Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme registrering av organdonor i familielegekontorer

1. mars 2024 oppdatert av: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Fremme registrering av organ- og vevsdonasjoner i familielegekontorer: en pragmatisk, trinn-kile klynge randomisert kontrollert registerforsøk (RegisterNow-prøve)

Denne studien evaluerer effekten av å bruke mottakspersonalet til å gi pasienter en brosjyre ved å gi en brosjyre og en mulighet til å registrere seg på venterommet via et mobilt nettbrett på registreringsraten for avdøde organdonorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Det er en verdensomspennende mangel på organer tilgjengelig for transplantasjon, noe som fører til forebyggbar sykelighet og dødelighet. Mens flertallet av allmennheten i mange land støtter organdonasjon, er faktiske donorregistreringsrater vesentlig i utakt med disse synspunktene. For eksempel, i Canada støtter de fleste kanadiere organdonasjon, men mindre enn 25 % i de fleste provinser har registrert seg. Familielegekontoret er en lovende, men underbrukt setting der man kan adressere kjente barrierer og tilretteleggere for registrering for avdøde organ- og vevsdonasjoner og for å gi en umiddelbar mulighet til å registrere seg mens de er på venterommet for de som ønsker å gjøre det.

Metoder/design: Etterforskerne tar sikte på å evaluere effekten av å ha mottakspersonale på familielegekontorer til å be pasienter ved innsjekking med en pedagogisk brosjyre ved bruk av en klynge, trinnvis randomisert design. Et mobilnettbrett vil også bli lagt til venteområdet for å gi pasientene umiddelbar mulighet til å registrere seg. Familieleger får også et pedagogisk hefte og oppfordres til å diskutere organdonasjon med sine pasienter. Etterforskerne vil bruke atferdsendringsteknikker designet for å adressere tidligere forventede barrierer og muliggjør registrering av organ- og vevsdonasjoner. Etterforskerne vil evaluere effektiviteten av intervensjonen utført i seks familielegekontorer i Ontario, Canada. Etter en to-ukers baseline-kontrollperiode, vil kontorer krysse sekvensielt inn i intervensjonsarmen i en tilfeldig sekvens med to ukers intervaller inntil alle kontorer leverer intervensjonen (baseline + to uker for hvert av seks kontorer). Det primære utfallet vil være andelen pasienter som har registrert seg for organdonasjon av avdøde etter de 7 dagene etter kontorbesøket, ved bruk av rutinemessig innsamlede registerdata (dvs. administrative databaser). Etterforskerne vil også gjennomføre en kvalitativ prosessevaluering etter utprøving for å vurdere mottakspersonalets og familielegers erfaringer med intervensjonen.

Diskusjon: Å fremme organ- og donorregistrering er fortsatt en viktig strategi for organanskaffelsesorganisasjoner og pasienter over hele verden. Resultatene av denne utprøvingen vil danne grunnlag for en provinsiell utrullingsstrategi for å fremme organdonasjon i familielegekontorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canada
        • City of Stratford

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 105 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderings-/eksklusjonskriterier for pasienter

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som besøkte en familielege
  • Pasienter som er minst 16 år med et gyldig helsekort (kvalifikasjonskriterier for å registrere seg for organdonasjon i Ontario)

Inkluderings-/ekskluderingskriterier for familieleger (klyngenivå)

Inklusjonskriterier:

- Jobber på et sted som ser minst 100 pasienter per uke

Ekskluderingskriterier:

- Jobber på flere steder som ikke kan skilles i analyser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Vanlig omsorg / omsorgsstandard Ingen intervensjon iverksatt
Eksperimentell: Innblanding
Resepsjonspersonalet gir utdeling; Mobilt nettbrett som gir umiddelbar mulighet for pasienter til å registrere seg på venterommet
Resepsjonspersonalet vil gi en pedagogisk brosjyre til pasienter som ennå ikke har registrert seg for organdonasjon
Pasienter vil ha mulighet til umiddelbart å registrere seg for organdonasjon ved hjelp av et mobilnettbrett (f. IPad)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donorregistreringsstatus ved 7 dager
Tidsramme: 7 dager
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registrert)
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donorregistreringsstatus ved 14 dager
Tidsramme: 14 dager
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registrert)
14 dager
Donorregistreringsstatus ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registrert)
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIHR-SCT-151609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Organdonasjon

3
Abonnere