- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03213171
Fremme registrering av organdonor i familielegekontorer
Fremme registrering av organ- og vevsdonasjoner i familielegekontorer: en pragmatisk, trinn-kile klynge randomisert kontrollert registerforsøk (RegisterNow-prøve)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det er en verdensomspennende mangel på organer tilgjengelig for transplantasjon, noe som fører til forebyggbar sykelighet og dødelighet. Mens flertallet av allmennheten i mange land støtter organdonasjon, er faktiske donorregistreringsrater vesentlig i utakt med disse synspunktene. For eksempel, i Canada støtter de fleste kanadiere organdonasjon, men mindre enn 25 % i de fleste provinser har registrert seg. Familielegekontoret er en lovende, men underbrukt setting der man kan adressere kjente barrierer og tilretteleggere for registrering for avdøde organ- og vevsdonasjoner og for å gi en umiddelbar mulighet til å registrere seg mens de er på venterommet for de som ønsker å gjøre det.
Metoder/design: Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av å ha mottakspersonale på familielegekontorer til å be pasienter ved innsjekking med en pedagogisk brosjyre ved bruk av en klynge, trinnvis randomisert design. Et mobilnettbrett vil også bli lagt til venteområdet for å gi pasientene umiddelbar mulighet til å registrere seg. Familieleger får også et pedagogisk hefte og oppfordres til å diskutere organdonasjon med sine pasienter. Etterforskerne vil bruke atferdsendringsteknikker designet for å adressere tidligere forventede barrierer og muliggjør registrering av organ- og vevsdonasjoner. Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av intervensjonen utført i seks familielegekontorer i Ontario, Canada. Etter en to-ukers baseline-kontrollperiode, vil kontorer krysse sekvensielt inn i intervensjonsarmen i en tilfeldig sekvens med to ukers intervaller inntil alle kontorer leverer intervensjonen (baseline + to uker for hvert av seks kontorer). Det primære utfallet vil være andelen pasienter som har registrert seg for organdonasjon av avdøde etter de 7 dagene etter kontorbesøket, ved bruk av rutinemessig innsamlede registerdata (dvs. administrative databaser). Etterforskerne vil også gjennomføre en kvalitativ prosessevaluering etter utprøving for å vurdere mottakspersonalets og familielegers erfaringer med intervensjonen.
Diskusjon: Å fremme organ- og donorregistrering er fortsatt en viktig strategi for organanskaffelsesorganisasjoner og pasienter over hele verden. Resultatene av denne utprøvingen vil danne grunnlag for en provinsiell utrullingsstrategi for å fremme organdonasjon i familielegekontorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Canada
- City of Stratford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings-/eksklusjonskriterier for pasienter
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøkte en familielege
- Pasienter som er minst 16 år med et gyldig helsekort (kvalifikasjonskriterier for å registrere seg for organdonasjon i Ontario)
Inkluderings-/ekskluderingskriterier for familieleger (klyngenivå)
Inklusjonskriterier:
- Jobber på et sted som ser minst 100 pasienter per uke
Ekskluderingskriterier:
- Jobber på flere steder som ikke kan skilles i analyser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg / omsorgsstandard Ingen intervensjon iverksatt
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Resepsjonspersonalet gir utdeling; Mobilt nettbrett som gir umiddelbar mulighet for pasienter til å registrere seg på venterommet
|
Resepsjonspersonalet vil gi en pedagogisk brosjyre til pasienter som ennå ikke har registrert seg for organdonasjon
Pasienter vil ha mulighet til umiddelbart å registrere seg for organdonasjon ved hjelp av et mobilnettbrett (f.
IPad)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Donorregistreringsstatus ved 7 dager
Tidsramme: 7 dager
|
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registrert)
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Donorregistreringsstatus ved 14 dager
Tidsramme: 14 dager
|
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registrert)
|
14 dager
|
Donorregistreringsstatus ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
|
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registrert)
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIHR-SCT-151609
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Organdonasjon
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringBrystkreft | Postkirurgisk ervervet fravær av organDen russiske føderasjonen
-
University of ArizonaFullførtBrystkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater