- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03213171
Podpora registrace dárců orgánů v ordinacích rodinného lékaře
Podpora registrace dárcovství orgánů a tkání v ordinacích rodinných lékařů: Pragmatický klastr se stupňovitým klínem, randomizovaný kontrolovaný registrační pokus (zkouška Registrujte nyní)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Na celém světě je nedostatek orgánů dostupných pro transplantaci, což vede k morbiditě a úmrtnosti, kterým lze předejít. Zatímco většina široké veřejnosti v mnoha zemích podporuje dárcovství orgánů, skutečná míra registrace dárců je v zásadě mimo tyto názory. Například v Kanadě většina Kanaďanů podporuje dárcovství orgánů, ale ve většině provincií se zaregistrovalo méně než 25 %. Ordinace rodinného lékaře je slibným, ale málo používaným prostředím, ve kterém lze řešit známé překážky a usnadňovat registraci pro dárce orgánů a tkání zesnulým a poskytnout okamžitou příležitost zaregistrovat se v čekárně pro ty, kteří tak chtějí učinit.
Metody/Design: Výzkumníci si kladou za cíl vyhodnotit účinky toho, že přijímací personál v ordinacích rodinných lékařů vyzve pacienty k přihlášení pomocí vzdělávací brožury pomocí skupinového randomizovaného designu se stupňovitým klínem. Do čekárny přibude také mobilní tablet, který pacientům poskytne okamžitou možnost registrace. Rodinní lékaři také dostávají edukační brožuru a jsou povzbuzováni, aby se svými pacienty diskutovali o dárcovství orgánů. Vyšetřovatelé použijí techniky změny chování navržené tak, aby řešily dříve očekávané překážky a umožňují registraci dárcovství orgánů a tkání. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost intervence provedené v šesti ordinacích rodinných lékařů v kanadském Ontariu. Po dvoutýdenním základním kontrolním období budou kanceláře postupně přecházet do intervenční větve v náhodném pořadí ve dvoutýdenních intervalech, dokud všechny kanceláře neposkytnou intervenci (základní stav + dva týdny pro každou ze šesti pracovišť). Primárním výsledkem bude podíl pacientů, kteří se zaregistrovali k dárcovství orgánů od zemřelého dárce do 7 dnů po návštěvě v ordinaci s použitím rutinně sbíraných údajů z registru (tj. administrativní databáze). Vyšetřovatelé také provedou kvalitativní vyhodnocení procesu po skončení soudního řízení a posoudí zkušenosti přijímacího personálu a rodinných lékařů s intervencí.
Diskuze: Podpora registrace orgánů a dárců zůstává důležitou strategií pro organizace odebírající orgány a pacienty po celém světě. Výsledky této studie budou představovat provinční strategii zavádění na podporu dárcovství orgánů v ordinacích rodinných lékařů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Kanada
- City of Stratford
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení/vyloučení pro pacienty
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří navštívili rodinného lékaře
- Pacienti ve věku alespoň 16 let s platnou zdravotní kartou (kritéria způsobilosti pro registraci k dárcovství orgánů v Ontariu)
Kritéria začlenění/vyloučení pro rodinné lékaře (úroveň skupiny)
Kritéria pro zařazení:
- Práce na pracovišti, kde je týdně minimálně 100 pacientů
Kritéria vyloučení:
- Práce na více místech, která nelze v analýzách oddělit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče / Standardní péče Nebyla provedena žádná intervence
|
|
Experimentální: Zásah
Personál recepce poskytující letáky; Mobilní tablet, který poskytuje pacientům okamžitou možnost registrace v čekárně
|
Personál recepce poskytne edukační brožuru pacientům, kteří se ještě nezaregistrovali k dárcovství orgánů
Pacienti budou mít možnost okamžitě se zaregistrovat k dárcovství orgánů pomocí mobilního tabletu (např.
iPad)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav registrace dárce po 7 dnech
Časové okno: 7 dní
|
Stav registrace dárce (ano/neregistrován)
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav registrace dárce po 14 dnech
Časové okno: 14 dní
|
Stav registrace dárce (ano/neregistrován)
|
14 dní
|
Stav registrace dárce po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
|
Stav registrace dárce (ano/neregistrován)
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIHR-SCT-151609
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dárcovství orgánů
-
AiCuris Anti-infective Cures AGQuintiles, Inc.DokončenoHCMV reaktivace nebo HCMV End-Organ DiseaseSpojené státy, Německo