Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства фармацевтов у пожилых пациентов, получающих варфарин в сельской местности

6 июля 2017 г. обновлено: Slaven Falamić

Влияние фармацевтических вмешательств на эффективность лечения варфарином пожилых пациентов из сельской местности

Основная цель исследования — изучить влияние вмешательства фармацевта на эффективность лечения варфарином в определенной подгруппе населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥65 лет
  • Место проживания участника за городом, например. сельский участок
  • Ожидаемая продолжительность терапии варфарином не менее 6 мес с момента включения в исследование и 3 мес до

Критерий исключения:

  • Госпитализация
  • Вегетарианство
  • Пациенты, не способные дать информированное согласие
  • Применение препарата, имеющего X уровень клинической значимости взаимодействия с варфарином по базе взаимодействий Lexicomp.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Конкретная антикоагулянтная терапия под руководством фармацевта
Другой: антикоагулянтная терапия
Пациенты в группе вмешательства: 1) проходят повторное обучение под руководством фармацевта по всем аспектам лечения варфарином; 2) получают расширенные инструкции по лечению и план ухода и последующего наблюдения; 3) получают коробку с таблетками 4) направляются к врачу общей практики с предложением изменить дозу, когда она выходит за пределы терапевтического диапазона, или изменить терапию, чтобы избежать лекарственного взаимодействия с варфарином
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа получит обычный уход, никаких вмешательств не будет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время в терапевтическом диапазоне (TTR)
Временное ограничение: 6 месяцев
Время в терапевтическом диапазоне по методу Розендаала (процент времени в терапевтическом диапазоне)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные реакции на лекарства
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить разницу в количестве и типах побочных реакций на лекарства между группой вмешательства и контрольной группой.
6 месяцев
Время до нежелательной реакции на лекарство
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить разницу во времени до побочных реакций на лекарства между группой вмешательства и контрольной группой.
6 месяцев
Международное рандомизированное соотношение
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить разницу в моделях международного рандомизированного соотношения между группой вмешательства и контрольной группой.
6 месяцев
Приверженность
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить разницу в приверженности между интервенционной и контрольной группой
6 месяцев
Качество жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить разницу качества жизни в интервенционной и контрольной группе в начале и в конце исследования (утвержденная хорватская версия DUKE - вопросник по шкале удовлетворенности антикоагулянтами Дьюка).
6 месяцев
Частота и влияние клинически значимых лекарственных взаимодействий
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить частоту клинически значимых лекарственных взаимодействий (определяемых по базе Lexicomp-interact как степень C и D клинической значимости) и влияние лекарственных взаимодействий на эффективность и безопасность лечения между группой вмешательства и контрольной группой.
6 месяцев
Диетическое потребление витамина К
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения в потреблении витамина К с пищей
6 месяцев
Принятие вмешательства фармацевта врачами общей практики
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерить степень принятия фармацевтских вмешательств врачами общей практики.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Slaven Falamić

Следователи

  • Главный следователь: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFalamic

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования антикоагулянтная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться