- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213171
Främja registrering av organdonatorer hos familjeläkare
Främja registrering av organ- och vävnadsdonationer på familjeläkarmottagningar: ett pragmatiskt kluster med slumpmässigt kontrollerat kluster (RegisterNow Trial)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Det råder en världsomspännande brist på organ tillgängliga för transplantation, vilket leder till förebyggbar sjuklighet och dödlighet. Medan majoriteten av allmänheten i många länder stöder organdonation, är de faktiska givarregistreringsfrekvenserna väsentligt i otakt med dessa åsikter. Till exempel i Kanada stöder de flesta kanadensare organdonation men mindre än 25 % i de flesta provinser har registrerat sig. Familjeläkarmottagningen är en lovande men underutnyttjad miljö där man kan ta itu med kända hinder och underlättar registrering för avlidna organ- och vävnadsdonationer och ge en omedelbar möjlighet att registrera sig i väntrummet för de som vill göra det.
Metoder/design: Utredarna syftar till att utvärdera effekterna av att ha mottagningspersonal på husläkarmottagningar för att uppmana patienterna vid incheckningen med en pedagogisk broschyr med hjälp av en kluster, stegvis randomiserad design. En mobil surfplatta kommer också att läggas till i väntrummet för att ge patienterna omedelbar möjlighet att registrera sig. Familjeläkare får också ett pedagogiskt häfte och uppmuntras att diskutera organdonation med sina patienter. Utredarna kommer att använda beteendeförändringstekniker utformade för att ta itu med tidigare förväntade barriärer och möjliggöra registrering av organ- och vävnadsdonationer. Utredarna kommer att utvärdera effektiviteten av interventionen som utförs på sex familjeläkarmottagningar i Ontario, Kanada. Efter en två veckors baslinjekontrollperiod kommer kontoren att gå in i interventionsarmen sekventiellt i en slumpmässig sekvens med två veckors intervall tills alla kontor levererar interventionen (baslinje + två veckor för vart och ett av sex kontor). Det primära resultatet kommer att vara andelen patienter som har registrerat sig för avliden organdonation inom 7 dagar efter deras kontorsbesök, med hjälp av rutinmässigt insamlade registerdata (dvs. administrativa databaser). Utredarna kommer också att genomföra en kvalitativ processutvärdering efter prövning som kommer att bedöma mottagningspersonal och familjeläkares erfarenheter av interventionen.
Diskussion: Att främja organ- och donatorregistrering är fortfarande en viktig strategi för organanskaffningsorganisationer och patienter över hela världen. Resultaten av denna studie kommer att informera om en provinsiell utbyggnadsstrategi för att främja organdonation på familjeläkarmottagningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Kanada
- City of Stratford
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusions-/uteslutningskriterier för patienter
Inklusionskriterier:
- Patienter som besökte en familjeläkare
- Patienter som är minst 16 år gamla med ett giltigt hälsokort (behörighetskriterier för att registrera sig för organdonation i Ontario)
Inklusions-/uteslutningskriterier för familjeläkare (klusternivå)
Inklusionskriterier:
- Att arbeta på en plats som ser minst 100 patienter per vecka
Exklusions kriterier:
- Arbetar på flera platser som inte kan separeras i analyser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Vanlig vård / Vårdstandard Ingen insats genomförd
|
|
|
Experimentell: Intervention
Receptionspersonal tillhandahåller utdelning; Mobil surfplatta som ger omedelbar möjlighet för patienter att registrera sig i väntrummet
|
Personalen i receptionen kommer att tillhandahålla en pedagogisk broschyr till patienter som ännu inte har registrerat sig för organdonation
Patienter kommer att ha möjlighet att omedelbart registrera sig för organdonation med en mobil surfplatta (t.
IPad)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Donatorregistreringsstatus efter 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
|
Donatorregistreringsstatus (Ja/ Inte registrerad)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Donatorregistreringsstatus vid 14 dagar
Tidsram: 14 dagar
|
Donatorregistreringsstatus (Ja/ Inte registrerad)
|
14 dagar
|
|
Donatorregistreringsstatus vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Donatorregistreringsstatus (Ja/ Inte registrerad)
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIHR-SCT-151609
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .