시골 노인 와파린 환자에 대한 약사 개입
2017년 7월 6일 업데이트: Slaven Falamić
농촌지역 노인환자의 약사중재가 와파린 치료의 효과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
주요 연구 목표는 특정 하위 집단에서 와파린 치료의 효과에 대한 약사 개입의 영향을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥65세
- 도시 밖의 참가자 거주지 예. 농촌 사이트
- 연구에 포함된 후 최소 6개월 및 연구 시작 전 3개월 동안의 예상 와파린 요법 기간
제외 기준:
- 입원
- 채식주의
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- Lexicomp 상호 작용 기준에 따라 와파린과 상호 작용의 임상적 의미가 X 수준인 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
특정약사주도 항응고치료
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개입 그룹의 환자는 1) 와파린 치료의 모든 측면에 대해 반복적으로 약사 주도 교육을 받고, 2) 강화된 약물 지침과 관리 및 후속 계획을 받고, 3) 알약 상자를 받고, 4) 일반의에게 의뢰됩니다. 치료 범위를 벗어나는 경우 용량 변경 또는 와파린과의 약물 상호 작용을 피하기 위한 요법 수정 제안
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NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹은 일반적인 치료를 받게 되며 중재는 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 범위 내 시간(TTR)
기간: 6 개월
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Rosendaal 방법에 의한 치료 범위에 있는 시간(치료 범위에 있는 시간의 백분율)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 부작용
기간: 6 개월
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개입군과 대조군 사이의 약물 부작용의 수와 유형의 차이를 측정하기 위해
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6 개월
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약물 부작용까지의 시간
기간: 6 개월
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개입군과 대조군 사이의 약물 부작용까지의 시간차를 측정하기 위해
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6 개월
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국제 무작위 비율
기간: 6 개월
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중재군과 대조군 사이의 국제 무작위 비율의 패턴 차이를 측정하기 위해
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6 개월
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부착
기간: 6 개월
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중재와 대조군 간의 순응도 차이를 측정하기 위해
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6 개월
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삶의 질
기간: 6 개월
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연구 시작과 종료 시점에 중재군과 대조군의 삶의 질 차이를 측정하기 위해(DUKE의 검증된 크로아티아어 버전 - 듀크 항응고제 만족도 척도 설문지)
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6 개월
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임상적으로 중요한 약물 상호작용의 발생률 및 영향
기간: 6 개월
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임상적으로 유의미한 약물 상호작용(Lexicomp-interact 기준에 의해 임상적 유의도 C 및 D로 정의됨)의 발생률 및 중재와 대조군 간의 치료 효과 및 안전성에 대한 약물 상호작용의 영향을 측정하기 위해
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6 개월
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비타민 K의 식이 섭취
기간: 6 개월
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비타민 K의 식이 섭취 변화
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6 개월
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일반의에 의한 약사의 개입 수용
기간: 6 개월
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일반 개업의에 의한 약사 개입의 수용률을 측정하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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