推动家庭医生办公室器官捐献登记
促进家庭医生办公室器官和组织捐赠登记：务实的阶梯楔形聚类随机对照登记试验（RegisterNow 试验）
研究概览
详细说明
背景：全球范围内可用于移植的器官短缺，导致可预防的发病率和死亡率。 尽管许多国家的大多数公众都支持器官捐献，但实际的捐献者登记率与这些观点严重不一致。 例如，在加拿大，大多数加拿大人支持器官捐献，但大多数省份只有不到 25% 的人进行了登记。 家庭医生办公室是一个很有前途但未得到充分利用的环境，可以解决死者器官和组织捐赠登记方面已知的障碍和便利因素，并为那些想要登记的人在候诊室提供立即登记的机会。
方法/设计：研究人员旨在评估家庭医生办公室接待人员使用集群、阶梯楔形随机设计在患者登记时使用教育小册子提示患者的效果。 等候区还将添加移动平板电脑，为患者提供立即登记的机会。 还向家庭医生提供了一本教育小册子，并鼓励他们与患者讨论器官捐赠。 研究人员将使用行为改变技术，旨在解决先前预期的器官和组织捐赠登记障碍和促成因素。 研究人员将评估加拿大安大略省六个家庭医生办公室进行的干预措施的有效性。 在两周的基线控制期之后，各办公室将以两周的间隔按随机顺序依次进入干预组，直到所有办公室都提供干预措施（基线 + 六个办公室各两周）。 主要结果将是使用常规收集的登记数据（即，在就诊后 7 天内登记死者器官捐赠的患者比例）。 行政数据库）。 研究人员还将进行定性的试验后过程评估，评估接待人员和家庭医生的干预经验。
讨论：促进器官和捐献者登记仍然是全球器官获取组织和患者的重要策略。 该试验的结果将为省级推广战略提供参考，以促进家庭医生办公室的器官捐赠。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- City of London
-
Stratford、Ontario、加拿大
- City of Stratford
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
患者的纳入/排除标准
纳入标准：
- 曾看过家庭医生的患者
- 年满 16 岁并持有有效健康卡的患者（安大略省登记器官捐赠的资格标准）
家庭医生的纳入/排除标准（集群级别）
纳入标准：
- 在每周至少接待 100 名患者的场所工作
排除标准：
- 在分析中无法分开的多个地点工作
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：平时护理
常规护理/标准护理 未实施干预
|
|
|
实验性的：干涉
接待人员提供讲义；移动平板电脑让患者可以立即在候诊室登记
|
接待人员将为尚未登记器官捐献的患者提供教育小册子
患者将有机会立即使用移动平板电脑（例如
平板电脑）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
7 天的捐赠者登记状态
大体时间：7天
|
捐赠者注册状态（是/未注册）
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
14 天捐赠者登记状态
大体时间：14天
|
捐赠者注册状态（是/未注册）
|
14天
|
|
30 天的捐赠者登记状态
大体时间：30天
|
捐赠者注册状态（是/未注册）
|
30天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.