- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212729
Perinteiseen endodonttiseen hoitoon liittyvä antimikrobinen fotodynaaminen hoito: kliininen ja mikrobiologinen tutkimus
perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense
Perinteiseen endodonttiseen hoitoon liittyvä antimikrobinen fotodynaaminen hoito: kliininen ja molekyylimikrobiologinen tutkimus
Mikro-organismeilla on kriittinen rooli apikaalisen parodontiitin etiologiassa ja patogeneesissä.
Enterococcus faecalis ja Candida sp. liittyvät usein pysyviin infektioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida antimikrobista fotodynaamista hoitoa (aPDT) endodonttisen hoidon lisänä.
Kymmenen yksiradikulaarista hammasta [kontrolliryhmä (CG) = 4 ja testiryhmä (TG) = 6], joilla oli primaarisia endodonttisia infektioita, analysoitiin.
Mikrobiologiset näytteet kerättiin ennen ja jälkeen kemiallis-mekaanisen instrumentoinnin (CMI), aPDT:n jälkeen (TG:lle) ja tilapäisten täytteiden poistamisen jälkeen (toinen istunto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on: yksi kanava, jossa on endodonttinen infektio, ehjät pulppakammion seinämät, herkkyystesteillä varmistettu nekroottinen pulppa ja kliininen ja röntgenkuva oireettoman apikaalisen parodontiitin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on: vakavia kariesvaurioita, juuren tai kruunun murtuma, aikaisempi endodonttinen hoito, ienvamma ja periodontaaliset taskut, jotka ovat syvempiä kuin 4 mm.
- Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat heikentää immuunijärjestelmää, henkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
TAVANOMAINEN ENDODONTTINEN HOITO
|
Paikallispuudutuksen jälkeen supragingivaalinen hammaskivi, biofilmi ja karieskudokset poistettiin.
Pääsyontelon valmistelu saatiin päätökseen.
Kruununpoistotekniikka suoritettiin käyttämällä Gates Glidden- ja Kerr-viiloja, joiden anatominen halkaisija oli yhteensopiva radikulaarikanavan kanssa, ja huuhtelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5-prosenttista NaOCl-liuosta kunkin endodonttiviilan välissä.
Työpituus määritettiin 1 mm lyhyemmäksi radiografisesta kärjestä.
Smear-kerros poistettiin huuhtelemalla kanava 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoliuoksella, joka jätettiin kanavaan 5 minuutiksi, mitä seurasi lopullinen huuhtelu 15 ml:lla 2,5 % NaOCl-liuosta.
Kanavaan laitettiin kalsiumhydroksidipastaa, jossa oli paramonoklorofenolia, ja se täytti juurikanavan tilapäisenä lääkkeenä istuntojen välillä.
Koronaalinen tiivistys suoritettiin käyttämällä Coltosolia, jota seurasi lasi-ionomeeri Maxxion R. Seitsemän päivää myöhemmin juurikanava täytettiin hybridi Tagger-tekniikalla Mc Spadden -jäähdyttimellä.
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä
ANTIMIKROBIAALISEEN FOTODYNAAMISEEN TERAPIAAN LIITTYVÄ TAVANOMAINEN ENDODONTIAHOITOT
|
Paikallispuudutuksen jälkeen supragingivaalinen hammaskivi, biofilmi ja karieskudokset poistettiin.
Pääsyontelon valmistelu saatiin päätökseen.
Kruununpoistotekniikka suoritettiin käyttämällä Gates Glidden- ja Kerr-viiloja, joiden anatominen halkaisija oli yhteensopiva radikulaarikanavan kanssa, ja huuhtelu suoritettiin 5 ml:lla 2,5-prosenttista NaOCl-liuosta kunkin endodonttiviilan välissä.
Työpituus määritettiin 1 mm lyhyemmäksi radiografisesta kärjestä.
Smear-kerros poistettiin huuhtelemalla kanava 17 % etyleenidiamiinitetraetikkahappoliuoksella, joka jätettiin kanavaan 5 minuutiksi, mitä seurasi lopullinen huuhtelu 15 ml:lla 2,5 % NaOCl-liuosta.
Kanavaan laitettiin kalsiumhydroksidipastaa, jossa oli paramonoklorofenolia, ja se täytti juurikanavan tilapäisenä lääkkeenä istuntojen välillä.
Koronaalinen tiivistys suoritettiin käyttämällä Coltosolia, jota seurasi lasi-ionomeeri Maxxion R. Seitsemän päivää myöhemmin juurikanava täytettiin hybridi Tagger-tekniikalla Mc Spadden -jäähdyttimellä.
APDT suoritettiin 0,01 % metyleenisinisellä ja säteilytettiin matalan tason laserhoidolla (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 s) optisella kuidulla.
Toinen säteilytys (3 J; 30 s; täplän koko 3 mm2) suoritettiin ikenessä lähellä apikaalista aukkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antimikrobisen fotodynaamisen hoidon (aPDT) arviointi mikro-organismien hävittämisestä kanavajuurissa endodonttisen hoidon jälkeen ja käytä välittömästi aPDT:tä
Aikaikkuna: Mikro-organismien havaitseminen arvioitiin kuukautta myöhemmin
|
E. faecalis, Candida spp.
ja bakteeridomeenit mikrobiologisissa näytteissä määritettiin käyttämällä päätepiste-PCR:ää.
Uutetun DNA:n 10 ng:n alikvootteja käytettiin E. faecalis-, Candida-suvun ja bakteeridomeeneista peräisin olevien mikro-organismien PCR-protokollassa.
Positiiviset kontrollit koostuivat E. faecalisista (ATCC 29212) uutetusta DNA:sta E. faecalis -lajin ja -domeenibakteerien havaitsemiseksi sekä C. albicansista (ATCC 10321) Candida-suvun osalta.
PCR-monistukset suoritettiin DNA-lämpösyklilaitteessa.
Monistetut tuotteet analysoitiin 1 % agaroosigeelielektroforeesilla GelRed 1X:llä ja visualisoitiin UV-läpivalaistimella.
|
Mikro-organismien havaitseminen arvioitiin kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aPDT and microorganisms
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen endodonttinen hoito
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityEi vielä rekrytointiaHammaspulpan nekroosiTurkki
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat