- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03213171
Elinten luovuttajien rekisteröinnin edistäminen perhelääkäritoimistoissa
Elinten ja kudosten luovutuksen rekisteröinnin edistäminen perhelääkäritoimistoissa: käytännöllinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu kontrolloitu rekisterikoe (RegisterNow-kokeilu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Maailmanlaajuisesti on pula elinsiirtoa varten olevista elimistä, mikä johtaa ehkäistävissä olevaan sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Vaikka suurin osa kansalaisista monissa maissa tukee elinten luovuttamista, todelliset luovuttajien rekisteröintiluvut ovat huomattavasti näiden näkemysten vastaisia. Esimerkiksi Kanadassa useimmat kanadalaiset tukevat elinluovutusta, mutta alle 25 % useimmissa provinsseissa on rekisteröitynyt. Perhelääkärin vastaanotto on lupaava mutta vähän käytetty paikka, jossa puututaan kuolleiden elinten ja kudosten luovutukseen rekisteröitymisen tiedossa oleviin esteisiin ja edistäjiin sekä tarjotaan halukkaille välitön mahdollisuus ilmoittautua odotushuoneessa.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkijat pyrkivät arvioimaan vaikutuksia, jotka aiheutuvat siitä, että vastaanottohenkilökunta saa perhelääkärin vastaanotolla kehottamaan potilaita sisäänkirjautumisen yhteydessä koulutuslehtisen avulla käyttäen klusteriportaista satunnaistettua mallia. Odotusalueelle lisätään myös mobiilitabletti, joka tarjoaa potilaille välittömän mahdollisuuden ilmoittautua. Perhelääkäreille tarjotaan myös koulutuskirjanen, ja niitä kannustetaan keskustelemaan potilaiden kanssa elinluovutuksesta. Tutkijat käyttävät käyttäytymisen muutostekniikoita, jotka on suunniteltu poistamaan aiemmin ennakoituja esteitä ja mahdollistajia elinten ja kudosten luovutusten rekisteröinnissä. Tutkijat arvioivat Kanadan Ontariossa kuudessa perhelääkärin toimistossa suoritetun intervention tehokkuutta. Kahden viikon perusvalvontajakson jälkeen toimistot siirtyvät peräkkäin interventioryhmään satunnaisessa järjestyksessä kahden viikon välein, kunnes kaikki toimistot toimittavat toimenpiteen (perustila + kaksi viikkoa kullekin kuudesta toimistosta). Ensisijainen tulos on niiden potilaiden osuus, jotka ovat rekisteröityneet elinten luovutukseen 7 päivän kuluessa toimistokäynnistään käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä rekisteritietoja (esim. hallinnolliset tietokannat). Tutkijat tekevät myös laadullisen kokeen jälkeisen prosessiarvioinnin, jossa arvioidaan vastaanottohenkilökunnan ja perhelääkäreiden kokemuksia interventiosta.
Keskustelu: Elinten ja luovuttajien rekisteröinnin edistäminen on edelleen tärkeä strategia elinten hankintaorganisaatioille ja potilaille maailmanlaajuisesti. Tämän kokeen tulokset antavat tietoa maakunnallisesta strategiasta elinluovutusten edistämiseksi perhelääkärien vastaanotoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Kanada
- City of Stratford
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaiden sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka vierailivat perhelääkärillä
- Potilaat, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita, joilla on voimassa oleva terveyskortti (kelpoisuuskriteerit rekisteröityä elinluovutukseen Ontariossa)
Perhelääkärien sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit (klusteritaso)
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentely paikalla, jossa on vähintään 100 potilasta viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentely useissa kohteissa, joita ei voida erottaa analyyseissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito / Hoitostandardi Ei toimenpiteitä toteutettu
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Vastaanoton henkilökunta, joka tarjoaa monisteen; Mobiilitabletti, joka tarjoaa potilaille välittömän mahdollisuuden rekisteröityä odotushuoneeseen
|
Vastaanoton henkilökunta jakaa koulutuslehtisen potilaille, jotka eivät ole vielä rekisteröityneet elinluovutukseen
Potilaalla on mahdollisuus ilmoittautua välittömästi elinluovutukseen mobiilitabletilla (esim.
IPad)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajien rekisteröintitila on 7 päivää
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Luovuttajan rekisteröintitila (Kyllä/Ei rekisteröity)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luovuttajien rekisteröintitila on 14 päivää
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Luovuttajan rekisteröintitila (Kyllä/Ei rekisteröity)
|
14 päivää
|
|
Luovuttajien rekisteröintitila 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Luovuttajan rekisteröintitila (Kyllä/Ei rekisteröity)
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIHR-SCT-151609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .