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Förderung der Registrierung von Organspendern in Hausarztpraxen

1. März 2024 aktualisiert von: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Förderung der Registrierung von Organ- und Gewebespenden in Hausarztpraxen: eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Registerstudie mit abgestuftem Keilcluster (RegisterNow-Studie)

Diese Studie bewertet die Auswirkungen des Einsatzes von Empfangspersonal zur Aufforderung von Patienten durch die Bereitstellung einer Broschüre und der Möglichkeit, sich im Wartezimmer über ein mobiles Tablet zu registrieren, auf die Registrierungsraten verstorbener Organspender.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Es besteht weltweit ein Mangel an für Transplantationen verfügbaren Organen, was zu vermeidbarer Morbidität und Mortalität führt. Während die Mehrheit der Öffentlichkeit in vielen Ländern die Organspende befürwortet, stimmen die tatsächlichen Spenderregistrierungsraten erheblich nicht mit diesen Ansichten überein. In Kanada beispielsweise unterstützen die meisten Kanadier die Organspende, aber in den meisten Provinzen haben sich weniger als 25 % registriert. Die Hausarztpraxis ist ein vielversprechender, aber wenig genutzter Ort, um bekannte Hindernisse und Erleichterungen bei der Registrierung für eine Organ- und Gewebespende von Verstorbenen zu beseitigen und denjenigen, die dies möchten, eine sofortige Möglichkeit zu bieten, sich bereits im Wartezimmer zu registrieren.

Methoden/Design: Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen des Personals an der Rezeption in Hausarztpraxen zu bewerten, um Patienten beim Einchecken mit einer Aufklärungsbroschüre unter Verwendung eines Cluster-Stufenkeil-Randomisierungsdesigns aufzufordern. Außerdem wird der Wartebereich um ein mobiles Tablet erweitert, um den Patienten eine sofortige Möglichkeit zur Anmeldung zu bieten. Hausärzte erhalten außerdem eine Aufklärungsbroschüre und werden ermutigt, mit ihren Patienten über die Organspende zu sprechen. Die Ermittler werden Techniken zur Verhaltensänderung einsetzen, um zuvor erwartete Hindernisse und Voraussetzungen für die Registrierung von Organ- und Gewebespenden zu beseitigen. Die Forscher werden die Wirksamkeit der in sechs Hausarztpraxen in Ontario, Kanada, durchgeführten Intervention bewerten. Nach einer zweiwöchigen Baseline-Kontrollperiode wechseln die Büros nacheinander in zufälliger Reihenfolge in Abständen von zwei Wochen in den Interventionsarm, bis alle Büros die Intervention durchführen (Baseline + zwei Wochen für jedes der sechs Büros). Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten sein, die sich in den 7 Tagen nach ihrem Praxisbesuch für eine Organspende von Verstorbenen registriert haben, unter Verwendung routinemäßig erfasster Registerdaten (d. h. Verwaltungsdatenbanken). Die Ermittler werden auch eine qualitative Bewertung des Prozesses nach dem Prozess durchführen, um die Erfahrungen des Empfangspersonals und der Hausärzte mit der Intervention zu bewerten.

Diskussion: Die Förderung der Organ- und Spenderregistrierung bleibt eine wichtige Strategie für Organbeschaffungsorganisationen und Patienten weltweit. Die Ergebnisse dieser Studie werden in eine landesweite Einführungsstrategie zur Förderung der Organspende in Hausarztpraxen einfließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Kanada
        • City of Stratford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 105 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschluss-/Ausschlusskriterien für Patienten

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Hausarzt aufgesucht haben
  • Patienten, die mindestens 16 Jahre alt sind und über eine gültige Gesundheitskarte verfügen (Zulassungskriterien für die Registrierung für eine Organspende in Ontario)

Einschluss-/Ausschlusskriterien für Hausärzte (Clusterebene)

Einschlusskriterien:

- Arbeiten an einem Standort, an dem mindestens 100 Patienten pro Woche behandelt werden

Ausschlusskriterien:

- Arbeiten an mehreren Standorten, die in Analysen nicht getrennt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Übliche Pflege/Pflegestandard Keine Intervention implementiert
Experimental: Intervention
Empfangspersonal verteilt Handzettel; Mobiles Tablet, das Patienten die sofortige Möglichkeit bietet, sich im Wartezimmer anzumelden
Das Personal an der Rezeption stellt Patienten, die sich noch nicht für eine Organspende registriert haben, eine Aufklärungsbroschüre zur Verfügung
Patienten haben die Möglichkeit, sich sofort über ein mobiles Tablet (z. B. iPad)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spenderregistrierungsstatus nach 7 Tagen
Zeitfenster: 7 Tage
Spenderregistrierungsstatus (Ja/Nicht registriert)
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spenderregistrierungsstatus nach 14 Tagen
Zeitfenster: 14 Tage
Spenderregistrierungsstatus (Ja/Nicht registriert)
14 Tage
Spenderregistrierungsstatus nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Spenderregistrierungsstatus (Ja/Nicht registriert)
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIHR-SCT-151609

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Organspende

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