압력 및 당뇨병 발 (PIV & MPP)
2021년 7월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
제2형 당뇨병 환자에서 당뇨병성 족부 궤양의 압력과 위험에 대한 신경혈관 피부 반응
당뇨병성 족부 궤양(DFU)은 당뇨병 환자 관리에 있어 세계적인 부담입니다.
말초신경병증은 DFU의 생리병리학에서 중요한 역할을 합니다.
족저압에 대한 피부 취약성, 피부 단백질의 당화, 관절 경직, 혈관 성분 및 비정상적인 발 족저압과 같은 다른 요인들도 고려하는 것이 중요합니다.
이 연구의 목적은 DFU 병인, 특히 무독성 압력에 대한 신경혈관 반응과 관련된 전향적으로 다른 요인을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien Vouillarmet
- 전화번호: +33 4-78-86-14-89
- 이메일: julien.vouillarmet@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- service d'endocrinologie, Centre Hospitalier Lyon Sud
-
연락하다:
- Julien VOUILLARMET, MD
- 이메일: julien.vouillarmet@chu-lyon.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 제2형 당뇨병 환자
- 활동성 당뇨병성 족부궤양의 부재
- 다음에 의해 정의된 당뇨병성 발 위험 분류에 관한 국제 실무 그룹의 "등급 0", "등급 1", "등급 2" 또는 "등급 3" 환자:
- "등급 0"에 대한 발바닥 아치 수준에서 모노필라멘트 10g의 지각 변화 없음
- "등급 1"에 대한 발바닥 아치 수준에서 모노필라멘트 10g의 인식 변경
- 발 기형 및/또는 "등급 2"에 대한 두 개의 말초 맥박 중 하나의 인식 부재로 정의되는 동맥병증과 관련된 발바닥 아치 수준에서 모노필라멘트 10g의 인식 변경
- 당뇨병성 족부궤양 병력 "3등급"
- 연구 참여 동의 서명
제외 기준:
- 매일 최소 5잔의 알코올 음료를 일상적으로 섭취하는 만성 알코올 중독
- 임신
- 선천성 메트헤모글로빈혈증.
- 포르피린증
- 병변에 관계없이 경골의 피부 손상
- 최근 주요 심혈관계 병력(3개월 미만)
- 중증 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 300 μmol.l-1)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 당뇨병성 족부궤양의 위험이 있는 당뇨병 환자
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압력의 국부 적용, 국부 가열 및 아세틸콜린의 이온영동 투여에 대한 피부 미세순환의 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 족부궤양 발병률
기간: 3년 추적 기간 동안 언제든지
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당뇨병성 족부 궤양은 복사뼈 아래 피부의 손상으로 정의됩니다.
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3년 추적 기간 동안 언제든지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압력에 대한 신경혈관 반응
기간: 3년의 추적 끝에
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발 궤양 예측을 위한 신경혈관 반응에 대한 수신자 작동 특성(ROC) 분석.
결과는 임의의 단위로 표현됩니다.
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3년의 추적 끝에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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