Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi assosiert med konvensjonell endodontisk behandling: en klinisk og mikrobiologisk studie

7. juli 2017 oppdatert av: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antimikrobiell fotodynamisk terapi assosiert med konvensjonell endodontisk behandling: en klinisk og molekylær mikrobiologisk studie

Mikroorganismer spiller en kritisk rolle i etiologien og patogenesen til apikal periodontitt. Enterococcus faecalis og Candida sp. er ofte forbundet med vedvarende infeksjoner. Målet med denne studien ble evaluert antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) som et tillegg til endodontisk behandling. Ti uniradikulære tenner [kontrollgruppe (CG)=4 og testgruppe (TG)=6] med primære endodontiske infeksjoner ble analysert. Mikrobiologiske prøver ble samlet før og etter den kjemisk-mekaniske instrumenteringen (CMI), etter aPDT (for TG) og etter den midlertidige restaureringsfjerningen (andre økt).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med tenner med: enkeltkanal med endodontisk infeksjon, intakte pulpakammervegger, nekrotisk pulpa bekreftet ved sensitivitetspulpa-tester, og kliniske og radiografiske bevis på asymptomatisk apikal periodontitt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tenner med: grove karieslesjoner, rot- eller kronebrudd, tidligere endodontisk behandling, gingival resesjon og periodontale lommer dypere enn 4 mm.
  • Pasienter gravide, ammende, med systemiske sykdommer som kan kompromittere immunsystemet, personer som har mottatt antibiotikabehandling i løpet av de siste 3 månedene eller i immunsuppressiv behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
KONVENSJONELL ENDONTISK BEHANDLING
Fremgangsmåte: Konvensjonell endodontisk behandling
Etter lokalbedøvelse ble supragingival calculus, biofilm og kariesvevet fjernet. Klargjøring av tilgangshulrom ble fullført. Crown-down-teknikken ble utført ved bruk av Gates Glidden- og Kerr-filer med en anatomisk diameter som er kompatibel med den radikulære kanalen, og vanningen ble utført med 5 ml 2,5 % NaOCl-løsning mellom hver endodontisk fil. Arbeidslengden ble etablert 1 mm kort fra den radiografiske apex. Smørelaget ble fjernet ved å skylle kanalen med 17 % etylendiamintetraeddiksyreoppløsning, som ble liggende i kanalen i 5 minutter, etterfulgt av en siste skylling med 15 ml 2,5 % NaOCl-løsning. Kalsiumhydroksidpasta med paramonoklorfenol ble satt inn i kanalen og fylte rotkanalen som midlertidig medisin mellom øktene. Koronalforseglingen ble utført ved bruk av Coltosol, etterfulgt av glassionomer Maxxion R. Syv dager senere ble rotkanalen fylt med hybrid Tagger-teknikken, med en Mc Spadden-kondensator.
Eksperimentell: Testgruppe
KONVENsjonell endodontisk behandling assosiert med antimikrobiell fotodynamisk terapi
Fremgangsmåte: Konvensjonell endodontisk behandling
Etter lokalbedøvelse ble supragingival calculus, biofilm og kariesvevet fjernet. Klargjøring av tilgangshulrom ble fullført. Crown-down-teknikken ble utført ved bruk av Gates Glidden- og Kerr-filer med en anatomisk diameter som er kompatibel med den radikulære kanalen, og vanningen ble utført med 5 ml 2,5 % NaOCl-løsning mellom hver endodontisk fil. Arbeidslengden ble etablert 1 mm kort fra den radiografiske apex. Smørelaget ble fjernet ved å skylle kanalen med 17 % etylendiamintetraeddiksyreoppløsning, som ble liggende i kanalen i 5 minutter, etterfulgt av en siste skylling med 15 ml 2,5 % NaOCl-løsning. Kalsiumhydroksidpasta med paramonoklorfenol ble satt inn i kanalen og fylte rotkanalen som midlertidig medisin mellom øktene. Koronalforseglingen ble utført ved bruk av Coltosol, etterfulgt av glassionomer Maxxion R. Syv dager senere ble rotkanalen fylt med hybrid Tagger-teknikken, med en Mc Spadden-kondensator.
Stråling: ANTIMIKROBIAL FOTODYNAMISK TERAPI
APDT ble utført med 0,01 % metylenblått og bestrålt med lavnivå laserterapi (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sek) med en optisk fiberkoblet. En annen bestråling (3 J; 30 sek; flekkstørrelse 3 mm2) ble utført i gingiva nær apikale foramen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) evaluering på mikroorganismer utryddelse i kanalrøtter etter endodontisk behandling og umiddelbart bruk aPDT
Tidsramme: Påvisning av mikroorganismer ble evaluert en måned senere
Tilstedeværelse eller fravær av E. faecalis, Candida spp. og bakteriedomener i de mikrobiologiske prøvene ble bestemt ved å bruke endepunkt-PCR. Alikvoter på 10 ng av det ekstraherte DNA ble brukt i PCR-protokoller for E. faecalis, Candida-slekten og mikroorganismer fra bakteriedomener. Positive kontroller besto av DNA ekstrahert fra E. faecalis (ATCC 29212) for påvisning av E. faecalis-arter og domenebakterier og C. albicans (ATCC 10321) for Candida-slekten. PCR-amplifikasjoner ble utført i en DNA-termosykler. Amplifiserte produkter ble analysert med 1 % agarosegelelektroforese med GelRed 1X og visualisert på en UV-transilluminator.
Påvisning av mikroorganismer ble evaluert en måned senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Samarbeidspartnere

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aPDT and microorganisms

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon

Kliniske studier på Konvensjonell endodontisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere