a radikuláris csatornával kompatibilis anatómiai átmérőjű Gates Glidden és Kerr reszelőkkel végeztük, az öntözést pedig 5 ml 2,5%-os NaOCl oldattal végeztük az egyes endodonciai reszelők között.
A munkahosszt a radiográfiai csúcstól 1 mm-re határoztuk meg.
A kenetréteget úgy távolítottuk el, hogy a csatornát 17%-os etilén-diamin-tetraecetsav-oldattal öblítettük le, amelyet 5 percig a csatornában hagytunk, majd 15 ml 2,5%-os NaOCl-oldattal végeztük a végső öntözést.
A csatornába kalcium-hidroxid pasztát, paramonoklorophenollal helyeztünk, ideiglenes gyógyszerként kitöltve a gyökércsatornát az ülések között.
A koronális lezárást Coltosollal, majd Maxxion R üvegionomerrel végeztük. Hét nappal később a gyökércsatornát hibrid Tagger technikával, Mc Spadden kondenzátorral töltöttük fel.
Az aPDT-t 0,01% metilénkékkel végeztük, és alacsony szintű lézerterápiával (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 mp) sugároztuk be, optikai szál csatolással.
Egy másik besugárzást (3 J; 30 mp; foltméret 3 mm2) végeztünk a gingivában, közel az apikális foramenhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antimikrobiális fotodinamikus terápia (aPDT) értékelése a mikroorganizmusok kiirtására a csatornagyökerekben endodonciai kezelés után és azonnali aPDT alkalmazása
Időkeret: A mikroorganizmusok kimutatását egy hónappal később értékelték
|
Az E. faecalis, Candida spp. jelenléte vagy hiánya.
A mikrobiológiai mintákban lévő baktériumdoméneket végpont PCR-rel határoztuk meg.
Az extrahált DNS 10 ng-os alikvotjait az E. faecalis, a Candida nemzetség és a bakteriális doménekből származó mikroorganizmusok PCR-protokolljaiban használtuk fel.
A pozitív kontrollok az E. faecalisból (ATCC 29212) extrahált DNS-ből álltak az E. faecalis fajok és doménbaktériumok kimutatására, valamint a C. albicans (ATCC 10321) Candida nemzetséghez.
A PCR-amplifikációkat DNS termociklusos berendezésben végeztük.
Az amplifikált termékeket 1%-os agaróz gélelektroforézissel elemeztük GelRed 1X-el, és UV átvilágító készüléken tettük láthatóvá.
|
A mikroorganizmusok kimutatását egy hónappal később értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aPDT and microorganisms
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .