Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutinterventioner i landdistrikternes ældre Warfarinpatienter

6. juli 2017 opdateret af: Slaven Falamić

Indflydelsen af ​​farmaceutinterventioner på effektiviteten af ​​warfarinbehandling hos ældre patienter fra landdistrikter

Det primære studiemål er at udforske indflydelsen af ​​farmaceutinterventioner på effektiviteten af ​​warfarinbehandling i en specifik subpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥65 år
  • Deltagerens opholdssted uden for byen f.eks. landdistrikt
  • Forventet varighed af warfarinbehandling mindst 6 måneder fra inklusion i undersøgelsen og 3 måneder før

Ekskluderingskriterier:

  • Hospitalsindlæggelse
  • Vegetarisme
  • Patienter er ikke i stand til at give et informeret samtykke
  • Brugen af ​​lægemiddel, der har et X niveau af klinisk betydning af interaktion med warfarin ifølge Lexicomp interact base

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Specifik farmaceutstyret antikoaguleringspleje
Andet: antikoagulationsbehandling
Patienter i interventionsgruppen vil: 1) have en gentagen farmaceutstyret undervisning om alle aspekter af warfarinbehandling; 2) modtage forbedrede medicininstruktioner og en pleje- og opfølgningsplan; 3) modtage en pilleæske 4) blive henvist til den praktiserende læge. med forslag til dosisændring, når den er uden for det terapeutiske område eller terapimodifikation for at undgå lægemiddelinteraktioner med warfarin
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, ingen interventioner vil blive administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i terapeutisk område (TTR)
Tidsramme: 6 måneder
Tid i terapeutisk område ved Rosendaal-metoden (procentdel af tid i terapeutisk område)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 6 måneder
At måle forskellen i antal og typer af bivirkninger mellem interventionen og kontrolgruppen
6 måneder
Tid til bivirkning
Tidsramme: 6 måneder
At måle forskellen i tid til uønskede lægemiddelreaktioner mellem interventionen og kontrolgruppen
6 måneder
International randomiseret ratio
Tidsramme: 6 måneder
At måle forskellen i mønstre af det internationale randomiserede forhold mellem interventionen og kontrolgruppen
6 måneder
Overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
At måle forskellen i adhærens mellem interventionen og kontrolgruppen
6 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
At måle forskellen i livskvaliteten i interventionen og kontrolgruppen ved begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen (valideret kroatisk version af DUKE - Duke anticoagulation satisfaction scale questionaire)
6 måneder
Forekomst og indflydelse af klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner
Tidsramme: 6 måneder
At måle forekomsten af ​​klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner (defineret af Lexicomp-interact-basen som grad C og D af klinisk betydning) og påvirkning af lægemiddelinteraktioner på effektiviteten og sikkerheden af ​​behandlingen mellem interventionen og kontrolgruppen
6 måneder
Kostindtag af K-vitamin
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i kostens indtag af K-vitamin
6 måneder
Accept af farmaceuts indgriben fra de praktiserende læger
Tidsramme: 6 måneder
At måle graden af ​​accept af farmaceutens indgreb hos de praktiserende læger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Slaven Falamić

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFalamic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antikoagulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner