Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmaceutinterventioner hos äldre Warfarinpatienter på landsbygden

6 juli 2017 uppdaterad av: Slaven Falamić

Farmaceutens inverkan på effektiviteten av Warfarinbehandling hos äldre patienter från landsbygden

Det primära studiens mål är att undersöka påverkan av farmaceutinterventioner på effektiviteten av warfarinbehandling i en specifik subpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥65 år
  • Deltagarens boplats utanför staden t.ex. lantlig plats
  • Förväntad varaktighet av warfarinbehandlingen minst 6 månader från inkluderingen i studien och 3 månader före

Exklusions kriterier:

  • Sjukhusinläggning
  • Vegetarianism
  • Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke
  • Användning av läkemedel som har en X-nivå av klinisk betydelse av interaktion med warfarin enligt Lexicomp interact base

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Specifik farmaceutledd antikoaguleringsvård
Övrig: antikoagulationsvård
Patienterna i interventionsgruppen kommer: 1) ha en upprepad farmaceutledd utbildning om alla aspekter av warfarinbehandling; 2) få utökade medicineringsinstruktioner och en vård- och uppföljningsplan; 3) få en tablettbox 4) remitteras till husläkaren med förslag på dosändring när den ligger utanför det terapeutiska området eller modifiering av terapi för att undvika läkemedelsinteraktioner med warfarin
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård, inga ingrepp kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid inom terapeutiskt intervall (TTR)
Tidsram: 6 månader
Tid inom terapeutiskt intervall enligt Rosendaal-metoden (procent av tiden i terapeutiskt intervall)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar av läkemedel
Tidsram: 6 månader
Att mäta skillnaden i antal och typer av biverkningar mellan interventionen och kontrollgruppen
6 månader
Dags för biverkningar av läkemedel
Tidsram: 6 månader
Att mäta skillnaden i tid till biverkningar mellan interventionen och kontrollgruppen
6 månader
Internationellt randomiserat förhållande
Tidsram: 6 månader
För att mäta skillnaden i mönster av det internationella randomiserade förhållandet mellan interventionen och kontrollgruppen
6 månader
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader
Att mäta skillnaden i följsamhet mellan interventionen och kontrollgruppen
6 månader
Livskvalité
Tidsram: 6 månader
För att mäta skillnaden i livskvalitet i interventionen och kontrollgruppen i början och slutet av studien (validerad kroatisk version av DUKE - Duke anticoagulation satisfaction scale questionaire)
6 månader
Förekomst och påverkan av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner
Tidsram: 6 månader
Att mäta förekomsten av kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner (definierad av Lexicomp-interact-basen som grad C och D av klinisk betydelse) och påverkan av läkemedelsinteraktioner på effektiviteten och säkerheten av behandlingen mellan interventionen och kontrollgruppen
6 månader
Kostintag av vitamin K
Tidsram: 6 månader
Förändringar i kosten av vitamin K
6 månader
Godtagande av farmaceutens ingripande av allmänläkare
Tidsram: 6 månader
Att mäta graden av acceptans av farmaceutens insatser av allmänläkare
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Slaven Falamić

Utredare

  • Huvudutredare: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SFalamic

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på antikoagulationsvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera