Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell fotodynamisk terapi associerad med konventionell endodontisk behandling: en klinisk och mikrobiologisk studie

7 juli 2017 uppdaterad av: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antimikrobiell fotodynamisk terapi associerad med den konventionella endodontiska behandlingen: en klinisk och molekylär mikrobiologisk studie

Mikroorganismer spelar en avgörande roll i etiologin och patogenesen av apikal parodontit. Enterococcus faecalis och Candida sp. är ofta förknippade med ihållande infektioner. Syftet med denna studie utvärderades den antimikrobiella fotodynamiska terapin (aPDT) som ett komplement till den endodontiska behandlingen. Tio uniradikulära tänder [kontrollgrupp (CG)=4 och testgrupp (TG)=6] med primära endodontiska infektioner analyserades. Mikrobiologiska prover samlades in före och efter den kemisk-mekaniska instrumenteringen (CMI), efter aPDT (för TG) och efter det tillfälliga restaureringsborttagningen (andra sessionen).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tänder med: singelkanal med endodontisk infektion, intakta pulpakammarväggar, nekrotisk pulpa bekräftad av känslighetspulpa-tester och kliniska och röntgenologiska bevis på asymtomatisk apikal parodontit

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tänder med: grova kariesskador, rot- eller kronfraktur, tidigare endodontisk behandling, tandköttsrecess och parodontala fickor djupare än 4 mm.
  • Patienter gravida, ammande, med systemiska sjukdomar som kan äventyra immunförsvaret, individer som fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna eller i immunsuppressiv behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
KONVENTIONELL ENDODONTIK BEHANDLING
Efter lokalbedövning avlägsnades den supragingivala tandstenen, biofilmen och kariösa vävnader. Förberedelsen av åtkomsthåligheten slutfördes. Crown-down-tekniken utfördes med hjälp av Gates Glidden och Kerr-filer med en anatomisk diameter som är kompatibel med den radikulära kanalen, och spolningen utfördes med 5 ml 2,5 % NaOCl-lösning mellan varje endodontisk fil. Arbetslängden fastställdes 1 mm kort från den radiografiska spetsen. Utsmetningsskiktet avlägsnades genom att skölja kanalen med 17% etylendiamintetraättiksyralösning, som lämnades i kanalen i 5 minuter, följt av en slutlig spolning med 15 ml 2,5% NaOCl-lösning. Kalciumhydroxidpasta med paramonoklorfenol sattes in i kanalen och fyllde rotkanalen som tillfällig medicin mellan sessionerna. Den koronala förseglingen utfördes med Coltosol, följt av glasjonomeren Maxxion R. Sju dagar senare fylldes rotkanalen med hybrid Tagger-tekniken med en Mc Spadden-kondensor.
Experimentell: Testgrupp
KONVENTIONELL ENDODONTISK BEHANDLING FÖRENADAD MED ANTIMIKROBIELL FOTODYNAMISK TERAPI
Efter lokalbedövning avlägsnades den supragingivala tandstenen, biofilmen och kariösa vävnader. Förberedelsen av åtkomsthåligheten slutfördes. Crown-down-tekniken utfördes med hjälp av Gates Glidden och Kerr-filer med en anatomisk diameter som är kompatibel med den radikulära kanalen, och spolningen utfördes med 5 ml 2,5 % NaOCl-lösning mellan varje endodontisk fil. Arbetslängden fastställdes 1 mm kort från den radiografiska spetsen. Utsmetningsskiktet avlägsnades genom att skölja kanalen med 17% etylendiamintetraättiksyralösning, som lämnades i kanalen i 5 minuter, följt av en slutlig spolning med 15 ml 2,5% NaOCl-lösning. Kalciumhydroxidpasta med paramonoklorfenol sattes in i kanalen och fyllde rotkanalen som tillfällig medicin mellan sessionerna. Den koronala förseglingen utfördes med Coltosol, följt av glasjonomeren Maxxion R. Sju dagar senare fylldes rotkanalen med hybrid Tagger-tekniken med en Mc Spadden-kondensor.
APDT utfördes med 0,01 % metylenblått och bestrålades med lågnivålaserterapi (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sek) med en optisk fiberkopplad. En annan bestrålning (3 J; 30 sek; fläckstorlek 3 mm2) utfördes i gingiva nära apikala foramen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antimikrobiell fotodynamisk terapi (aPDT) utvärdering av mikroorganismerradikering i kanalrötter efter endodontisk behandling och omedelbart använda aPDT
Tidsram: Detektion av mikroorganismer utvärderades en månad senare
Närvaro eller frånvaro av E. faecalis, Candida spp. och bakteriedomäner i de mikrobiologiska proverna bestämdes genom att använda end-point PCR. Alikvoter om 10 ng av det extraherade DNA:t användes i PCR-protokoll för E. faecalis, Candida-släktet och mikroorganismer från bakteriedomäner. Positiva kontroller bestod av DNA extraherat från E. faecalis (ATCC 29212) för detektion av E. faecalis arter och domänbakterier och C. albicans (ATCC 10321) för släktet Candida. PCR-amplifieringar utfördes i en DNA-termocykler. Amplifierade produkter analyserades med 1% agarosgelelektrofores med GelRed 1X och visualiserades på en UV-transilluminator.
Detektion av mikroorganismer utvärderades en månad senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera