Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apothekersinterventies bij oudere Warfarine-patiënten op het platteland

6 juli 2017 bijgewerkt door: Slaven Falamić

De invloed van apothekersinterventies op de effectiviteit van behandeling met warfarine bij oudere patiënten uit plattelandsgebieden

Het primaire doel van de studie is om de invloed van apothekersinterventies op de effectiviteit van behandeling met warfarine in een specifieke subpopulatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Woonplaats deelnemer buiten de stad vb. landelijke plaats
  • Verwachte duur van de behandeling met warfarine ten minste 6 maanden na opname in het onderzoek en 3 maanden ervoor

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekenhuisopname
  • Vegetarisme
  • Patiënten kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  • Het gebruik van een geneesmiddel met een X-niveau van klinische significantie van interactie met warfarine volgens de Lexicomp-interactiebasis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Specifieke door apothekers geleide antistollingszorg
Ander: antistollingszorg
Patiënten in de interventiegroep zullen: 1) herhaalde, door apothekers geleide voorlichting krijgen over alle aspecten van de behandeling met warfarine; 2) verbeterde medicatie-instructies en een zorg- en follow-upplan krijgen; 3) een pillendoosje krijgen 4) worden doorverwezen naar de huisarts met voorstel voor dosisverandering wanneer buiten het therapeutische bereik of therapieaanpassing om geneesmiddelinteracties met warfarine te voorkomen
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, er worden geen interventies toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd in therapeutisch bereik (TTR)
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd in therapeutisch bereik volgens Rosendaal-methode (percentage van tijd in therapeutisch bereik)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het verschil in aantal en soorten bijwerkingen tussen de interventie- en de controlegroep te meten
6 maanden
Tijd tot bijwerking van het geneesmiddel
Tijdsspanne: 6 maanden
Het meten van het verschil in tijd tot bijwerkingen tussen de interventie- en de controlegroep
6 maanden
Internationale gerandomiseerde ratio
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het verschil in patronen van de internationale gerandomiseerde ratio tussen de interventie- en de controlegroep te meten
6 maanden
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het verschil in therapietrouw tussen de interventie- en de controlegroep te meten
6 maanden
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 6 maanden
Om het verschil in kwaliteit van leven in de interventie- en de controlegroep aan het begin en het einde van de studie te meten (gevalideerde Kroatische versie van DUKE - Duke anticoagulation satisfaction scale vragenlijst)
6 maanden
Incidentie en invloed van klinisch significante geneesmiddelinteracties
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de incidentie van klinisch significante geneesmiddelinteracties (gedefinieerd door de Lexicomp-interact-basis als graad C en D van klinisch belang) en de invloed van geneesmiddelinteracties op de effectiviteit en veiligheid van de behandeling tussen de interventie- en de controlegroep te meten
6 maanden
Voedingsinname van vitamine K
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in de inname van vitamine K via de voeding
6 maanden
Aanvaarding apothekerstussenkomst door de huisartsen
Tijdsspanne: 6 maanden
Meten van de mate van acceptatie van apothekersinterventies door huisartsen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Slaven Falamić

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SFalamic

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op antistollingszorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren