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Promoción del registro de donantes de órganos en consultorios de médicos de familia

1 de marzo de 2024 actualizado por: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Promoción del registro de donación de órganos y tejidos en consultorios de médicos de familia: un ensayo pragmático de registro controlado aleatorio de grupos escalonados (ensayo RegisterNow)

Este estudio evalúa los efectos del uso del personal de recepción para informar a los pacientes proporcionándoles un folleto y la oportunidad de registrarse en la sala de espera a través de una tableta móvil sobre las tasas de registro de donantes de órganos fallecidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: Existe una escasez mundial de órganos disponibles para trasplante, lo que conduce a una morbilidad y mortalidad evitables. Si bien la mayoría del público en general en muchos países apoya la donación de órganos, las tasas reales de registro de donantes están sustancialmente desfasadas de estas opiniones. Por ejemplo, en Canadá la mayoría de los canadienses apoyan la donación de órganos, pero menos del 25% en la mayoría de las provincias se han registrado. El consultorio del médico de familia es un entorno prometedor pero infrautilizado en el que abordar las barreras y los facilitadores conocidos para el registro para la donación de órganos y tejidos de personas fallecidas y brindar una oportunidad inmediata de registrarse mientras se encuentran en la sala de espera para aquellos que deseen hacerlo.

Métodos/Diseño: Los investigadores tienen como objetivo evaluar los efectos de tener personal de recepción en los consultorios del médico de familia para avisar a los pacientes al registrarse con un folleto educativo utilizando un diseño aleatorio grupal y escalonado. También se agregará una tableta móvil a la sala de espera para brindar a los pacientes la oportunidad inmediata de registrarse. Los médicos de familia también reciben un folleto educativo y se les anima a hablar sobre la donación de órganos con sus pacientes. Los investigadores utilizarán técnicas de cambio de comportamiento diseñadas para abordar barreras y facilitadores previamente anticipados para el registro de donaciones de órganos y tejidos. Los investigadores evaluarán la eficacia de la intervención realizada en seis consultorios de médicos de familia en Ontario, Canadá. Después de un período de control de referencia de dos semanas, las oficinas cruzarán secuencialmente al brazo de intervención en una secuencia aleatoria a intervalos de dos semanas hasta que todas las oficinas realicen la intervención (línea de base + dos semanas para cada una de las seis oficinas). El resultado primario será la proporción de pacientes que se han registrado para la donación de órganos de fallecidos en los 7 días posteriores a su visita al consultorio, utilizando datos de registro recopilados de forma rutinaria (es decir, bases de datos administrativas). Los investigadores también realizarán una evaluación cualitativa del proceso posterior al ensayo evaluará las experiencias del personal de recepción y de los médicos de familia con la intervención.

Discusión: Promover el registro de órganos y donantes sigue siendo una estrategia importante para las organizaciones de obtención de órganos y los pacientes en todo el mundo. Los resultados de este ensayo informarán una estrategia de implementación provincial para promover la donación de órganos en los consultorios de los médicos de familia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canadá
        • City of Stratford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 105 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión/exclusión de pacientes

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que visitaron a un médico de familia.
  • Pacientes que tengan al menos 16 años de edad con una tarjeta sanitaria válida (criterios de elegibilidad para registrarse para la donación de órganos en Ontario)

Criterios de inclusión/exclusión para médicos de familia (nivel de grupo)

Criterios de inclusión:

- Trabajar en un sitio que atiende al menos a 100 pacientes por semana.

Criterio de exclusión:

- Trabajar en múltiples sitios que no se pueden separar en los análisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual/Estándar de atención No se implementó ninguna intervención
Experimental: Intervención
Personal de recepción entregando folletos; Tableta móvil que brinda la oportunidad inmediata a los pacientes de registrarse en la sala de espera
El personal de recepción entregará un folleto educativo a los pacientes que aún no se hayan registrado para la donación de órganos.
Los pacientes tendrán la oportunidad de registrarse inmediatamente para la donación de órganos utilizando una tableta móvil (p. ej. iPad)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de registro de donante a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
Estado de registro de donante (Sí/No registrado)
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de registro de donante a los 14 días
Periodo de tiempo: 14 dias
Estado de registro de donante (Sí/No registrado)
14 dias
Estado de registro de donante a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Estado de registro de donante (Sí/No registrado)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIHR-SCT-151609

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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