Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антимикробная фотодинамическая терапия, связанная с традиционным эндодонтическим лечением: клиническое и микробиологическое исследование

7 июля 2017 г. обновлено: Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa, Universidade Federal Fluminense

Антимикробная фотодинамическая терапия, связанная с обычным эндодонтическим лечением: клиническое и молекулярно-микробиологическое исследование

Микроорганизмы играют решающую роль в этиологии и патогенезе апикального периодонтита. Enterococcus faecalis и Candida sp. часто связаны с персистирующими инфекциями. Целью данного исследования была оценка антимикробной фотодинамической терапии (аФДТ) в качестве дополнения к эндодонтическому лечению. Были проанализированы десять однокорневых зубов [контрольная группа (КГ) = 4 и тестовая группа (ТГ) = 6] с первичными эндодонтическими инфекциями. Микробиологические пробы собирали до и после химико-механической обработки (ХМИ), после аФДТ (для ТГ) и после снятия временных реставраций (второй сеанс).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с зубами с: одиночным каналом с эндодонтической инфекцией, интактными стенками пульповой камеры, некротизированной пульпой, подтвержденной тестами на чувствительность пульпы, клиническими и рентгенологическими признаками бессимптомного апикального периодонтита.

Критерий исключения:

  • Пациенты с зубами с: грубыми кариозными поражениями, переломом корня или коронки, предшествующим эндодонтическим лечением, рецессией десны и пародонтальными карманами глубже 4 мм.
  • Беременные, кормящие, с системными заболеваниями, которые могут поставить под угрозу иммунную систему, лица, получавшие антибактериальную терапию в течение предшествующих 3 месяцев или иммунодепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
ОБЫЧНОЕ ЭНДОДОНТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Процедура: Обычное эндодонтическое лечение
Под местной анестезией удалены наддесневой камень, биопленка и кариозные ткани. Препарирование полости доступа завершено. Техника коронки вниз выполнялась с использованием файлов Gates Glidden и Kerr с анатомическим диаметром, совместимым с корневым каналом, а промывание проводилось 5 мл 2,5% раствора NaOCl между каждым эндодонтическим файлом. Рабочая длина устанавливалась на 1 мм ниже рентгенологической вершины. Смазанный слой удаляли промыванием канала 17% раствором этилендиаминтетрауксусной кислоты, который оставляли в канале на 5 мин, с последующей промывкой 15 мл 2,5% раствора NaOCl. Паста гидроксида кальция с парамонохлорфенолом вводилась в канал, заполняя корневой канал в качестве временного лекарства между сеансами. Коронковую герметизацию выполняли с помощью Coltosol, а затем стеклоиономерного Maxxion R. Спустя семь дней корневой канал был запломбирован по гибридной методике Tagger с конденсатором Mc Spadden.
Экспериментальный: Тестовая группа
ТРАДИЦИОННОЕ ЭНДОДОНТИЧЕСКОЕ ЛЕЧЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С АНТИМИКРОБНОЙ ФОТОДИНАМИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ
Процедура: Обычное эндодонтическое лечение
Под местной анестезией удалены наддесневой камень, биопленка и кариозные ткани. Препарирование полости доступа завершено. Техника коронки вниз выполнялась с использованием файлов Gates Glidden и Kerr с анатомическим диаметром, совместимым с корневым каналом, а промывание проводилось 5 мл 2,5% раствора NaOCl между каждым эндодонтическим файлом. Рабочая длина устанавливалась на 1 мм ниже рентгенологической вершины. Смазанный слой удаляли промыванием канала 17% раствором этилендиаминтетрауксусной кислоты, который оставляли в канале на 5 мин, с последующей промывкой 15 мл 2,5% раствора NaOCl. Паста гидроксида кальция с парамонохлорфенолом вводилась в канал, заполняя корневой канал в качестве временного лекарства между сеансами. Коронковую герметизацию выполняли с помощью Coltosol, а затем стеклоиономерного Maxxion R. Спустя семь дней корневой канал был запломбирован по гибридной методике Tagger с конденсатором Mc Spadden.
Радиация: АНТИМИКРОБНАЯ ФОТОДИНАМИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ
АФДТ выполняли с 0,01% метиленовым синим и облучали низкоинтенсивной лазерной терапией (InGaAIP, 660 нм, 100 мВт, 40 с) с оптическим волокном. Еще одно облучение (3 Дж, 30 с, размер пятна 3 мм2) проводили на десну вблизи апикального отверстия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антимикробная фотодинамическая терапия (аФДТ) оценка эрадикации микроорганизмов в корнях каналов после эндодонтического лечения и немедленного применения аФДТ
Временное ограничение: Обнаружение микроорганизмов оценивали через месяц
Наличие или отсутствие E. faecalis, Candida spp. и домены бактерий в микробиологических образцах определяли с помощью ПЦР с конечной точкой. Аликвоты по 10 нг выделенной ДНК использовали в протоколах ПЦР для E. faecalis, рода Candida и микроорганизмов из бактериальных доменов. Положительный контроль состоял из ДНК, выделенной из E. faecalis (ATCC 29212) для обнаружения видов E. faecalis и доменных бактерий, и C. albicans (ATCC 10321) для рода Candida. ПЦР-амплификацию проводили в ДНК-термоциклере. Амплифицированные продукты анализировали с помощью электрофореза в 1% агарозном геле с помощью GelRed 1X и визуализировали в УФ трансиллюминаторе.
Обнаружение микроорганизмов оценивали через месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal Fluminense

Соавторы

Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aPDT and microorganisms

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекционное заболевание

Клинические исследования Обычное эндодонтическое лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться