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Terapia fotodinamica antimicrobica associata al trattamento endodontico convenzionale: uno studio clinico e microbiologico

7 luglio 2017 aggiornato da: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Terapia fotodinamica antimicrobica associata al trattamento endodontico convenzionale: uno studio microbiologico clinico e molecolare

I microrganismi svolgono un ruolo fondamentale nell'eziologia e nella patogenesi della parodontite apicale. Enterococcus faecalis e Candida sp. sono spesso associati a infezioni persistenti. Lo scopo di questo studio è stato valutare la terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) in aggiunta al trattamento endodontico. Sono stati analizzati dieci denti uniradicolari [gruppo di controllo (CG)=4 e gruppo test (TG)=6] con infezioni endodontiche primarie. I campioni microbiologici sono stati raccolti prima e dopo la strumentazione chimico-meccanica (CMI), dopo l'aPDT (per i TG) e dopo la rimozione dei provvisori (seconda sessione).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti con: singolo canale con infezione endodontica, pareti della camera pulpare intatte, polpa necrotica confermata da test pulpari di sensibilità ed evidenza clinica e radiografica di parodontite apicale asintomatica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con denti con: lesioni cariose macroscopiche, frattura della radice o della corona, precedente trattamento endodontico, recessione gengivale e tasche parodontali più profonde di 4 mm.
  • Pazienti in gravidanza, allattamento, con malattie sistemiche che potrebbero compromettere il sistema immunitario, soggetti che hanno ricevuto una terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti o in trattamento immunosoppressivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
TRATTAMENTO ENDODONTICO CONVENZIONALE
Procedura: Trattamento endodontico convenzionale
Dopo l'anestesia locale sono stati rimossi il tartaro sopragengivale, il biofilm ei tessuti cariati. La preparazione della cavità di accesso è stata completata. La tecnica crown-down è stata eseguita utilizzando strumenti Gates Glidden e Kerr con un diametro anatomico compatibile con il canale radicolare e l'irrigazione è stata eseguita con 5 mL di soluzione di NaOCl al 2,5% tra ogni file endodontico. La lunghezza di lavoro è stata stabilita 1 mm prima dell'apice radiografico. Lo smear layer è stato rimosso risciacquando il canale con una soluzione di acido etilendiamminotetraacetico al 17%, che è stata lasciata nel canale per 5 minuti, seguita da un'irrigazione finale con 15 mL di soluzione di NaOCl al 2,5%. La pasta di idrossido di calcio con paramonoclorofenolo è stata inserita nel canale, riempiendo il canale radicolare come medicazione temporanea tra le sessioni. La sigillatura coronale è stata eseguita utilizzando Coltosol, seguito dal vetroionomero Maxxion R. Sette giorni dopo il canale radicolare è stato riempito con la tecnica Tagger ibrida, con un condensatore Mc Spadden.
Sperimentale: Gruppo di prova
TRATTAMENTO ENDODONTICO CONVENZIONALE ASSOCIATO A TERAPIA FOTODINAMICA ANTIMICROBICA
Procedura: Trattamento endodontico convenzionale
Dopo l'anestesia locale sono stati rimossi il tartaro sopragengivale, il biofilm ei tessuti cariati. La preparazione della cavità di accesso è stata completata. La tecnica crown-down è stata eseguita utilizzando strumenti Gates Glidden e Kerr con un diametro anatomico compatibile con il canale radicolare e l'irrigazione è stata eseguita con 5 mL di soluzione di NaOCl al 2,5% tra ogni file endodontico. La lunghezza di lavoro è stata stabilita 1 mm prima dell'apice radiografico. Lo smear layer è stato rimosso risciacquando il canale con una soluzione di acido etilendiamminotetraacetico al 17%, che è stata lasciata nel canale per 5 minuti, seguita da un'irrigazione finale con 15 mL di soluzione di NaOCl al 2,5%. La pasta di idrossido di calcio con paramonoclorofenolo è stata inserita nel canale, riempiendo il canale radicolare come medicazione temporanea tra le sessioni. La sigillatura coronale è stata eseguita utilizzando Coltosol, seguito dal vetroionomero Maxxion R. Sette giorni dopo il canale radicolare è stato riempito con la tecnica Tagger ibrida, con un condensatore Mc Spadden.
Radiazione: TERAPIA FOTODINAMICA ANTIMICROBICA
L'aPDT è stato eseguito con blu di metilene allo 0,01% e irradiato con terapia laser a basso livello (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sec) con una fibra ottica accoppiata. Un'altra irradiazione (3 J; 30 sec; dimensione dello spot di 3 mm2) è stata eseguita nella gengiva vicino al forame apicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) sull'eradicazione dei microrganismi nelle radici canalari dopo trattamento endodontico e utilizzo immediato di aPDT
Lasso di tempo: Il rilevamento dei microrganismi è stato valutato un mese dopo
La presenza o l'assenza di E. faecalis, Candida spp. e i domini batterici nei campioni microbiologici sono stati determinati mediante PCR end-point. Aliquote di 10 ng del DNA estratto sono state utilizzate nei protocolli PCR per E. faecalis, genere Candida e microrganismi da domini batterici. I controlli positivi consistevano in DNA estratto da E. faecalis (ATCC 29212) per il rilevamento di specie E. faecalis e batteri di dominio e C. albicans (ATCC 10321) per il genere Candida. Le amplificazioni PCR sono state eseguite in un termociclatore di DNA. I prodotti amplificati sono stati analizzati dall'1% dell'elettroforesi su gel di agarosio con GelRed 1X e visualizzati su un transilluminatore UV.
Il rilevamento dei microrganismi è stato valutato un mese dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Collaboratori

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aPDT and microorganisms

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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