Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lékárnické intervence u venkovských starších pacientů s warfarinem

6. července 2017 aktualizováno: Slaven Falamić

Vliv zásahů lékárníka na účinnost léčby warfarinem u starších pacientů z venkova

Primárním cílem studie je prozkoumat vliv intervencí lékárníka na účinnost léčby warfarinem v konkrétní subpopulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥65 let
  • Bydliště účastníka mimo město, např. venkovské místo
  • Předpokládaná délka léčby warfarinem minimálně 6 měsíců od zařazení do studie a 3 měsíce před

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizace
  • Vegetariánství
  • Pacienti nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
  • Použití léku, který má X hladinu klinického významu interakce s warfarinem podle Lexicomp interact base

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Specifická antikoagulační péče vedená lékárníkem
Jiný: antikoagulační péče
Pacienti v intervenční skupině: 1) absolvují opakované vzdělávání pod vedením lékárníka o všech aspektech léčby warfarinem; 2) dostanou vylepšené pokyny k léčbě a plán péče a následného sledování; 3) dostanou krabičku s pilulkami, 4) budou odesláni k praktickému lékaři s návrhem na změnu dávky, když je mimo terapeutické rozmezí, nebo úpravu terapie, aby se zabránilo lékovým interakcím s warfarinem
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá péče, nebudou prováděny žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v terapeutickém rozsahu (TTR)
Časové okno: 6 měsíců
Čas v terapeutickém rozmezí podle Rosendaalovy metody (procento času v terapeutickém rozmezí)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 6 měsíců
Změřit rozdíl v počtu a typech nežádoucích účinků léku mezi intervencí a kontrolní skupinou
6 měsíců
Čas do nežádoucí reakce léku
Časové okno: 6 měsíců
Změřit rozdíl v čase do nežádoucích účinků léku mezi intervencí a kontrolní skupinou
6 měsíců
Mezinárodní randomizovaný poměr
Časové okno: 6 měsíců
Změřit rozdíl ve vzorcích mezinárodního randomizovaného poměru mezi intervencí a kontrolní skupinou
6 měsíců
Přilnavost
Časové okno: 6 měsíců
Změřit rozdíl v adherenci mezi intervencí a kontrolní skupinou
6 měsíců
Kvalita života
Časové okno: 6 měsíců
Změřit rozdíl v kvalitě života intervence a kontrolní skupiny na začátku a na konci studie (validovaná chorvatská verze dotazníku DUKE - Duke antikoagulační škála spokojenosti)
6 měsíců
Výskyt a vliv klinicky významných lékových interakcí
Časové okno: 6 měsíců
Změřit výskyt klinicky významných lékových interakcí (definovaných na bázi Lexicomp-interact jako stupeň C a D klinické významnosti) a vliv lékových interakcí na účinnost a bezpečnost léčby mezi intervencí a kontrolní skupinou
6 měsíců
Dietní příjem vitaminu K
Časové okno: 6 měsíců
Změny příjmu vitaminu K ve stravě
6 měsíců
Akceptace zásahu lékárníka praktickými lékaři
Časové okno: 6 měsíců
Měřit míru akceptace intervencí lékárníka praktickými lékaři
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Slaven Falamić

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SFalamic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antikoagulační péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit