Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje farmaceutów u starszych pacjentów z warfaryną na obszarach wiejskich

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Slaven Falamić

Wpływ interwencji farmaceutycznych na skuteczność leczenia warfaryną u starszych pacjentów z terenów wiejskich

Podstawowym celem badania jest zbadanie wpływu interwencji farmaceutów na skuteczność leczenia warfaryną w określonej subpopulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥65 lat
  • Miejsce zamieszkania uczestnika poza miastem np. strona wiejska
  • Przewidywany czas trwania terapii warfaryną co najmniej 6 miesięcy od włączenia do badania i 3 miesiące wcześniej

Kryteria wyłączenia:

  • Hospitalizacja
  • Wegetarianizm
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Zastosowanie leku, który ma poziom X istotności klinicznej interakcji z warfaryną według bazy interakcji Lexicomp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Specjalna opieka antykoagulacyjna prowadzona przez farmaceutę
Inny: opieka antykoagulacyjna
Pacjenci w grupie interwencyjnej będą: 1) mieć powtórne szkolenie prowadzone przez farmaceutę na temat wszystkich aspektów leczenia warfaryną; 2) otrzymać rozszerzone instrukcje dotyczące leczenia oraz plan opieki i obserwacji; 3) otrzymać pudełko na pigułki 4) otrzymać skierowanie do lekarza rodzinnego z propozycją zmiany dawki poza zakresem terapeutycznym lub modyfikacją terapii w celu uniknięcia interakcji lekowych z warfaryną
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę; nie będą stosowane żadne interwencje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie terapeutycznym (TTR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas w zakresie terapeutycznym metodą Rosendaala (procent czasu w zakresie terapeutycznym)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania niepożądane leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć różnicę w liczbie i rodzajach niepożądanych reakcji na lek między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6 miesięcy
Czas wystąpienia działań niepożądanych leku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć różnicę w czasie wystąpienia niepożądanych reakcji na lek między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6 miesięcy
Międzynarodowy współczynnik randomizowany
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć różnicę we wzorach międzynarodowego współczynnika randomizacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6 miesięcy
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby zmierzyć różnicę w przestrzeganiu zaleceń między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6 miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzenie różnicy jakości życia w grupie interwencyjnej i kontrolnej na początku i na końcu badania (zwalidowana chorwacka wersja kwestionariusza DUKE – kwestionariusz skali zadowolenia z antykoagulacji Duke’a)
6 miesięcy
Częstość występowania i wpływ klinicznie istotnych interakcji lekowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pomiar częstości występowania klinicznie istotnych interakcji lekowych (zdefiniowanych przez bazę Lexicomp-interact jako stopień C i D istotności klinicznej) oraz wpływu interakcji lekowych na skuteczność i bezpieczeństwo leczenia między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
6 miesięcy
Spożycie witaminy K w diecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany spożycia witaminy K w diecie
6 miesięcy
Akceptacja interwencji farmaceuty przez lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmierzenie stopnia akceptacji interwencji farmaceuty przez lekarzy pierwszego kontaktu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Slaven Falamić

Śledczy

  • Główny śledczy: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFalamic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na opieka antykoagulacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj