Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmasøytintervensjoner i rurale eldre Warfarinpasienter

6. juli 2017 oppdatert av: Slaven Falamić

Innflytelsen av farmasøytintervensjoner på effektiviteten av warfarinbehandling hos eldre pasienter fra landlige områder

Det primære studiemålet er å utforske påvirkningen av farmasøytintervensjoner på effektiviteten av warfarinbehandling i en spesifikk underpopulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Bosted for deltaker utenfor byen f.eks. landlig sted
  • Forventet varighet av warfarinbehandling minst 6 måneder fra inkludering i studien og 3 måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • Sykehusinnleggelse
  • Vegetarisme
  • Pasienter kan ikke gi et informert samtykke
  • Bruk av medikament som har et X-nivå av klinisk betydning av interaksjon med warfarin i henhold til Lexicomp interact base

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Spesifikk farmasøytledet antikoagulasjonsbehandling
Annen: antikoagulasjonsbehandling
Pasienter i intervensjonsgruppen vil: 1) ha en gjentatt farmasøyt-ledet opplæring i alle aspekter av warfarinbehandling, 2) motta forbedrede medisineringsinstruksjoner og en pleie- og oppfølgingsplan, 3) motta en pilleboks 4) bli henvist til fastlegen med forslag til doseendring når utenfor det terapeutiske området eller terapimodifikasjon for å unngå legemiddelinteraksjoner med warfarin
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppen vil få vanlig behandling, ingen intervensjoner vil bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i terapeutisk område (TTR)
Tidsramme: 6 måneder
Tid i terapeutisk område ved Rosendaal-metoden (prosent av tid i terapeutisk område)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede legemiddelreaksjoner
Tidsramme: 6 måneder
Å måle forskjellen i antall og typer av bivirkninger mellom intervensjonen og kontrollgruppen
6 måneder
På tide med bivirkning
Tidsramme: 6 måneder
Å måle forskjellen i tid til uønskede legemiddelreaksjoner mellom intervensjonen og kontrollgruppen
6 måneder
Internasjonalt randomisert forhold
Tidsramme: 6 måneder
For å måle forskjellen i mønstre av det internasjonale randomiserte forholdet mellom intervensjonen og kontrollgruppen
6 måneder
Binding
Tidsramme: 6 måneder
Å måle forskjellen i etterlevelse mellom intervensjonen og kontrollgruppen
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
For å måle forskjellen i livskvalitet i intervensjonen og kontrollgruppen ved begynnelsen og slutten av studien (validert kroatisk versjon av DUKE - Duke anticoagulation satisfaction scale questionaire)
6 måneder
Forekomst og påvirkning av klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner
Tidsramme: 6 måneder
Å måle forekomsten av klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner (definert av Lexicomp-interact-basen som grad C og D av klinisk betydning) og påvirkning av legemiddelinteraksjoner på effektiviteten og sikkerheten til behandlingen mellom intervensjonen og kontrollgruppen
6 måneder
Kostinntak av vitamin K
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i kostinntaket av vitamin K
6 måneder
Aksept av farmasøyts intervensjon fra allmennlegene
Tidsramme: 6 måneder
Å måle graden av aksept av farmasøytens intervensjoner hos allmennlegene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Slaven Falamić

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SFalamic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på antikoagulasjonsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere