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Promoção do registro de doadores de órgãos em consultórios médicos de família

1 de março de 2024 atualizado por: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Promovendo o registro de doação de órgãos e tecidos em consultórios médicos de família: um ensaio pragmático de registro randomizado e controlado (ensaio RegisterNow)

Este estudo avalia os efeitos do uso da equipe de recepção para alertar os pacientes, fornecendo um panfleto e uma oportunidade de registro na sala de espera por meio de um tablet móvel sobre as taxas de registro de doadores falecidos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes: Existe uma escassez mundial de órgãos disponíveis para transplante, levando a morbidade e mortalidade evitáveis. Embora a maioria do público em geral em muitos países apoie a doação de órgãos, as taxas reais de registo de dadores estão substancialmente em descompasso com estes pontos de vista. Por exemplo, no Canadá, a maioria dos canadianos apoia a doação de órgãos, mas menos de 25% na maioria das províncias registaram-se. O consultório do médico de família é um ambiente promissor, mas subutilizado, para abordar barreiras e facilitadores conhecidos ao registo para doação de órgãos e tecidos falecidos e para proporcionar uma oportunidade imediata de registo enquanto se encontra na sala de espera para aqueles que o desejam fazer.

Métodos/Projeto: Os investigadores pretendem avaliar os efeitos de ter uma equipe de recepção em consultórios médicos de família para alertar os pacientes no check-in com um panfleto educacional usando um design randomizado de cluster em cunha escalonada. Um tablet móvel também será adicionado à área de espera para oferecer aos pacientes a oportunidade imediata de se registrarem. Os médicos de família também recebem um livreto educativo e são incentivados a discutir a doação de órgãos com seus pacientes. Os investigadores usarão técnicas de mudança de comportamento projetadas para abordar barreiras e facilitadores previamente previstos para registro de doação de órgãos e tecidos. Os investigadores avaliarão a eficácia da intervenção realizada em seis consultórios médicos de família em Ontário, Canadá. Após um período de controle de linha de base de duas semanas, os consultórios cruzarão sequencialmente para o braço de intervenção em uma sequência aleatória em intervalos de duas semanas até que todos os consultórios entreguem a intervenção (linha de base + duas semanas para cada um dos seis consultórios). O resultado primário será a proporção de pacientes que se registraram para doação de órgãos falecidos nos 7 dias seguintes à visita ao consultório, usando dados de registro coletados rotineiramente (ou seja, bancos de dados administrativos). Os investigadores também conduzirão uma avaliação qualitativa do processo pós-ensaio que avaliará as experiências da equipe de recepção e dos médicos de família com a intervenção.

Discussão: A promoção do registo de órgãos e dadores continua a ser uma estratégia importante para organizações de aquisição de órgãos e pacientes em todo o mundo. Os resultados deste ensaio informarão uma estratégia de implementação provincial para promover a doação de órgãos em consultórios médicos de família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canadá
        • City of Stratford

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 105 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão/exclusão para pacientes

Critério de inclusão:

  • Pacientes que visitaram um médico de família
  • Pacientes com pelo menos 16 anos de idade e cartão de saúde válido (critérios de elegibilidade para registro para doação de órgãos em Ontário)

Critérios de inclusão/exclusão para médicos de família (nível de cluster)

Critério de inclusão:

- Trabalhar em um local que atende pelo menos 100 pacientes por semana

Critério de exclusão:

- Trabalhar em vários locais que não podem ser separados nas análises

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais/Padrão de cuidados Nenhuma intervenção implementada
Experimental: Intervenção
Funcionários da recepção fornecendo apostilas; Tablet móvel que oferece a oportunidade imediata para os pacientes se registrarem na sala de espera
A equipe da recepção fornecerá um panfleto educativo aos pacientes que ainda não se cadastraram para doação de órgãos
Os pacientes terão a oportunidade de se registrar imediatamente para doação de órgãos usando um tablet móvel (por exemplo, iPad)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de registro do doador em 7 dias
Prazo: 7 dias
Situação cadastral do doador (Sim/Não cadastrado)
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status de registro do doador em 14 dias
Prazo: 14 dias
Situação cadastral do doador (Sim/Não cadastrado)
14 dias
Status de registro do doador em 30 dias
Prazo: 30 dias
Situação cadastral do doador (Sim/Não cadastrado)
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIHR-SCT-151609

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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