压力与糖尿病足 (PIV & MPP)
2021年7月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
2 型糖尿病患者对压力和糖尿病足溃疡风险的神经血管皮肤反应
糖尿病足溃疡 (DFU) 是糖尿病患者管理中的全球性负担。
周围神经病变在 DFU 的病理生理学中起着关键作用。
其他因素，如皮肤对足底压力的脆弱性、皮肤蛋白质的糖化、关节僵硬、血管成分和足底压力异常，也很重要，需要考虑在内。
该研究的目的是前瞻性地评估 DFU 发病机制中涉及的不同因素，特别是对非有害压力的神经血管反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Julien Vouillarmet
- 电话号码：+33 4-78-86-14-89
- 邮箱：julien.vouillarmet@chu-lyon.fr
学习地点
-
-
-
Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- service d'endocrinologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
接触：
- Julien VOUILLARMET, MD
- 邮箱：julien.vouillarmet@chu-lyon.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 2型糖尿病受试者
- 没有活动性糖尿病足溃疡
- 糖尿病足风险分类国际工作组的“0 级”、“1 级”、“2 级”或“3 级”患者定义如下：
- “0 级”足弓水平的单丝 10g 感知没有改变
- “1 级”足弓水平单丝 10g 的感知改变
- 与脚畸形和/或动脉病相关的足弓水平的单丝 10g 的感知改变，定义为“2 级”的两个外周脉冲之一的感知缺失
- 糖尿病足溃疡病史为“3级”
- 同意参与研究的签名
排除标准：
- 慢性酒精中毒，通常每天至少饮用 5 杯酒精饮料
- 怀孕
- 先天性高铁血红蛋白血症。
- 卟啉症
- 胫骨上的皮肤受伤，无论病变是什么
- 近期主要心血管病史（少于 3 个月）
- 严重肾脏疾病（血清肌酐> 300 μmol.l-1）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：有糖尿病足溃疡风险的糖尿病患者
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测量响应于局部施加压力、局部加热和乙酰胆碱离子电渗疗法的皮肤微循环
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病足溃疡的发病率
大体时间：在 3 年随访期间的任何时间
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糖尿病足溃疡被定义为踝骨下的皮肤破裂
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在 3 年随访期间的任何时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对压力的神经血管反应
大体时间：在 3 年随访结束时
|
用于预测足部溃疡的神经血管反应的接受者操作特征 (ROC) 分析。
结果以任意单位表示。
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在 3 年随访结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (预期的)
2026年3月1日
研究完成 (预期的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月6日
首次发布 (实际的)
2017年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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