- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03213171
Szervdonorok regisztrációjának népszerűsítése a háziorvosi rendelőkben
A szerv- és szövetdonor-regisztráció népszerűsítése a háziorvosi rendelőkben: pragmatikus lépcsőzetes klaszter véletlenszerű, ellenőrzött nyilvántartási próba (RegisterNow próba)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: Világszerte hiány van az átültetésre alkalmas szervekből, ami megelőzhető megbetegedéshez és mortalitáshoz vezet. Míg sok országban a lakosság többsége támogatja a szervadományozást, a donorok tényleges regisztrációs aránya lényegesen eltér ezektől a nézetektől. Például Kanadában a legtöbb kanadai támogatja a szervadományozást, de a legtöbb tartományban kevesebb mint 25%-uk regisztrált. A háziorvosi rendelő ígéretes, de kihasználatlan helyszín az elhunyt szerv- és szövet adományozási regisztráció ismert akadályainak és elősegítőinek megoldására, valamint azonnali lehetőséget biztosít a váróteremben történő regisztrációra az erre vágyóknak.
Módszerek/Tervezés: A vizsgálók célja annak értékelése, hogy milyen hatással van a háziorvosi rendelőkben a recepciós személyzet arra, hogy a bejelentkezéskor egy oktató füzet segítségével ösztönözze a betegeket egy klaszteres, lépcsős, véletlenszerű elrendezésben. A várótérbe mobiltábla is kerül, hogy a betegek azonnali regisztrációs lehetőséget biztosítsanak. A családorvosokat oktató füzettel is ellátják, és arra ösztönzik, hogy beszéljenek betegeikkel a szervadományozásról. A nyomozók viselkedésmódosítási technikákat alkalmaznak, amelyek célja a korábban várt akadályok és a szerv- és szövetdonor-regisztrációt lehetővé tevő tényezők kezelése. A kutatók a kanadai Ontarióban hat háziorvosi irodában fogják értékelni a beavatkozás hatékonyságát. A kéthetes kiindulási ellenőrzési időszakot követően az irodák egymás után, véletlenszerű sorrendben, kéthetes időközönként lépnek át a beavatkozási ágba, amíg az összes iroda elvégzi a beavatkozást (alaphelyzet + két hét mind a hat iroda esetében). Az elsődleges eredmény azoknak a betegeknek az aránya lesz, akik a rendelői látogatásukat követő 7 napon belül regisztráltak szervadományozásra, rutinszerűen gyűjtött nyilvántartási adatok (pl. adminisztratív adatbázisok). A vizsgálók minőségi vizsgálat utáni folyamatértékelést is végeznek, amely felméri a recepciós személyzet és a háziorvosok beavatkozással kapcsolatos tapasztalatait.
Megbeszélés: A szervek és donorok regisztrációjának népszerűsítése továbbra is fontos stratégia a szervgyűjtő szervezetek és a betegek számára világszerte. Ennek a kísérletnek az eredményei a tartományi kiépítési stratégiát szolgálják a szervadományozás támogatására a háziorvosi rendelőkben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Kanada
- City of Stratford
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Betegek befogadási/kizárási kritériumai
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik felkerestek háziorvost
- 16. életévüket betöltött, érvényes egészségügyi kártyával rendelkező betegek (Ontarióban a szervadományozásra való regisztráció jogosultsági feltételei)
Bevételi/kizárási kritériumok családorvosok számára (klaszterszint)
Bevételi kritériumok:
- Olyan telephelyen dolgozni, ahol hetente legalább 100 beteget látnak el
Kizárási kritériumok:
- Több telephelyen történő munkavégzés, amelyeket nem lehet szétválasztani az elemzésekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás / ápolási standard Nem történt beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A recepció személyzete szóróanyagot biztosít; Mobil táblagép, amely azonnali lehetőséget biztosít a betegek számára a váróteremben történő regisztrációra
|
A recepció személyzete oktató füzetet biztosít azoknak a betegeknek, akik még nem regisztráltak szervadományozásra
A betegeknek lehetőségük lesz egy mobil táblagépen (pl.
IPad)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A donor regisztrációs állapota 7 nap
Időkeret: 7 nap
|
A donor regisztrációs állapota (Igen/Nem regisztrált)
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A donor regisztrációs állapota 14 nap
Időkeret: 14 nap
|
A donor regisztrációs állapota (Igen/Nem regisztrált)
|
14 nap
|
|
A donor regisztrációs állapota 30 nap
Időkeret: 30 nap
|
A donor regisztrációs állapota (Igen/Nem regisztrált)
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIHR-SCT-151609
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .