Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antimicrobiële fotodynamische therapie geassocieerd met de conventionele endodontische behandeling: een klinisch en microbiologisch onderzoek

7 juli 2017 bijgewerkt door: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antimicrobiële fotodynamische therapie geassocieerd met de conventionele endodontische behandeling: een klinische en moleculaire microbiologische studie

Micro-organismen spelen een cruciale rol in de etiologie en pathogenese van apicale parodontitis. Enterococcus faecalis en Candida sp. worden vaak geassocieerd met aanhoudende infecties. Het doel van deze studie was de evaluatie van de antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) als aanvulling op de endodontische behandeling. Tien uniradiculaire tanden [controlegroep (CG)=4 en testgroep (TG)=6] met primaire endodontische infecties werden geanalyseerd. Microbiologische monsters werden verzameld voor en na de chemisch-mechanische instrumentatie (CMI), na de aPDT (voor de TG) en na het verwijderen van tijdelijke restauraties (tweede sessie).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met tanden met: enkelvoudig kanaal met endodontische infectie, intacte pulpakamerwanden, necrotische pulpa bevestigd door gevoeligheidspulptesten en klinisch en radiografisch bewijs van asymptomatische apicale parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tanden met: grove carieuze laesies, wortel- of kroonfracturen, eerdere endodontische behandelingen, tandvleesrecessie en parodontale pockets dieper dan 4 mm.
  • Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven, met systemische ziekten die het immuunsysteem kunnen aantasten, personen die in de afgelopen 3 maanden antibiotische therapie hebben gekregen of die een immunosuppressieve behandeling ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
CONVENTIONELE ENDODONTISCHE BEHANDELING
Procedure: Conventionele endodontische behandeling
Na plaatselijke verdoving werden de supragingivale calculus, de biofilm en de carieuze weefsels verwijderd. De voorbereiding van de toegangsholte is voltooid. De crown-down-techniek werd uitgevoerd met behulp van Gates Glidden- en Kerr-vijlen met een anatomische diameter die compatibel is met het radiculaire kanaal, en de irrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCl-oplossing tussen elke endodontische vijl. De werklengte werd 1 mm korter dan de radiografische apex vastgesteld. De uitstrijklaag werd verwijderd door het kanaal te spoelen met 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuuroplossing, die 5 minuten in het kanaal werd gelaten, gevolgd door een laatste spoeling met 15 ml 2,5% NaOCl-oplossing. Calciumhydroxidepasta met paramonochloorfenol werd in het kanaal ingebracht en vulde het wortelkanaal als tijdelijke medicatie tussen de sessies door. De coronale afsluiting werd uitgevoerd met Coltosol, gevolgd door glasionomeer Maxxion R. Zeven dagen later werd het wortelkanaal gevuld met de hybride Tagger-techniek, met een Mc Spadden-condensor.
Experimenteel: Test groep
CONVENTIONELE ENDODONTISCHE BEHANDELING GEASSOCIEERD MET ANTIMICROBIËLE FOTODYNAMISCHE THERAPIE
Procedure: Conventionele endodontische behandeling
Na plaatselijke verdoving werden de supragingivale calculus, de biofilm en de carieuze weefsels verwijderd. De voorbereiding van de toegangsholte is voltooid. De crown-down-techniek werd uitgevoerd met behulp van Gates Glidden- en Kerr-vijlen met een anatomische diameter die compatibel is met het radiculaire kanaal, en de irrigatie werd uitgevoerd met 5 ml 2,5% NaOCl-oplossing tussen elke endodontische vijl. De werklengte werd 1 mm korter dan de radiografische apex vastgesteld. De uitstrijklaag werd verwijderd door het kanaal te spoelen met 17% ethyleendiaminetetra-azijnzuuroplossing, die 5 minuten in het kanaal werd gelaten, gevolgd door een laatste spoeling met 15 ml 2,5% NaOCl-oplossing. Calciumhydroxidepasta met paramonochloorfenol werd in het kanaal ingebracht en vulde het wortelkanaal als tijdelijke medicatie tussen de sessies door. De coronale afsluiting werd uitgevoerd met Coltosol, gevolgd door glasionomeer Maxxion R. Zeven dagen later werd het wortelkanaal gevuld met de hybride Tagger-techniek, met een Mc Spadden-condensor.
Straling: ANTIMICROBIËLE FOTODYNAMISCHE THERAPIE
De aPDT werd uitgevoerd met 0,01% methyleenblauw en bestraald met low-level lasertherapie (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sec) met een gekoppelde optische vezel. Een andere bestraling (3 J; 30 sec; vlekgrootte van 3 mm2) werd uitgevoerd in de gingiva nabij het apicale foramen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van antimicrobiële fotodynamische therapie (aPDT) op uitroeiing van micro-organismen in kanaalwortels na endodontische behandeling en gebruik onmiddellijk aPDT
Tijdsspanne: De detectie van micro-organismen werd een maand later geëvalueerd
De aanwezigheid of afwezigheid van E. faecalis, Candida spp. en bacteriedomeinen in de microbiologische monsters werden bepaald met behulp van eindpunt-PCR. Porties van 10 ng van het geëxtraheerde DNA werden gebruikt in PCR-protocollen voor E. faecalis, het geslacht Candida en micro-organismen uit bacteriële domeinen. Positieve controles bestonden uit DNA geëxtraheerd uit E. faecalis (ATCC 29212) voor detectie van E. faecalis-soorten en domeinbacteriën en C. albicans (ATCC 10321) voor het geslacht Candida. PCR-amplificaties werden uitgevoerd in een DNA-thermocycler. Geamplificeerde producten werden geanalyseerd met 1% agarosegelelektroforese met GelRed 1X en gevisualiseerd op een UV-transilluminator.
De detectie van micro-organismen werd een maand later geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Medewerkers

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • aPDT and microorganisms

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele endodontische behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren