Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antimikrobiel fotodynamisk terapi forbundet med konventionel endodontisk behandling: en klinisk og mikrobiologisk undersøgelse

7. juli 2017 opdateret af: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Antimikrobiel fotodynamisk terapi forbundet med konventionel endodontisk behandling: en klinisk og molekylær mikrobiologisk undersøgelse

Mikroorganismer spiller en afgørende rolle i ætiologien og patogenesen af ​​apikal parodontitis. Enterococcus faecalis og Candida sp. er ofte forbundet med vedvarende infektioner. Formålet med denne undersøgelse blev evalueret den antimikrobielle fotodynamiske terapi (aPDT) som et supplement til den endodontiske behandling. Ti uniradikulære tænder [kontrolgruppe (CG)=4 og testgruppe (TG)=6] med primære endodontiske infektioner blev analyseret. Mikrobiologiske prøver blev indsamlet før og efter den kemisk-mekaniske instrumentering (CMI), efter aPDT (for TG) og efter den midlertidige restaureringsfjernelse (anden session).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med tænder med: enkelt kanal med endodontisk infektion, intakte pulpakammervægge, nekrotisk pulpa bekræftet ved sensitivitetspulpatest og kliniske og radiografiske tegn på asymptomatisk apikal parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tænder med: grove karieslæsioner, rod- eller kronefraktur, tidligere endodontisk behandling, tandkødsrecession og parodontale lommer dybere end 4 mm.
  • Patienter gravide, ammende, med systemiske sygdomme, der kan kompromittere immunsystemet, personer, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder eller i immunsuppressiv behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
KONVENTIONEL ENDODONTISK BEHANDLING
Procedure: Konventionel endodontisk behandling
Efter lokalbedøvelse blev den supragingivale calculus, biofilm og kariesvæv fjernet. Forberedelse af adgangshulrummet blev afsluttet. Crown-down-teknikken blev udført ved hjælp af Gates Glidden- og Kerr-filer med en anatomisk diameter, der er kompatibel med den radikulære kanal, og skylningen blev udført med 5 ml 2,5% NaOCl-opløsning mellem hver endodontisk fil. Arbejdslængden blev etableret 1 mm kort fra den radiografiske apex. Udstrygningslaget blev fjernet ved at skylle kanalen med 17% ethylendiamintetraeddikesyreopløsning, som blev efterladt i kanalen i 5 minutter, efterfulgt af en endelig skylning med 15 ml 2,5% NaOCl-opløsning. Calciumhydroxidpasta med paramonoclorophenol blev indsat i kanalen og fyldte rodkanalen som midlertidig medicin mellem sessionerne. Den koronale forsegling blev udført med Coltosol, efterfulgt af glasionomer Maxxion R. Syv dage senere blev rodkanalen fyldt med hybrid Tagger-teknikken med en Mc Spadden-kondensator.
Eksperimentel: Testgruppe
Konventionel endodontisk behandling forbundet med antimikrobiel fotodynamisk behandling
Procedure: Konventionel endodontisk behandling
Efter lokalbedøvelse blev den supragingivale calculus, biofilm og kariesvæv fjernet. Forberedelse af adgangshulrummet blev afsluttet. Crown-down-teknikken blev udført ved hjælp af Gates Glidden- og Kerr-filer med en anatomisk diameter, der er kompatibel med den radikulære kanal, og skylningen blev udført med 5 ml 2,5% NaOCl-opløsning mellem hver endodontisk fil. Arbejdslængden blev etableret 1 mm kort fra den radiografiske apex. Udstrygningslaget blev fjernet ved at skylle kanalen med 17% ethylendiamintetraeddikesyreopløsning, som blev efterladt i kanalen i 5 minutter, efterfulgt af en endelig skylning med 15 ml 2,5% NaOCl-opløsning. Calciumhydroxidpasta med paramonoclorophenol blev indsat i kanalen og fyldte rodkanalen som midlertidig medicin mellem sessionerne. Den koronale forsegling blev udført med Coltosol, efterfulgt af glasionomer Maxxion R. Syv dage senere blev rodkanalen fyldt med hybrid Tagger-teknikken med en Mc Spadden-kondensator.
Stråling: ANTIMIKROBIEL FOTODYNAMISK TERAPI
APDT'en blev udført med 0,01% methylenblåt og bestrålet med lav-niveau laserterapi (InGaAIP, 660 nm; 100 mW; 40 sek.) med en optisk fiber-koblet. En anden bestråling (3 J; 30 sek; pletstørrelse på 3 mm2) blev udført i gingiva tæt på apikale foramen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) evaluering af mikroorganismer udryddelse i kanalrødder efter endodontisk behandling og brug straks aPDT
Tidsramme: Påvisning af mikroorganismer blev evalueret en måned senere
Tilstedeværelsen eller fraværet af E. faecalis, Candida spp. og bakteriedomæner i de mikrobiologiske prøver blev bestemt ved anvendelse af endepunkt-PCR. Alikvoter på 10 ng af det ekstraherede DNA blev anvendt i PCR-protokoller for E. faecalis, Candida-slægten og mikroorganismer fra bakteriedomæner. Positive kontroller bestod af DNA ekstraheret fra E. faecalis (ATCC 29212) til påvisning af E. faecalis arter og domænebakterier og C. albicans (ATCC 10321) for Candida-slægten. PCR-amplifikationer blev udført i en DNA-termocycler. Amplificerede produkter blev analyseret ved 1% agarosegelelektroforese med GelRed 1X og visualiseret på en UV-transilluminator.
Påvisning af mikroorganismer blev evalueret en måned senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Samarbejdspartnere

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aPDT and microorganisms

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Konventionel endodontisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner