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地方の高齢者ワルファリン患者における薬剤師の介入

2017年7月6日 更新者：Slaven Falamić

農村地域の高齢患者におけるワルファリン治療の有効性に対する薬剤師の介入の影響

主な研究目標は、特定の亜集団におけるワルファリン治療の有効性に対する薬剤師の介入の影響を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥65 歳
  • 市外の参加者の居住地。 田舎のサイト
  • -ワルファリン療法の予想期間は、研究に含めてから少なくとも6か月、3か月前

除外基準:

  • 入院
  • 菜食主義
  • -インフォームドコンセントを提供できない患者
  • レキシコンプ相互作用基準によるワルファリンとの相互作用の臨床的意義がXレベルである薬物の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
特定薬剤師主導の抗凝固ケア
他の：抗凝固ケア
介入群の患者は、1) ワルファリン治療のあらゆる側面について薬剤師主導の教育を繰り返し受ける; 2) 強化された投薬指示とケアとフォローアップ計画を受け取る; 3) ピルボックスを受け取る 4) GP に紹介されるワルファリンとの薬物相互作用を避けるために、治療範囲外の場合の用量変更または治療変更の提案
NO_INTERVENTION：コントロール
対照群は通常のケアを受け、介入は行われません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療範囲内の時間 (TTR)
時間枠：6ヵ月
ローゼンダール法による治療域内時間（治療域内時間の割合）
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬の副作用
時間枠：6ヵ月
介入群と対照群との間の薬物有害反応の数と種類の違いを測定する
6ヵ月
副作用発現までの時間
時間枠：6ヵ月
介入群と対照群との間の薬物有害反応までの時間の差を測定する
6ヵ月
国際ランダム化比率
時間枠：6ヵ月
介入群と対照群の間の国際無作為化比のパターンの違いを測定する
6ヵ月
遵守
時間枠：6ヵ月
介入群と対照群とのアドヒアランスの差を測定する
6ヵ月
生活の質
時間枠：6ヵ月
研究の開始時と終了時の介入群と対照群の生活の質の差を測定する (検証済みのクロアチア語版 DUKE - デューク抗凝固満足度尺度アンケート)
6ヵ月
臨床的に重要な薬物相互作用の発生率と影響
時間枠：6ヵ月
臨床的に重要な薬物相互作用の発生率 (臨床的意義の C 度および D 度として Lexicomp-interact ベースによって定義される)、および介入群と対照群の間の治療の有効性と安全性に対する薬物相互作用の影響を測定する
6ヵ月
ビタミンKの食事摂取
時間枠：6ヵ月
ビタミンKの食事摂取量の変化
6ヵ月
一般開業医による薬剤師介入の受入れ
時間枠：6ヵ月
一般開業医による薬剤師の介入の受け入れ率を測定する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Slaven Falamić

捜査官

  • 主任研究者：Slaven Falamić, MPharm、Pharmacy Branka Marušić

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月6日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SFalamic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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