Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora registrace dárců orgánů v ordinacích rodinného lékaře

1. března 2024 aktualizováno: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Podpora registrace dárcovství orgánů a tkání v ordinacích rodinných lékařů: Pragmatický klastr se stupňovitým klínem, randomizovaný kontrolovaný registrační pokus (zkouška Registrujte nyní)

Tato studie hodnotí účinky využívání personálu recepce k tomu, aby pacienty informoval o poskytnutí brožury a možnosti zaregistrovat se v čekárně prostřednictvím mobilního tabletu o míře registrace zemřelých dárců orgánů.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí: Na celém světě je nedostatek orgánů dostupných pro transplantaci, což vede k morbiditě a úmrtnosti, kterým lze předejít. Zatímco většina široké veřejnosti v mnoha zemích podporuje dárcovství orgánů, skutečná míra registrace dárců je v zásadě mimo tyto názory. Například v Kanadě většina Kanaďanů podporuje dárcovství orgánů, ale ve většině provincií se zaregistrovalo méně než 25 %. Ordinace rodinného lékaře je slibným, ale málo používaným prostředím, ve kterém lze řešit známé překážky a usnadňovat registraci pro dárce orgánů a tkání zesnulým a poskytnout okamžitou příležitost zaregistrovat se v čekárně pro ty, kteří tak chtějí učinit.

Metody/Design: Výzkumníci si kladou za cíl vyhodnotit účinky toho, že přijímací personál v ordinacích rodinných lékařů vyzve pacienty k přihlášení pomocí vzdělávací brožury pomocí skupinového randomizovaného designu se stupňovitým klínem. Do čekárny přibude také mobilní tablet, který pacientům poskytne okamžitou možnost registrace. Rodinní lékaři také dostávají edukační brožuru a jsou povzbuzováni, aby se svými pacienty diskutovali o dárcovství orgánů. Vyšetřovatelé použijí techniky změny chování navržené tak, aby řešily dříve očekávané překážky a umožňují registraci dárcovství orgánů a tkání. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost intervence provedené v šesti ordinacích rodinných lékařů v kanadském Ontariu. Po dvoutýdenním základním kontrolním období budou kanceláře postupně přecházet do intervenční větve v náhodném pořadí ve dvoutýdenních intervalech, dokud všechny kanceláře neposkytnou intervenci (základní stav + dva týdny pro každou ze šesti pracovišť). Primárním výsledkem bude podíl pacientů, kteří se zaregistrovali k dárcovství orgánů od zemřelého dárce do 7 dnů po návštěvě v ordinaci s použitím rutinně sbíraných údajů z registru (tj. administrativní databáze). Vyšetřovatelé také provedou kvalitativní vyhodnocení procesu po skončení soudního řízení a posoudí zkušenosti přijímacího personálu a rodinných lékařů s intervencí.

Diskuze: Podpora registrace orgánů a dárců zůstává důležitou strategií pro organizace odebírající orgány a pacienty po celém světě. Výsledky této studie budou představovat provinční strategii zavádění na podporu dárcovství orgánů v ordinacích rodinných lékařů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Kanada
        • City of Stratford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 105 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení/vyloučení pro pacienty

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří navštívili rodinného lékaře
  • Pacienti ve věku alespoň 16 let s platnou zdravotní kartou (kritéria způsobilosti pro registraci k dárcovství orgánů v Ontariu)

Kritéria začlenění/vyloučení pro rodinné lékaře (úroveň skupiny)

Kritéria pro zařazení:

- Práce na pracovišti, kde je týdně minimálně 100 pacientů

Kritéria vyloučení:

- Práce na více místech, která nelze v analýzách oddělit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Obvyklá péče / Standardní péče Nebyla provedena žádná intervence
Experimentální: Zásah
Personál recepce poskytující letáky; Mobilní tablet, který poskytuje pacientům okamžitou možnost registrace v čekárně
Personál recepce poskytne edukační brožuru pacientům, kteří se ještě nezaregistrovali k dárcovství orgánů
Pacienti budou mít možnost okamžitě se zaregistrovat k dárcovství orgánů pomocí mobilního tabletu (např. iPad)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav registrace dárce po 7 dnech
Časové okno: 7 dní
Stav registrace dárce (ano/neregistrován)
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav registrace dárce po 14 dnech
Časové okno: 14 dní
Stav registrace dárce (ano/neregistrován)
14 dní
Stav registrace dárce po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Stav registrace dárce (ano/neregistrován)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIHR-SCT-151609

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dárcovství orgánů

3
Předplatit