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Intervenções do Farmacêutico em Idosos Rurais com Varfarina

6 de julho de 2017 atualizado por: Slaven Falamić

A influência das intervenções do farmacêutico na eficácia do tratamento com varfarina em pacientes idosos de áreas rurais

O principal objetivo do estudo é explorar a influência das intervenções do farmacêutico na eficácia do tratamento com varfarina em uma subpopulação específica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥65 anos
  • Residência do participante fora da cidade, por exemplo. sítio rural
  • Duração esperada da terapia com varfarina pelo menos 6 meses a partir da inclusão no estudo e 3 meses antes

Critério de exclusão:

  • Hospitalização
  • Vegetarianismo
  • Pacientes incapazes de fornecer um consentimento informado
  • O uso de medicamento que tem um nível X de significância clínica de interação com varfarina de acordo com a base de interação Lexicomp

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Cuidados específicos de anticoagulação liderados por farmacêuticos
Outro: cuidados de anticoagulação
Os pacientes no grupo de intervenção irão: 1) receber uma educação repetida do farmacêutico sobre todos os aspectos do tratamento com varfarina; 2) receber instruções de medicação aprimoradas e um plano de cuidados e acompanhamento; 3) receber uma caixa de comprimidos 4) ser encaminhado ao médico de família com proposta de alteração da dose quando fora da faixa terapêutica ou modificação da terapia para evitar interações medicamentosas com varfarina
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle receberá os cuidados habituais; nenhuma intervenção será administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na faixa terapêutica (TTR)
Prazo: 6 meses
Tempo na faixa terapêutica pelo método Rosendaal (porcentagem de tempo na faixa terapêutica)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reações adversas a medicamentos
Prazo: 6 meses
Para medir a diferença em número e tipos de reações adversas a medicamentos entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
6 meses
Tempo para reação adversa ao medicamento
Prazo: 6 meses
Para medir a diferença no tempo para reações adversas a medicamentos entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
6 meses
Razão aleatória internacional
Prazo: 6 meses
Para medir a diferença nos padrões da razão aleatória internacional entre a intervenção e o grupo de controle
6 meses
Aderência
Prazo: 6 meses
Para medir a diferença na adesão entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
6 meses
Qualidade de vida
Prazo: 6 meses
Para medir a diferença da qualidade de vida no grupo de intervenção e no grupo de controle no início e no final do estudo (versão croata validada do DUKE - questionário da escala de satisfação com a anticoagulação de Duke)
6 meses
Incidência e influência de interações medicamentosas clinicamente significativas
Prazo: 6 meses
Medir a incidência de interações medicamentosas clinicamente significativas (definidas pela base Lexicomp-interact como grau C e D de significância clínica) e a influência das interações medicamentosas na eficácia e segurança do tratamento entre o grupo de intervenção e o grupo controle
6 meses
Ingestão dietética de vitamina K
Prazo: 6 meses
Alterações na ingestão alimentar de vitamina K
6 meses
Aceitação da intervenção do farmacêutico pelos médicos generalistas
Prazo: 6 meses
Medir a taxa de aceitação das intervenções do farmacêutico pelos médicos de clínica geral
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Slaven Falamić

Investigadores

  • Investigador principal: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SFalamic

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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