- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03212898
Farmaseutin interventiot maaseudun iäkkäille varfariinipotilaille
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Slaven Falamić
Farmaseutin interventioiden vaikutus varfariinihoidon tehokkuuteen maaseutualueiden iäkkäillä potilailla
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää farmaseutin interventioiden vaikutusta varfariinihoidon tehokkuuteen tietyssä alapopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥65 vuotta
- Osallistujan asuinpaikka kaupungin ulkopuolella esim. maaseudun sivusto
- Varfariinihoidon arvioitu kesto vähintään 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta ja 3 kuukautta ennen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalahoito
- Vegetarismi
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Sellaisen lääkkeen käyttö, jolla on X-taso kliinistä merkitystä interaktiolla varfariinin kanssa Lexicompin vuorovaikutuspohjan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Erityinen apteekkihenkilökunnan johtama antikoagulaatiohoito
|
Interventioryhmän potilaat: 1) saavat toistuvan apteekkihenkilökunnan johtaman koulutuksen kaikista varfariinihoidon näkökohdista; 2) saavat paremmat lääkitysohjeet sekä hoito- ja seurantasuunnitelman; 3) pillerirasia 4) ohjataan yleislääkärille. ehdotuksella annoksen muuttamiseksi, kun se on terapeuttisen alueen ulkopuolella, tai hoidon muuttamista lääkeaineiden yhteisvaikutusten välttämiseksi varfariinin kanssa
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa, interventioita ei anneta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika terapeuttisella alueella (TTR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika terapeuttisella alueella Rosendaal-menetelmällä (prosenttiosuus ajasta terapeuttisella alueella)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden haittavaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa lääkkeen haittavaikutusten lukumäärän ja tyyppien eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeen haittavaikutuksen aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa lääkkeen haittavaikutuksiin kuluvan ajan eroa interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
6 kuukautta
|
|
Kansainvälinen satunnaistettu suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa interventio- ja kontrolliryhmän välisen kansainvälisen satunnaistetun suhteen mallien eroa
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention ja kontrolliryhmän välisen sitoutumisen eron mittaamiseksi
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa elämänlaadun eroa interventiossa ja kontrolliryhmässä tutkimuksen alussa ja lopussa (validoitu kroatialainen versio DUKE - Duke antikoagulaatiotyytyväisyysasteikkokyselystä)
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisesti merkittävien lääkeinteraktioiden esiintyvyys ja vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kliinisesti merkittävien lääkevuorovaikutusten ilmaantuvuutta (määritelty Lexicomp-interact-pohjalla kliinisen merkityksen C- ja D-asteena) ja lääkeinteraktioiden vaikutusta hoidon tehokkuuteen ja turvallisuuteen intervention ja kontrolliryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
K-vitamiinin saanti ruokavaliosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset K-vitamiinin ruokavaliossa
|
6 kuukautta
|
|
Yleislääkärit hyväksyvät farmaseutin väliintulon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa, kuinka yleislääkärit hyväksyvät apteekin toimenpiteitä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Slaven Falamić, MPharm, Pharmacy Branka Marušić
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFalamic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset antikoagulaatiohoito
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of WashingtonValmisStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis