Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie photodynamique antimicrobienne associée au traitement endodontique conventionnel : une étude clinique et microbiologique

7 juillet 2017 mis à jour par: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Thérapie photodynamique antimicrobienne associée au traitement endodontique conventionnel : une étude microbiologique clinique et moléculaire

Les micro-organismes jouent un rôle essentiel dans l'étiologie et la pathogenèse de la parodontite apicale. Enterococcus faecalis et Candida sp. sont souvent associés à des infections persistantes. Le but de cette étude a été d'évaluer la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) en complément du traitement endodontique. Dix dents uniradiculaires [groupe témoin (CG) = 4 et groupe test (TG) = 6] présentant des infections endodontiques primaires ont été analysées. Des échantillons microbiologiques ont été prélevés avant et après l'instrumentation chimico-mécanique (CMI), après l'aPDT (pour le TG) et après le retrait des restaurations temporaires (deuxième session).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents présentant : un seul canal avec infection endodontique, des parois de la chambre pulpaire intactes, une pulpe nécrotique confirmée par des tests de sensibilité de la pulpe et des signes cliniques et radiographiques de parodontite apicale asymptomatique

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des dents présentant : des lésions carieuses grossières, une fracture de la racine ou de la couronne, un traitement endodontique antérieur, une récession gingivale et des poches parodontales plus profondes que 4 mm.
  • Patientes enceintes, allaitantes, atteintes de maladies systémiques pouvant compromettre le système immunitaire, personnes ayant reçu une antibiothérapie dans les 3 mois précédents ou sous traitement immunosuppresseur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
TRAITEMENT ENDODONTIQUE CONVENTIONNEL
Après anesthésie locale, le tartre supragingival, le biofilm et les tissus carieux ont été retirés. La préparation de la cavité d'accès est terminée. La technique couronne-vers le bas a été réalisée à l'aide de limes Gates Glidden et Kerr avec un diamètre anatomique compatible avec le canal radiculaire, et l'irrigation a été réalisée avec 5 ml de solution de NaOCl à 2,5 % entre chaque lime endodontique. La longueur de travail a été établie à 1 mm de l'apex radiographique. La couche de frottis a été éliminée en rinçant le canal avec une solution d'acide éthylène diamine tétraacétique à 17%, qui a été laissée dans le canal pendant 5 minutes, suivie d'une irrigation finale avec 15 ml de solution de NaOCl à 2,5%. Une pâte d'hydroxyde de calcium avec du paramonoclorophénol a été insérée dans le canal, remplissant le canal radiculaire comme médicament temporaire entre les séances. Le scellement coronaire a été réalisé à l'aide de Coltosol, suivi de verre ionomère Maxxion R. Sept jours plus tard, le canal radiculaire a été rempli par la technique hybride Tagger, avec un condenseur Mc Spadden.
Expérimental: Groupe d'essai
TRAITEMENT ENDODONTIQUE CONVENTIONNEL ASSOCIE A LA THERAPIE PHOTODYNAMIQUE ANTIMICROBIENNE
Après anesthésie locale, le tartre supragingival, le biofilm et les tissus carieux ont été retirés. La préparation de la cavité d'accès est terminée. La technique couronne-vers le bas a été réalisée à l'aide de limes Gates Glidden et Kerr avec un diamètre anatomique compatible avec le canal radiculaire, et l'irrigation a été réalisée avec 5 ml de solution de NaOCl à 2,5 % entre chaque lime endodontique. La longueur de travail a été établie à 1 mm de l'apex radiographique. La couche de frottis a été éliminée en rinçant le canal avec une solution d'acide éthylène diamine tétraacétique à 17%, qui a été laissée dans le canal pendant 5 minutes, suivie d'une irrigation finale avec 15 ml de solution de NaOCl à 2,5%. Une pâte d'hydroxyde de calcium avec du paramonoclorophénol a été insérée dans le canal, remplissant le canal radiculaire comme médicament temporaire entre les séances. Le scellement coronaire a été réalisé à l'aide de Coltosol, suivi de verre ionomère Maxxion R. Sept jours plus tard, le canal radiculaire a été rempli par la technique hybride Tagger, avec un condenseur Mc Spadden.
L'aPDT a été réalisée avec du bleu de méthylène à 0, 01% et irradiée avec une thérapie laser de bas niveau (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sec) avec une fibre optique couplée. Une autre irradiation (3 J ; 30 s ; taille du spot de 3 mm2) a été réalisée dans la gencive proche du foramen apical.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) sur l'éradication des micro-organismes dans les racines canalaires après traitement endodontique et utilisation immédiate de l'aPDT
Délai: La détection des micro-organismes a été évaluée un mois plus tard
La présence ou l'absence d'E. faecalis, Candida spp. et les domaines bactériens dans les échantillons microbiologiques ont été déterminés en utilisant la PCR en point final. Des aliquotes de 10 ng de l'ADN extrait ont été utilisées dans les protocoles de PCR pour E. faecalis, le genre Candida et les micro-organismes des domaines bactériens. Les témoins positifs étaient constitués d'ADN extrait de E. faecalis (ATCC 29212) pour la détection des espèces E. faecalis et des bactéries du domaine et de C. albicans (ATCC 10321) pour le genre Candida. Les amplifications par PCR ont été réalisées dans un thermocycleur à ADN. Les produits amplifiés ont été analysés par électrophorèse sur gel d'agarose à 1 % avec GelRed 1X et visualisés sur un transilluminateur UV.
La détection des micro-organismes a été évaluée un mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner