Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální fotodynamická terapie spojená s konvenčním endodontickým ošetřením: Klinická a mikrobiologická studie

7. července 2017 aktualizováno: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antimikrobiální fotodynamická terapie spojená s konvenčním endodontickým ošetřením: Klinická a molekulárně mikrobiologická studie

Mikroorganismy hrají klíčovou roli v etiologii a patogenezi apikální parodontitidy. Enterococcus faecalis a Candida sp. jsou často spojeny s přetrvávajícími infekcemi. Cílem této studie bylo zhodnotit antimikrobiální fotodynamickou terapii (aPDT) jako doplněk endodontické léčby. Bylo analyzováno deset jednořadých zubů [kontrolní skupina (CG)=4 a testovací skupina (TG)=6] s primární endodontickou infekcí. Mikrobiologické vzorky byly odebrány před a po chemicko-mechanické instrumentaci (CMI), po aPDT (pro TG) a po dočasném odstranění náhrad (druhé sezení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zuby s: jedním kanálkem s endodontickou infekcí, neporušenými stěnami dřeňové komory, nekrotickou dřeňou potvrzenou testy citlivosti dřeně a klinickým a rentgenovým průkazem asymptomatické apikální parodontitidy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zuby s: hrubými kariézními lézemi, zlomeninou kořene nebo korunky, předchozí endodontickou léčbou, gingivální recesí a parodontálními kapsami hlubšími než 4 mm.
  • Těhotné, kojící pacientky, se systémovými onemocněními, která by mohla ohrozit imunitní systém, jedinci, kteří v předchozích 3 měsících dostávali antibiotickou léčbu nebo imunosupresivní léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
KONVENČNÍ ENDODONTICKÁ LÉČBA
Postup: Konvenční endodontické ošetření
Po lokální anestezii byl odstraněn supragingivální kámen, biofilm a kariézní tkáně. Preparace přístupové dutiny byla dokončena. Technika crown-down byla provedena pomocí pilníků Gates Glidden a Kerr s anatomickým průměrem kompatibilním s radikulárním kanálkem a výplach byl proveden 5 ml 2,5% roztoku NaOCl mezi každým endodontickým pilníkem. Pracovní délka byla stanovena o 1 mm kratší od radiografického vrcholu. Smear vrstva byla odstraněna propláchnutím kanálku 17% roztokem ethylendiamintetraoctové kyseliny, který byl ponechán v kanálku po dobu 5 minut, s následným konečným propláchnutím 15 ml 2,5% roztoku NaOCl. Do kanálku byla vložena pasta s hydroxidem vápenatým s paramonochlorofenolem, která vyplnila kořenový kanálek ​​jako dočasný lék mezi sezeními. Koronální utěsnění bylo provedeno pomocí Coltosolu a následně skloionomeru Maxxion R. O sedm dní později byl kořenový kanálek ​​vyplněn hybridní Taggerovou technikou s Mc Spaddenovým kondenzátorem.
Experimentální: Testovací skupina
KONVENČNÍ ENDODONTICKÁ LÉČBA SPOJENÁ S ANTIMIKROBIÁLNÍ FOTODYNAMICKOU TERAPII
Postup: Konvenční endodontické ošetření
Po lokální anestezii byl odstraněn supragingivální kámen, biofilm a kariézní tkáně. Preparace přístupové dutiny byla dokončena. Technika crown-down byla provedena pomocí pilníků Gates Glidden a Kerr s anatomickým průměrem kompatibilním s radikulárním kanálkem a výplach byl proveden 5 ml 2,5% roztoku NaOCl mezi každým endodontickým pilníkem. Pracovní délka byla stanovena o 1 mm kratší od radiografického vrcholu. Smear vrstva byla odstraněna propláchnutím kanálku 17% roztokem ethylendiamintetraoctové kyseliny, který byl ponechán v kanálku po dobu 5 minut, s následným konečným propláchnutím 15 ml 2,5% roztoku NaOCl. Do kanálku byla vložena pasta s hydroxidem vápenatým s paramonochlorofenolem, která vyplnila kořenový kanálek ​​jako dočasný lék mezi sezeními. Koronální utěsnění bylo provedeno pomocí Coltosolu a následně skloionomeru Maxxion R. O sedm dní později byl kořenový kanálek ​​vyplněn hybridní Taggerovou technikou s Mc Spaddenovým kondenzátorem.
Záření: ANTIMIKROBIÁLNÍ FOTODYNAMICKÁ TERAPIE
APDT bylo provedeno s 0,01% methylenovou modří a ozářeno nízkoúrovňovou laserovou terapií (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 s) s optickým vláknem spojeným. Další ozáření (3 J; 30 s; velikost bodu 3 mm2) bylo provedeno v gingivě v blízkosti apikálního foramenu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení antimikrobiální fotodynamické terapie (aPDT) na eradikaci mikroorganismů v kořenech kanálku po endodontickém ošetření a okamžité použití aPDT
Časové okno: Detekce mikroorganismů byla vyhodnocena o měsíc později
Přítomnost nebo nepřítomnost E. faecalis, Candida spp. a bakteriální domény v mikrobiologických vzorcích byla stanovena pomocí koncové PCR. Alikvoty 10 ng extrahované DNA byly použity v protokolech PCR pro E. faecalis, rod Candida a mikroorganismy z bakteriálních domén. Pozitivní kontroly sestávaly z DNA extrahované z E. faecalis (ATCC 29212) pro detekci druhů a doménových bakterií E. faecalis a C. albicans (ATCC 10321) pro rod Candida. PCR amplifikace byly provedeny v DNA termocykleru. Amplifikované produkty byly analyzovány elektroforézou na 1% agarózovém gelu s GelRed IX a vizualizovány na UV transiluminátoru.
Detekce mikroorganismů byla vyhodnocena o měsíc později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Spolupracovníci

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aPDT and microorganisms

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Konvenční endodontické ošetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit