従来の歯内治療に関連する抗菌光線力学療法：臨床的および微生物学的研究
2017年7月7日 更新者：Natalia Iorio Lopes Pontes Póvoa、Universidade Federal Fluminense
従来の歯内治療に関連する抗菌光線力学療法：臨床および分子微生物学的研究
微生物は、根尖性歯周炎の病因と病因において重要な役割を果たします。
Enterococcus faecalis および Candida sp.多くの場合、永続的な感染に関連しています。
この研究の目的は、歯内治療の補助としての抗菌光線力学療法（aPDT）を評価した。
一次歯内感染症を有する１０個の単根歯［対照群（ＣＧ）＝４および試験群（ＴＧ）＝６］を分析した。
微生物学的サンプルは、化学機械器具（CMI）の前後、aPDT（TG用）の後、および一時的な修復物除去（2回目のセッション）の後に収集されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以下の歯を有する患者：歯内感染を伴う単一管、無傷の歯髄腔壁、感受性歯髄試験によって確認された壊死性歯髄、および無症候性の根尖性歯周炎の臨床的および放射線学的証拠
除外基準:
- 次のような歯を有する患者：肉眼的齲蝕病変、歯根または歯冠の骨折、以前の歯内治療、歯肉退縮および歯周ポケットの深さが 4 mm を超える。
- 妊娠中、授乳中の患者、免疫系を損なう可能性のある全身性疾患のある患者、過去 3 か月以内に抗生物質治療を受けた個人、または免疫抑制治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の根管治療
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局所麻酔後、歯肉縁上結石、バイオフィルム、齲蝕組織を除去しました。
アクセスキャビティの準備が完了しました。
歯根管に適合する解剖学的直径の Gates Glidden および Kerr ファイルを使用してクラウンダウン技術を実行し、各歯内治療ファイルの間に 2.5% NaOCl 溶液 5 mL を使用して洗浄を実行しました。
作業長は、レントゲン写真の頂点から 1 mm 短く設定されました。
17% エチレンジアミン四酢酸溶液で管をすすぐことによってスメア層を除去し、5 分間管内に放置し、続いて 15 mL の 2.5% NaOCl 溶液で最終的に洗浄しました。
パラモノクロロフェノールを含む水酸化カルシウムペーストを根管に挿入し、セッション間の一時的な薬として根管を満たしました。
Coltosol を使用して冠状封鎖を行い、続いてグラス アイオノマー Maxxion R を使用しました。
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実験的：テストグループ
抗微生物光線力学療法に関連する従来の歯内療法
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局所麻酔後、歯肉縁上結石、バイオフィルム、齲蝕組織を除去しました。
アクセスキャビティの準備が完了しました。
歯根管に適合する解剖学的直径の Gates Glidden および Kerr ファイルを使用してクラウンダウン技術を実行し、各歯内治療ファイルの間に 2.5% NaOCl 溶液 5 mL を使用して洗浄を実行しました。
作業長は、レントゲン写真の頂点から 1 mm 短く設定されました。
17% エチレンジアミン四酢酸溶液で管をすすぐことによってスメア層を除去し、5 分間管内に放置し、続いて 15 mL の 2.5% NaOCl 溶液で最終的に洗浄しました。
パラモノクロロフェノールを含む水酸化カルシウムペーストを根管に挿入し、セッション間の一時的な薬として根管を満たしました。
Coltosol を使用して冠状封鎖を行い、続いてグラス アイオノマー Maxxion R を使用しました。
APDT は 0.01% メチレン ブルーで実行され、光ファイバー結合で低レベル レーザー治療 (InGaAIP、660 nm; 100 mW; 40 秒) が照射されました。
別の照射 (3 J; 30 秒; スポット サイズ 3 mm2) が、根尖孔に近い歯肉で行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯内療法後の根管内の微生物根絶に対する抗菌光線力学療法（aPDT）の評価と、直ちに aPDT を使用する
時間枠：微生物の検出は1か月後に評価されました
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E. faecalis、Candida spp.の有無
微生物学的サンプル中の細菌ドメインは、エンドポイント PCR を使用して決定されました。
抽出した DNA の 10 ng のアリコートを、E. フェカリス、カンジダ属、および細菌ドメインからの微生物の PCR プロトコルで使用しました。
陽性対照は、大便連鎖球菌種およびドメイン細菌の検出のために大便連鎖球菌 (ATCC 29212) から抽出された DNA、およびカンジダ属については C. アルビカンス (ATCC 10321) から抽出された DNA で構成されていました。
PCR増幅はDNAサーモサイクラーで行った。
増幅された生成物は、GelRed 1X を使用した 1% のアガロースゲル電気泳動によって分析され、UV トランスイルミネーターで可視化されました。
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微生物の検出は1か月後に評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月7日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の根管治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません