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Promouvoir l’enregistrement des donneurs d’organes dans les cabinets de médecins de famille

1 mars 2024 mis à jour par: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Promouvoir l'enregistrement des dons d'organes et de tissus dans les cabinets de médecins de famille : un essai pragmatique de registre contrôlé randomisé en grappes étagées (essai RegisterNow)

Cette étude évalue les effets de l'utilisation du personnel d'accueil pour inciter les patients en fournissant un dépliant et la possibilité de s'inscrire dans la salle d'attente via une tablette mobile sur les taux d'enregistrement des donneurs d'organes décédés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Il existe une pénurie mondiale d’organes disponibles pour la transplantation, entraînant une morbidité et une mortalité évitables. Alors que la majorité du grand public dans de nombreux pays soutient le don d’organes, les taux réels d’enregistrement des donneurs sont considérablement en décalage avec ces opinions. Par exemple, au Canada, la plupart des Canadiens soutiennent le don d'organes, mais moins de 25 % dans la plupart des provinces se sont inscrits. Le cabinet du médecin de famille constitue un milieu prometteur, mais sous-utilisé, pour éliminer les obstacles et les facilitateurs connus à l’inscription au don d’organes et de tissus décédés et pour offrir à ceux qui le souhaitent la possibilité de s’inscrire immédiatement dans la salle d’attente.

Méthodes/Conception : Les enquêteurs visent à évaluer les effets de la présence du personnel d'accueil dans les cabinets de médecins de famille pour inciter les patients lors de l'enregistrement avec une brochure éducative en utilisant une conception randomisée en grappes et en gradins. Une tablette mobile sera également ajoutée à la salle d'attente pour offrir aux patients la possibilité immédiate de s'inscrire. Les médecins de famille reçoivent également un livret éducatif et sont encouragés à discuter du don d'organes avec leurs patients. Les enquêteurs utiliseront des techniques de changement de comportement conçues pour surmonter les obstacles et les catalyseurs anticipés à l'enregistrement des dons d'organes et de tissus. Les enquêteurs évalueront l'efficacité de l'intervention menée dans six cabinets de médecins de famille en Ontario, au Canada. Après une période de contrôle de base de deux semaines, les bureaux passeront séquentiellement dans le bras d'intervention dans une séquence aléatoire à intervalles de deux semaines jusqu'à ce que tous les bureaux délivrent l'intervention (référence + deux semaines pour chacun des six bureaux). Le résultat principal sera la proportion de patients qui se sont inscrits pour un don d'organes décédé dans les 7 jours suivant leur visite au cabinet, en utilisant les données de registre collectées régulièrement (c.-à-d. bases de données administratives). Les enquêteurs procéderont également à une évaluation qualitative du processus post-essai qui évaluera les expériences du personnel d'accueil et des médecins de famille avec l'intervention.

Discussion : La promotion de l'enregistrement des organes et des donneurs reste une stratégie importante pour les organisations d'approvisionnement en organes et les patients du monde entier. Les résultats de cet essai éclaireront une stratégie de déploiement provinciale visant à promouvoir le don d'organes dans les cabinets de médecins de famille.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canada
        • City of Stratford

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 105 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion/exclusion pour les patients

Critère d'intégration:

  • Patients ayant consulté un médecin de famille
  • Patients âgés d'au moins 16 ans possédant une carte Santé valide (critères d'admissibilité pour s'inscrire au don d'organes en Ontario)

Critères d'inclusion/exclusion pour les médecins de famille (niveau de grappe)

Critère d'intégration:

- Travailler sur un site qui voit au moins 100 patients par semaine

Critère d'exclusion:

- Travailler sur plusieurs sites qui ne peuvent être séparés dans les analyses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels / soins standards Aucune intervention mise en œuvre
Expérimental: Intervention
Le personnel de la réception fournit des documents ; Tablette mobile offrant la possibilité immédiate aux patients de s'inscrire en salle d'attente
Le personnel de la réception fournira une brochure éducative aux patients qui ne se sont pas encore inscrits au don d'organes.
Les patients auront la possibilité de s'inscrire immédiatement au don d'organes à l'aide d'une tablette mobile (par ex. iPad)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'enregistrement du donneur à 7 jours
Délai: 7 jours
Statut d'enregistrement du donneur (Oui/Non enregistré)
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'enregistrement du donneur à 14 jours
Délai: 14 jours
Statut d'enregistrement du donneur (Oui/Non enregistré)
14 jours
Statut d'enregistrement du donneur à 30 jours
Délai: 30 jours
Statut d'enregistrement du donneur (Oui/Non enregistré)
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Première publication (Réel)

11 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIHR-SCT-151609

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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