圧力と糖尿病の足 (PIV & MPP)
2021年7月23日 更新者：Hospices Civils de Lyon
2 型糖尿病患者における圧力に対する神経血管の皮膚反応と糖尿病性足部潰瘍のリスク
糖尿病性足部潰瘍（DFU）は、糖尿病患者の管理において世界的な負担となっています。
末梢神経障害は、DFU の生理病理学において重要な役割を果たします。
足底圧に対する皮膚の脆弱性、皮膚タンパク質の糖化、関節の硬直、血管成分、異常な足底圧などの他の要因も考慮することが重要です。
研究の目的は、DFU の発症に関与するさまざまな要因、特に非有害な圧力に対する神経血管反応を前向きに評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Julien Vouillarmet
- 電話番号：+33 4-78-86-14-89
- メール：julien.vouillarmet@chu-lyon.fr
研究場所
-
-
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Pierre-Bénite、フランス、69310
- 募集
- service d'endocrinologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
コンタクト：
- Julien VOUILLARMET, MD
- メール：julien.vouillarmet@chu-lyon.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 2型糖尿病患者
- 活動性糖尿病性足潰瘍がないこと
- 糖尿病性足のリスク分類に関する国際作業部会の「グレード 0」、「グレード 1」、「グレード 2」または「グレード 3」の患者は、以下のように定義されています。
- 「グレード 0」の足底弓レベルでのモノフィラメント 10g の知覚の変化の欠如
- 「グレード 1」の足底アーチレベルでのモノフィラメント 10g の認識の変化
- 「グレード 2」の 2 つの末梢パルスのうち 1 つの知覚の欠如によって定義される、足の変形および/または動脈障害に関連する足底弓のレベルでのモノフィラメント 10g の知覚の変化
- 「グレード3」の糖尿病性足部潰瘍の病歴
- 研究に参加するための同意書の署名
除外基準:
- 通常、1日あたり少なくとも5杯のアルコール飲料を摂取する慢性アルコール依存症
- 妊娠
- 先天性メトヘモグロビン血症。
- ポルフィリン症
- 病変が何であれ、脛骨の皮膚に損傷がある
- 最近の主な心血管病歴（3か月以内）
- 重度の腎疾患（血清クレアチニン> 300 μmol.l-1）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：糖尿病性足部潰瘍のリスクがある糖尿病患者
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局所的な加圧、局所的な加熱、およびアセチルコリンのイオン導入による投与に応じた皮膚微小循環の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病性足潰瘍の発生率
時間枠：3年間の追跡調査中のいつでも
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糖尿病性足部潰瘍は、くるぶしの下の皮膚の損傷として定義されます。
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3年間の追跡調査中のいつでも
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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圧力に対する神経血管の反応
時間枠：3年間の追跡調査終了時
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足潰瘍を予測するための神経血管反応の受信者動作特性 (ROC) 分析。
結果は任意の単位で表されます。
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3年間の追跡調査終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2026年3月1日
研究の完了 (予想される)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月6日
最初の投稿 (実際)
2017年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。