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Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Associada ao Tratamento Endodôntico Convencional: Um Estudo Clínico e Microbiológico

7 de julho de 2017 atualizado por: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Terapia Fotodinâmica Antimicrobiana Associada ao Tratamento Endodôntico Convencional: Um Estudo Microbiológico Clínico e Molecular

Os microrganismos desempenham um papel crítico na etiologia e patogênese da periodontite apical. Enterococcus faecalis e Candida sp. frequentemente associados a infecções persistentes. O objetivo deste estudo foi avaliar a terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) como coadjuvante do tratamento endodôntico. Dez dentes unirradiculares [grupo controle (GC)=4 e grupo teste (TG)=6] com infecções endodônticas primárias foram analisados. Amostras microbiológicas foram coletadas antes e após a instrumentação químico-mecânica (CMI), após aPDT (para o TG) e após a remoção das restaurações temporárias (segunda sessão).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com dentes com: canal único com infecção endodôntica, paredes da câmara pulpar intactas, polpa necrótica confirmada por testes de sensibilidade pulpar e evidência clínica e radiográfica de periodontite apical assintomática

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dentes com: lesões cariosas grosseiras, fratura radicular ou coronária, tratamento endodôntico prévio, recessão gengival e bolsas periodontais com profundidade superior a 4 mm.
  • Pacientes gestantes, lactantes, com doenças sistêmicas que possam comprometer o sistema imunológico, indivíduos que receberam antibioticoterapia nos últimos 3 meses ou em tratamento imunossupressor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
TRATAMENTO ENDODONTICO CONVENCIONAL
Após anestesia local, o cálculo supragengival, o biofilme e os tecidos cariados foram removidos. A preparação da cavidade de acesso foi concluída. A técnica crown-down foi realizada com limas Gates Glidden e Kerr com diâmetro anatômico compatível com o canal radicular, e a irrigação foi feita com 5 mL de solução de NaOCl 2,5% entre cada lima endodôntica. O comprimento de trabalho foi estabelecido 1 mm aquém do ápice radiográfico. A smear layer foi removida lavando o canal com solução de ácido etilenodiamina tetra-acético a 17%, que foi deixada no canal por 5 minutos, seguida de uma irrigação final com 15 mL de solução de NaOCl a 2,5%. Pasta de hidróxido de cálcio com paramonoclorofenol foi inserida no canal, preenchendo o canal radicular como medicação temporária entre as sessões. O selamento coronário foi realizado com Coltosol, seguido de ionômero de vidro Maxxion R. Sete dias depois, o canal radicular foi obturado pela técnica híbrida de Tagger, com condensador de Mc Spadden.
Experimental: Grupo de teste
TRATAMENTO ENDODONTICO CONVENCIONAL ASSOCIADO A TERAPIA FOTODINÂMICA ANTIMICROBIANA
Após anestesia local, o cálculo supragengival, o biofilme e os tecidos cariados foram removidos. A preparação da cavidade de acesso foi concluída. A técnica crown-down foi realizada com limas Gates Glidden e Kerr com diâmetro anatômico compatível com o canal radicular, e a irrigação foi feita com 5 mL de solução de NaOCl 2,5% entre cada lima endodôntica. O comprimento de trabalho foi estabelecido 1 mm aquém do ápice radiográfico. A smear layer foi removida lavando o canal com solução de ácido etilenodiamina tetra-acético a 17%, que foi deixada no canal por 5 minutos, seguida de uma irrigação final com 15 mL de solução de NaOCl a 2,5%. Pasta de hidróxido de cálcio com paramonoclorofenol foi inserida no canal, preenchendo o canal radicular como medicação temporária entre as sessões. O selamento coronário foi realizado com Coltosol, seguido de ionômero de vidro Maxxion R. Sete dias depois, o canal radicular foi obturado pela técnica híbrida de Tagger, com condensador de Mc Spadden.
A aPDT foi realizada com azul de metileno 0,01% e irradiada com laserterapia de baixa potência (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 seg) com fibra ótica acoplada. Outra irradiação (3 J; 30 seg; tamanho do ponto de 3 mm2) foi realizada na gengiva próxima ao forame apical.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da terapia fotodinâmica antimicrobiana (aPDT) na erradicação de microrganismos em canais radiculares após tratamento endodôntico e uso imediato de aPDT
Prazo: A detecção de microrganismos foi avaliada um mês depois
A presença ou ausência de E. faecalis, Candida spp. e os domínios bacterianos nas amostras microbiológicas foram determinados usando PCR de ponto final. Alíquotas de 10 ng do DNA extraído foram utilizadas em protocolos de PCR para E. faecalis, gênero Candida e microrganismos de domínios bacterianos. Os controles positivos consistiram em DNA extraído de E. faecalis (ATCC 29212) para detecção de espécies de E. faecalis e bactérias de domínio e C. albicans (ATCC 10321) para o gênero Candida. As amplificações por PCR foram realizadas em um termociclador de DNA. Os produtos amplificados foram analisados ​​por eletroforese em gel de agarose a 1% com GelRed 1X e visualizados em um transiluminador UV.
A detecção de microrganismos foi avaliada um mês depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento endodôntico convencional

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