Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja registrering av organdonatorer hos familjeläkare

1 mars 2024 uppdaterad av: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Främja registrering av organ- och vävnadsdonationer på familjeläkarmottagningar: ett pragmatiskt kluster med slumpmässigt kontrollerat kluster (RegisterNow Trial)

Denna studie utvärderar effekterna av att använda mottagningspersonal för att uppmana patienter genom att tillhandahålla en broschyr och en möjlighet att registrera sig i väntrummet via en mobil surfplatta på registreringsfrekvensen för avlidna organdonatorer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Det råder en världsomspännande brist på organ tillgängliga för transplantation, vilket leder till förebyggbar sjuklighet och dödlighet. Medan majoriteten av allmänheten i många länder stöder organdonation, är de faktiska givarregistreringsfrekvenserna väsentligt i otakt med dessa åsikter. Till exempel i Kanada stöder de flesta kanadensare organdonation men mindre än 25 % i de flesta provinser har registrerat sig. Familjeläkarmottagningen är en lovande men underutnyttjad miljö där man kan ta itu med kända hinder och underlättar registrering för avlidna organ- och vävnadsdonationer och ge en omedelbar möjlighet att registrera sig i väntrummet för de som vill göra det.

Metoder/design: Utredarna syftar till att utvärdera effekterna av att ha mottagningspersonal på husläkarmottagningar för att uppmana patienterna vid incheckningen med en pedagogisk broschyr med hjälp av en kluster, stegvis randomiserad design. En mobil surfplatta kommer också att läggas till i väntrummet för att ge patienterna omedelbar möjlighet att registrera sig. Familjeläkare får också ett pedagogiskt häfte och uppmuntras att diskutera organdonation med sina patienter. Utredarna kommer att använda beteendeförändringstekniker utformade för att ta itu med tidigare förväntade barriärer och möjliggöra registrering av organ- och vävnadsdonationer. Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av interventionen som utförs på sex familjeläkarmottagningar i Ontario, Kanada. Efter en två veckors baslinjekontrollperiod kommer kontoren att gå in i interventionsarmen sekventiellt i en slumpmässig sekvens med två veckors intervall tills alla kontor levererar interventionen (baslinje + två veckor för vart och ett av sex kontor). Det primära resultatet kommer att vara andelen patienter som har registrerat sig för avliden organdonation inom 7 dagar efter deras kontorsbesök, med hjälp av rutinmässigt insamlade registerdata (dvs. administrativa databaser). Utredarna kommer också att genomföra en kvalitativ processutvärdering efter prövning som kommer att bedöma mottagningspersonal och familjeläkares erfarenheter av interventionen.

Diskussion: Att främja organ- och donatorregistrering är fortfarande en viktig strategi för organanskaffningsorganisationer och patienter över hela världen. Resultaten av denna studie kommer att informera om en provinsiell utbyggnadsstrategi för att främja organdonation på familjeläkarmottagningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Kanada
        • City of Stratford

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 105 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusions-/uteslutningskriterier för patienter

Inklusionskriterier:

  • Patienter som besökte en familjeläkare
  • Patienter som är minst 16 år gamla med ett giltigt hälsokort (behörighetskriterier för att registrera sig för organdonation i Ontario)

Inklusions-/uteslutningskriterier för familjeläkare (klusternivå)

Inklusionskriterier:

- Att arbeta på en plats som ser minst 100 patienter per vecka

Exklusions kriterier:

- Arbetar på flera platser som inte kan separeras i analyser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård / Vårdstandard Ingen insats genomförd
Experimentell: Intervention
Receptionspersonal tillhandahåller utdelning; Mobil surfplatta som ger omedelbar möjlighet för patienter att registrera sig i väntrummet
Personalen i receptionen kommer att tillhandahålla en pedagogisk broschyr till patienter som ännu inte har registrerat sig för organdonation
Patienter kommer att ha möjlighet att omedelbart registrera sig för organdonation med en mobil surfplatta (t. IPad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donatorregistreringsstatus efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
Donatorregistreringsstatus (Ja/ Inte registrerad)
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Donatorregistreringsstatus vid 14 dagar
Tidsram: 14 dagar
Donatorregistreringsstatus (Ja/ Inte registrerad)
14 dagar
Donatorregistreringsstatus vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Donatorregistreringsstatus (Ja/ Inte registrerad)
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CIHR-SCT-151609

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera