- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03213171
Promoción del registro de donantes de órganos en consultorios de médicos de familia
Promoción del registro de donación de órganos y tejidos en consultorios de médicos de familia: un ensayo pragmático de registro controlado aleatorio de grupos escalonados (ensayo RegisterNow)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Existe una escasez mundial de órganos disponibles para trasplante, lo que conduce a una morbilidad y mortalidad evitables. Si bien la mayoría del público en general en muchos países apoya la donación de órganos, las tasas reales de registro de donantes están sustancialmente desfasadas de estas opiniones. Por ejemplo, en Canadá la mayoría de los canadienses apoyan la donación de órganos, pero menos del 25% en la mayoría de las provincias se han registrado. El consultorio del médico de familia es un entorno prometedor pero infrautilizado en el que abordar las barreras y los facilitadores conocidos para el registro para la donación de órganos y tejidos de personas fallecidas y brindar una oportunidad inmediata de registrarse mientras se encuentran en la sala de espera para aquellos que deseen hacerlo.
Métodos/Diseño: Los investigadores tienen como objetivo evaluar los efectos de tener personal de recepción en los consultorios del médico de familia para avisar a los pacientes al registrarse con un folleto educativo utilizando un diseño aleatorio grupal y escalonado. También se agregará una tableta móvil a la sala de espera para brindar a los pacientes la oportunidad inmediata de registrarse. Los médicos de familia también reciben un folleto educativo y se les anima a hablar sobre la donación de órganos con sus pacientes. Los investigadores utilizarán técnicas de cambio de comportamiento diseñadas para abordar barreras y facilitadores previamente anticipados para el registro de donaciones de órganos y tejidos. Los investigadores evaluarán la eficacia de la intervención realizada en seis consultorios de médicos de familia en Ontario, Canadá. Después de un período de control de referencia de dos semanas, las oficinas cruzarán secuencialmente al brazo de intervención en una secuencia aleatoria a intervalos de dos semanas hasta que todas las oficinas realicen la intervención (línea de base + dos semanas para cada una de las seis oficinas). El resultado primario será la proporción de pacientes que se han registrado para la donación de órganos de fallecidos en los 7 días posteriores a su visita al consultorio, utilizando datos de registro recopilados de forma rutinaria (es decir, bases de datos administrativas). Los investigadores también realizarán una evaluación cualitativa del proceso posterior al ensayo evaluará las experiencias del personal de recepción y de los médicos de familia con la intervención.
Discusión: Promover el registro de órganos y donantes sigue siendo una estrategia importante para las organizaciones de obtención de órganos y los pacientes en todo el mundo. Los resultados de este ensayo informarán una estrategia de implementación provincial para promover la donación de órganos en los consultorios de los médicos de familia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- City of London
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Stratford, Ontario, Canadá
- City of Stratford
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión de pacientes
Criterios de inclusión:
- Pacientes que visitaron a un médico de familia.
- Pacientes que tengan al menos 16 años de edad con una tarjeta sanitaria válida (criterios de elegibilidad para registrarse para la donación de órganos en Ontario)
Criterios de inclusión/exclusión para médicos de familia (nivel de grupo)
Criterios de inclusión:
- Trabajar en un sitio que atiende al menos a 100 pacientes por semana.
Criterio de exclusión:
- Trabajar en múltiples sitios que no se pueden separar en los análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
Atención habitual/Estándar de atención No se implementó ninguna intervención
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Experimental: Intervención
Personal de recepción entregando folletos; Tableta móvil que brinda la oportunidad inmediata a los pacientes de registrarse en la sala de espera
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El personal de recepción entregará un folleto educativo a los pacientes que aún no se hayan registrado para la donación de órganos.
Los pacientes tendrán la oportunidad de registrarse inmediatamente para la donación de órganos utilizando una tableta móvil (p. ej.
iPad)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de registro de donante a los 7 días
Periodo de tiempo: 7 días
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Estado de registro de donante (Sí/No registrado)
|
7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estado de registro de donante a los 14 días
Periodo de tiempo: 14 dias
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Estado de registro de donante (Sí/No registrado)
|
14 dias
|
Estado de registro de donante a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Estado de registro de donante (Sí/No registrado)
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIHR-SCT-151609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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