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Interventions des pharmaciens chez les patients âgés ruraux traités à la warfarine

6 juillet 2017 mis à jour par: Slaven Falamić

L'influence des interventions des pharmaciens sur l'efficacité du traitement à la warfarine chez les patients âgés des zones rurales

L'objectif principal de l'étude est d'explorer l'influence des interventions des pharmaciens sur l'efficacité du traitement par la warfarine dans une sous-population spécifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥65 ans
  • Lieu de vie du participant en dehors de la ville, par ex. site rural
  • Durée prévue du traitement par la warfarine au moins 6 mois à compter de l'inclusion dans l'étude et 3 mois avant

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation
  • Végétarisme
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  • L'utilisation d'un médicament qui a un niveau X de signification clinique d'interaction avec la warfarine selon la base d'interaction Lexicomp

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention
Soins spécifiques d'anticoagulation pilotés par le pharmacien
Autre: soins anticoagulants
Les patients du groupe d'intervention : 1) bénéficieront d'une formation répétée dirigée par un pharmacien sur tous les aspects du traitement par la warfarine ; 2) recevront des instructions de traitement améliorées et un plan de soins et de suivi ; 3) recevront une boîte à pilules 4) seront orientés vers le médecin généraliste avec proposition de changement de dose en dehors de la plage thérapeutique ou de modification du traitement pour éviter les interactions médicamenteuses avec la warfarine
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels ; aucune intervention ne sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage thérapeutique (TTR)
Délai: 6 mois
Temps dans la plage thérapeutique selon la méthode de Rosendaal (pourcentage de temps dans la plage thérapeutique)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables du médicament
Délai: 6 mois
Pour mesurer la différence dans le nombre et les types d'effets indésirables des médicaments entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
6 mois
Délai jusqu'à l'effet indésirable du médicament
Délai: 6 mois
Pour mesurer la différence de temps avant les réactions indésirables aux médicaments entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
6 mois
Rapport randomisé international
Délai: 6 mois
Pour mesurer la différence dans les schémas du rapport randomisé international entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
6 mois
Adhérence
Délai: 6 mois
Pour mesurer la différence d'adhésion entre l'intervention et le groupe témoin
6 mois
Qualité de vie
Délai: 6 mois
Mesurer la différence de qualité de vie entre le groupe d'intervention et le groupe témoin au début et à la fin de l'étude (version croate validée de DUKE - Duke anticoagulation satisfaction scale questionnaire)
6 mois
Incidence et influence des interactions médicamenteuses cliniquement significatives
Délai: 6 mois
Mesurer l'incidence des interactions médicamenteuses cliniquement significatives (définies par la base Lexicomp-interact comme degré C et D de signification clinique) et l'influence des interactions médicamenteuses sur l'efficacité et la sécurité du traitement entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
6 mois
Apport alimentaire en vitamine K
Délai: 6 mois
Modifications de l'apport alimentaire en vitamine K
6 mois
Acceptation de l'intervention du pharmacien par les médecins généralistes
Délai: 6 mois
Mesurer le taux d'acceptation des interventions du pharmacien par les médecins généralistes
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Slaven Falamić

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SFalamic

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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