Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutin interventiot maaseudun iäkkäille varfariinipotilaille

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Slaven Falamić

Farmaseutin interventioiden vaikutus varfariinihoidon tehokkuuteen maaseutualueiden iäkkäillä potilailla

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää farmaseutin interventioiden vaikutusta varfariinihoidon tehokkuuteen tietyssä alapopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥65 vuotta
  • Osallistujan asuinpaikka kaupungin ulkopuolella esim. maaseudun sivusto
  • Varfariinihoidon arvioitu kesto vähintään 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta ja 3 kuukautta ennen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaalahoito
  • Vegetarismi
  • Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Sellaisen lääkkeen käyttö, jolla on X-taso kliinistä merkitystä interaktiolla varfariinin kanssa Lexicompin vuorovaikutuspohjan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Erityinen apteekkihenkilökunnan johtama antikoagulaatiohoito
Interventioryhmän potilaat: 1) saavat toistuvan apteekkihenkilökunnan johtaman koulutuksen kaikista varfariinihoidon näkökohdista; 2) saavat paremmat lääkitysohjeet sekä hoito- ja seurantasuunnitelman; 3) pillerirasia 4) ohjataan yleislääkärille. ehdotuksella annoksen muuttamiseksi, kun se on terapeuttisen alueen ulkopuolella, tai hoidon muuttamista lääkeaineiden yhteisvaikutusten välttämiseksi varfariinin kanssa
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, interventioita ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika terapeuttisella alueella (TTR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika terapeuttisella alueella Rosendaal-menetelmällä (prosenttiosuus ajasta terapeuttisella alueella)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa lääkkeen haittavaikutusten lukumäärän ja tyyppien eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukautta
Lääkkeen haittavaikutuksen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa lääkkeen haittavaikutuksiin kuluvan ajan eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
6 kuukautta
Kansainvälinen satunnaistettu suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa interventio- ja kontrolliryhmän välisen kansainvälisen satunnaistetun suhteen mallien eroa
6 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Intervention ja kontrolliryhmän välisen sitoutumisen eron mittaamiseksi
6 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa elämänlaadun eroa interventiossa ja kontrolliryhmässä tutkimuksen alussa ja lopussa (validoitu kroatialainen versio DUKE - Duke antikoagulaatiotyytyväisyysasteikkokyselystä)
6 kuukautta
Kliinisesti merkittävien lääkeinteraktioiden esiintyvyys ja vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa kliinisesti merkittävien lääkevuorovaikutusten ilmaantuvuutta (määritelty Lexicomp-interact-pohjalla kliinisen merkityksen C- ja D-asteena) ja lääkeinteraktioiden vaikutusta hoidon tehokkuuteen ja turvallisuuteen intervention ja kontrolliryhmän välillä.
6 kuukautta
K-vitamiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutokset K-vitamiinin ruokavaliossa
6 kuukautta
Yleislääkärit hyväksyvät farmaseutin väliintulon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa, kuinka yleislääkärit hyväksyvät apteekin toimenpiteitä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset antikoagulaatiohoito

Tilaa