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かかりつけ医の診療所における臓器提供者の登録の促進

2024年3月1日 更新者:Amit Garg、Lawson Health Research Institute

かかりつけ医の診療所における臓器および組織の提供登録の促進: 実用的なステップウェッジクラスターのランダム化管理レジストリトライアル (RegisterNow トライアル)

この研究では、受付スタッフがパンフレットを提供し、モバイルタブレットを介して待合室で登録する機会を提供することで患者に促したことが、死亡臓器提供者の登録率に及ぼす影響を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

背景: 移植に利用できる臓器が世界的に不足しており、予防可能な罹患率や死亡率につながっています。 多くの国では一般大衆の大多数が臓器提供を支持していますが、実際のドナー登録率はこうした見解とは大きく乖離しています。 たとえば、カナダではほとんどのカナダ人が臓器提供を支持していますが、登録している人はほとんどの州で25%未満です。 家庭医のオフィスは、死亡した臓器や組織の提供の登録に対する既知の障壁や促進者に対処し、登録​​を希望する人が待合室にいる間にすぐに登録できる機会を提供する、有望であるにもかかわらず十分に活用されていない環境です。

方法/デザイン: 研究者らは、家庭医のオフィスに受付スタッフを配置し、クラスター、ステップウェッジのランダム化デザインを使用して、チェックイン時に患者に教育パンフレットの提示を促す効果を評価することを目的としています。 待合室にはモバイルタブレットも設置され、患者がすぐに登録できるようになります。 家庭医には教育用の小冊子も提供され、臓器提供について患者と話し合うことが奨励されています。 研究者らは、臓器および組織の提供登録に対する以前から予想されていた障壁や実現要因に対処するために設計された行動変容技術を使用する予定です。 研究者らは、カナダのオンタリオ州にある6つの家庭医オフィスで実施された介入の有効性を評価する予定である。 2 週間のベースライン管理期間の後、すべてのオフィスが介入を実施するまで、オフィスは 2 週間間隔でランダムな順序で介入アームに順次移行します (ベースライン + 6 オフィスごとに 2 週間)。 主な結果は、定期的に収集された登録データ(つまり、 管理データベース)。 研究者はまた、受付スタッフと家庭医の介入経験を評価する定性的な治験後のプロセス評価も実施します。

考察: 臓器とドナーの登録を促進することは、世界中の臓器調達組織と患者にとって依然として重要な戦略です。 この試験の結果は、家庭医のオフィスでの臓器提供を促進するための州の展開戦略に役立つことになる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ
        • City of London
      • Stratford、Ontario、カナダ
        • City of Stratford

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~105年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

患者の包含/除外基準

包含基準:

  • かかりつけ医を受診した患者さん
  • 有効な健康カードを持つ16歳以上の患者(オンタリオ州での臓器提供登録の資格基準)

かかりつけ医の包含/除外基準 (クラスターレベル)

包含基準:

- 週に少なくとも 100 人の患者を診察する施設で働く

除外基準:

- 分析で分離できない複数の現場で作業する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
通常のケア / 標準ケア 介入は実施されていない
実験的:介入
受付スタッフが配布資料を提供します。患者が待合室ですぐに登録できるモバイル タブレット
臓器提供登録をしていない患者様には、受付スタッフが啓発パンフレットをお渡しします。
患者は、モバイルタブレット(例: IPad)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
7日間のドナー登録状況
時間枠:7日
ドナー登録状況(あり/未登録)
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
14日目のドナー登録状況
時間枠:14日間
ドナー登録状況(あり/未登録)
14日間
30日後のドナー登録状況
時間枠:30日
ドナー登録状況(あり/未登録)
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月27日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月6日

最初の投稿 (実際)

2017年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月1日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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