农村老年华法林患者的药剂师干预
2017年7月6日 更新者：Slaven Falamić
药师干预对农村老年患者华法林治疗效果的影响
主要研究目标是探讨药剂师干预对特定亚群华法林治疗有效性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥65岁
- 参与者在城外的居住地，例如。 农村网站
- 华法林治疗的预期持续时间至少为研究纳入后 6 个月和研究前 3 个月
排除标准：
- 住院
- 素食主义
- 无法提供知情同意书的患者
- 根据 Lexicomp 相互作用基础，使用与华法林相互作用具有 X 级临床意义的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
特定药师主导的抗凝治疗
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干预组的患者将：1) 接受药剂师主导的有关华法林治疗各个方面的重复教育；2) 接受强化用药指导以及护理和随访计划；3) 收到药盒 4) 转诊给全科医生建议在治疗范围外改变剂量或修改治疗以避免药物与华法林的相互作用
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NO_INTERVENTION：控制
对照组将接受常规护理；不进行干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗范围内时间 (TTR)
大体时间：6个月
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罗森达尔法治疗范围内的时间（治疗范围内时间的百分比）
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物不良反应
大体时间：6个月
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衡量干预组与对照组之间药物不良反应数量和类型的差异
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6个月
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药物不良反应发生时间
大体时间：6个月
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测量干预组和对照组之间药物不良反应发生时间的差异
|
6个月
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国际随机比
大体时间：6个月
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测量干预组和对照组之间国际随机比率模式的差异
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6个月
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坚持
大体时间：6个月
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测量干预组和对照组之间依从性的差异
|
6个月
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生活质量
大体时间：6个月
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测量研究开始和结束时干预组和对照组的生活质量差异（经过验证的克罗地亚版 DUKE - 杜克抗凝满意度量表问卷）
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6个月
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具有临床意义的药物相互作用的发生率和影响
大体时间：6个月
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测量临床显着药物相互作用的发生率（由 Lexicomp-interact 基础定义为临床意义的 C 级和 D 级）以及药物相互作用对干预组和对照组之间治疗有效性和安全性的影响
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6个月
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维生素K的膳食摄入量
大体时间：6个月
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维生素K膳食摄入量的变化
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6个月
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全科医生对药师干预的接受
大体时间：6个月
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衡量全科医生对药剂师干预的接受率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Slaven Falamić, MPharm、Pharmacy Branka Marušić
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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