- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03213171
Promoção do registro de doadores de órgãos em consultórios médicos de família
Promovendo o registro de doação de órgãos e tecidos em consultórios médicos de família: um ensaio pragmático de registro randomizado e controlado (ensaio RegisterNow)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: Existe uma escassez mundial de órgãos disponíveis para transplante, levando a morbidade e mortalidade evitáveis. Embora a maioria do público em geral em muitos países apoie a doação de órgãos, as taxas reais de registo de dadores estão substancialmente em descompasso com estes pontos de vista. Por exemplo, no Canadá, a maioria dos canadianos apoia a doação de órgãos, mas menos de 25% na maioria das províncias registaram-se. O consultório do médico de família é um ambiente promissor, mas subutilizado, para abordar barreiras e facilitadores conhecidos ao registo para doação de órgãos e tecidos falecidos e para proporcionar uma oportunidade imediata de registo enquanto se encontra na sala de espera para aqueles que o desejam fazer.
Métodos/Projeto: Os investigadores pretendem avaliar os efeitos de ter uma equipe de recepção em consultórios médicos de família para alertar os pacientes no check-in com um panfleto educacional usando um design randomizado de cluster em cunha escalonada. Um tablet móvel também será adicionado à área de espera para oferecer aos pacientes a oportunidade imediata de se registrarem. Os médicos de família também recebem um livreto educativo e são incentivados a discutir a doação de órgãos com seus pacientes. Os investigadores usarão técnicas de mudança de comportamento projetadas para abordar barreiras e facilitadores previamente previstos para registro de doação de órgãos e tecidos. Os investigadores avaliarão a eficácia da intervenção realizada em seis consultórios médicos de família em Ontário, Canadá. Após um período de controle de linha de base de duas semanas, os consultórios cruzarão sequencialmente para o braço de intervenção em uma sequência aleatória em intervalos de duas semanas até que todos os consultórios entreguem a intervenção (linha de base + duas semanas para cada um dos seis consultórios). O resultado primário será a proporção de pacientes que se registraram para doação de órgãos falecidos nos 7 dias seguintes à visita ao consultório, usando dados de registro coletados rotineiramente (ou seja, bancos de dados administrativos). Os investigadores também conduzirão uma avaliação qualitativa do processo pós-ensaio que avaliará as experiências da equipe de recepção e dos médicos de família com a intervenção.
Discussão: A promoção do registo de órgãos e dadores continua a ser uma estratégia importante para organizações de aquisição de órgãos e pacientes em todo o mundo. Os resultados deste ensaio informarão uma estratégia de implementação provincial para promover a doação de órgãos em consultórios médicos de família.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá
- City of London
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Stratford, Ontario, Canadá
- City of Stratford
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão para pacientes
Critério de inclusão:
- Pacientes que visitaram um médico de família
- Pacientes com pelo menos 16 anos de idade e cartão de saúde válido (critérios de elegibilidade para registro para doação de órgãos em Ontário)
Critérios de inclusão/exclusão para médicos de família (nível de cluster)
Critério de inclusão:
- Trabalhar em um local que atende pelo menos 100 pacientes por semana
Critério de exclusão:
- Trabalhar em vários locais que não podem ser separados nas análises
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais/Padrão de cuidados Nenhuma intervenção implementada
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Experimental: Intervenção
Funcionários da recepção fornecendo apostilas; Tablet móvel que oferece a oportunidade imediata para os pacientes se registrarem na sala de espera
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A equipe da recepção fornecerá um panfleto educativo aos pacientes que ainda não se cadastraram para doação de órgãos
Os pacientes terão a oportunidade de se registrar imediatamente para doação de órgãos usando um tablet móvel (por exemplo,
iPad)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de registro do doador em 7 dias
Prazo: 7 dias
|
Situação cadastral do doador (Sim/Não cadastrado)
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de registro do doador em 14 dias
Prazo: 14 dias
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Situação cadastral do doador (Sim/Não cadastrado)
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14 dias
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Status de registro do doador em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Situação cadastral do doador (Sim/Não cadastrado)
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIHR-SCT-151609
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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