Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van de registratie van orgaandonoren in huisartspraktijken

1 maart 2024 bijgewerkt door: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Bevordering van de registratie van orgaan- en weefseldonaties in huisartsenpraktijken: een pragmatisch getrapt wigcluster-onderzoek met gerandomiseerde gecontroleerde registers (RegisterNow-onderzoek)

Deze studie evalueert de effecten van het inzetten van receptiepersoneel om patiënten te waarschuwen door het verstrekken van een pamflet en de mogelijkheid om zich in de wachtkamer te registreren via een mobiele tablet op de registratiepercentages van overleden orgaandonoren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Er is een wereldwijd tekort aan organen die beschikbaar zijn voor transplantatie, wat leidt tot vermijdbare morbiditeit en mortaliteit. Hoewel de meerderheid van het grote publiek in veel landen orgaandonatie steunt, zijn de feitelijke donorregistratiecijfers substantieel uit de pas met deze opvattingen. In Canada bijvoorbeeld ondersteunen de meeste Canadezen orgaandonatie, maar in de meeste provincies heeft minder dan 25% zich geregistreerd. Het huisartsenbureau is een veelbelovende, maar onderbenutte omgeving waarin bekende barrières en facilitators voor de registratie van overleden orgaan- en weefseldonaties kunnen worden aangepakt en een onmiddellijke mogelijkheid wordt geboden om zich in de wachtkamer te registreren voor degenen die dat willen.

Methoden/Opzet: De onderzoekers willen de effecten evalueren van het hebben van receptiepersoneel in huisartsenpraktijken om patiënten bij het inchecken te waarschuwen met een educatief pamflet, met behulp van een gerandomiseerd clusterontwerp met stapsgewijze wiggen. Ook wordt er een mobiele tablet aan de wachtruimte toegevoegd, zodat patiënten zich direct kunnen aanmelden. Huisartsen krijgen ook een educatief boekje en worden aangemoedigd om orgaandonatie met hun patiënten te bespreken. De onderzoekers zullen gedragsveranderingstechnieken gebruiken die zijn ontworpen om eerder verwachte barrières en mogelijkheden voor de registratie van orgaan- en weefseldonaties aan te pakken. De onderzoekers zullen de effectiviteit van de interventie evalueren die wordt uitgevoerd in zes huisartsenpraktijken in Ontario, Canada. Na een basiscontroleperiode van twee weken gaan de kantoren in willekeurige volgorde met tussenpozen van twee weken over naar de interventie-arm totdat alle kantoren de interventie uitvoeren (basislijn + twee weken voor elk van de zes kantoren). De primaire uitkomstmaat zal het percentage patiënten zijn dat zich in de zeven dagen na hun kantoorbezoek heeft geregistreerd voor overleden orgaandonatie, waarbij gebruik wordt gemaakt van routinematig verzamelde registergegevens (d.w.z. administratieve databanken). De onderzoekers zullen ook een kwalitatieve post-trial procesevaluatie uitvoeren om de ervaringen van het receptiepersoneel en de huisartsen met de interventie te beoordelen.

Discussie: Het bevorderen van orgaan- en donorregistratie blijft een belangrijke strategie voor organisaties voor orgaanverkrijging en patiënten wereldwijd. De resultaten van dit onderzoek zullen een provinciale uitrolstrategie vormen om orgaandonatie in huisartsenpraktijken te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canada
        • City of Stratford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 105 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusie-/uitsluitingscriteria voor patiënten

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een huisarts bezochten
  • Patiënten die minstens 16 jaar oud zijn en een geldige gezondheidskaart hebben (criteria om in aanmerking te komen voor orgaandonatie in Ontario)

Inclusie-/uitsluitingscriteria voor huisartsen (clusterniveau)

Inclusiecriteria:

- Werken op een locatie waar minimaal 100 patiënten per week komen

Uitsluitingscriteria:

- Werken op meerdere locaties die niet van elkaar gescheiden kunnen worden in analyses

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg / Zorgstandaard Er is geen interventie geïmplementeerd
Experimenteel: Interventie
Receptiepersoneel dat hand-outs verstrekt; Mobiele tablet waarmee patiënten zich direct kunnen registreren in de wachtkamer
Het receptiepersoneel zal een voorlichtingsbrochure uitreiken aan patiënten die zich nog niet hebben aangemeld voor orgaandonatie
Patiënten krijgen de mogelijkheid om zich onmiddellijk te registreren voor orgaandonatie met behulp van een mobiele tablet (bijv. iPad)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donorregistratiestatus na 7 dagen
Tijdsspanne: 7 dagen
Donorregistratiestatus (Ja/Niet geregistreerd)
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Donorregistratiestatus na 14 dagen
Tijdsspanne: 14 dagen
Donorregistratiestatus (Ja/Niet geregistreerd)
14 dagen
Donorregistratiestatus na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Donorregistratiestatus (Ja/Niet geregistreerd)
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIHR-SCT-151609

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren