- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03213171
Содействие регистрации доноров органов в кабинетах семейных врачей
Содействие регистрации донорства органов и тканей в кабинетах семейных врачей: прагматическое ступенчатое кластерное рандомизированное контролируемое исследование реестра (испытание RegisterNow)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Справочная информация: Во всем мире существует нехватка органов, доступных для трансплантации, что приводит к предотвратимой заболеваемости и смертности. Хотя большинство населения во многих странах поддерживает донорство органов, фактический уровень регистрации доноров существенно не соответствует этим взглядам. Например, в Канаде большинство канадцев поддерживают донорство органов, но в большинстве провинций зарегистрировалось менее 25%. Кабинет семейного врача является многообещающим, но недостаточно используемым местом, позволяющим устранить известные препятствия и облегчить регистрацию донорских органов и тканей от умершего, а также предоставить желающим немедленную возможность зарегистрироваться, находясь в зале ожидания.
Методы/дизайн: Исследователи стремятся оценить влияние того, что сотрудники регистратуры в кабинетах семейных врачей подсказывают пациентам при регистрации образовательную брошюру, используя кластерную, ступенчато-клиновидную рандомизированную схему. В зоне ожидания также будет добавлен мобильный планшет, чтобы предоставить пациентам возможность немедленно зарегистрироваться. Семейным врачам также предоставляются образовательные буклеты, и им предлагается обсудить донорство органов со своими пациентами. Исследователи будут использовать методы изменения поведения, предназначенные для устранения ранее ожидаемых препятствий и факторов, способствующих регистрации донорства органов и тканей. Исследователи оценят эффективность вмешательства, проведенного в шести офисах семейных врачей в Онтарио, Канада. После двухнедельного периода базового контроля офисы будут последовательно переходить в группу вмешательства в случайной последовательности с двухнедельными интервалами, пока все офисы не проведут вмешательство (базовый уровень + две недели для каждого из шести офисов). Первичным результатом будет доля пациентов, которые зарегистрировались для донорства умерших органов в течение 7 дней после посещения офиса, используя регулярно собираемые данные реестра (т. е. административные базы данных). Следователи также проведут качественную послесудебную оценку процесса и оценят опыт персонала приемного отделения и семейных врачей, связанного с вмешательством.
Обсуждение: Содействие регистрации органов и доноров остается важной стратегией для организаций, занимающихся закупками органов, и пациентов во всем мире. Результаты этого исследования лягут в основу провинциальной стратегии по продвижению донорства органов в кабинетах семейных врачей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- City of London
-
Stratford, Ontario, Канада
- City of Stratford
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения/исключения для пациентов
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся к семейному врачу
- Пациенты в возрасте не менее 16 лет с действующей медицинской картой (критерии отбора для регистрации донорства органов в Онтарио)
Критерии включения/исключения семейных врачей (уровень кластера)
Критерии включения:
- Работа в центре, который принимает не менее 100 пациентов в неделю.
Критерий исключения:
- Работа на нескольких объектах, которые невозможно разделить при анализе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход/Стандарт ухода Никакого вмешательства не проводилось
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Сотрудники стойки регистрации предоставляют раздаточные материалы; Мобильный планшет, предоставляющий пациентам немедленную возможность зарегистрироваться в зале ожидания
|
Сотрудники стойки регистрации предоставят образовательную брошюру пациентам, которые еще не зарегистрировались для донорства органов.
У пациентов будет возможность сразу записаться на донорство органов с помощью мобильного планшета (например,
iPad)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус регистрации донора через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
|
Статус регистрации донора (Да/Не зарегистрирован)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус регистрации донора через 14 дней
Временное ограничение: 14 дней
|
Статус регистрации донора (Да/Не зарегистрирован)
|
14 дней
|
|
Статус регистрации донора через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Статус регистрации донора (Да/Не зарегистрирован)
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIHR-SCT-151609
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .