- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03213171
Promowanie rejestracji dawców narządów w gabinetach lekarzy rodzinnych
Promowanie rejestracji dawstwa narządów i tkanek w gabinetach lekarzy rodzinnych: pragmatyczna próba kliniczna z randomizacją i kontrolowanym rejestrem schodkowym (wersja próbna Zarejestruj się teraz)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Na całym świecie występuje niedobór narządów do przeszczepów, co prowadzi do możliwych do uniknięcia zachorowań i śmiertelności. Chociaż większość społeczeństwa w wielu krajach popiera dawstwo narządów, rzeczywiste wskaźniki rejestracji dawców znacznie odbiegają od tych poglądów. Na przykład w Kanadzie większość Kanadyjczyków popiera dawstwo narządów, ale w większości prowincji zarejestrowało się mniej niż 25%. Gabinet lekarza rodzinnego to obiecujące, choć niedostatecznie wykorzystywane miejsce, w którym można wyeliminować znane bariery i ułatwienia w rejestracji w celu pobrania narządów i tkanek od zmarłego oraz zapewnić natychmiastową możliwość rejestracji w poczekalni osobom chcącym to zrobić.
Metody/projekt: Badacze mają na celu ocenę skutków posiadania personelu recepcyjnego w gabinetach lekarzy rodzinnych, który przypominałby pacjentom podczas rejestracji o ulotce edukacyjnej, stosując losowy schemat klasterowy i schodkowy. W poczekalni pojawi się także mobilny tablet, który umożliwi pacjentom natychmiastową rejestrację. Lekarze rodzinni otrzymują także broszurę edukacyjną i są zachęcani do omawiania ze swoimi pacjentami kwestii dawstwa narządów. Badacze zastosują techniki zmiany zachowania zaprojektowane w celu usunięcia wcześniej przewidywanych barier i czynników umożliwiających rejestrację dawstwa narządów i tkanek. Badacze ocenią skuteczność interwencji przeprowadzonej w sześciu gabinetach lekarzy rodzinnych w Ontario w Kanadzie. Po dwutygodniowym podstawowym okresie kontrolnym urzędy będą kolejno włączane do ramienia interwencyjnego w losowej kolejności w dwutygodniowych odstępach, aż do momentu, gdy wszystkie urzędy przeprowadzą interwencję (wartość wyjściowa + dwa tygodnie dla każdego z sześciu urzędów). Pierwszorzędnym wynikiem będzie odsetek pacjentów, którzy zarejestrowali się w celu pobrania narządów od zmarłego dawcy w ciągu 7 dni od wizyty w gabinecie, korzystając z rutynowo zbieranych danych rejestracyjnych (tj. administracyjne bazy danych). Badacze przeprowadzą także jakościową ocenę procesu poprocesowego, w ramach której ocenią doświadczenia personelu recepcyjnego i lekarzy rodzinnych z daną interwencją.
Dyskusja: Promowanie rejestracji narządów i dawców pozostaje ważną strategią dla organizacji pobierających narządy i pacjentów na całym świecie. Wyniki tego badania posłużą do opracowania na szczeblu prowincji strategii promowania dawstwa narządów w gabinetach lekarzy rodzinnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Kanada
- City of Stratford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia/wyłączenia dla pacjentów
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy odwiedzili lekarza rodzinnego
- Pacjenci, którzy ukończyli 16 lat i posiadają ważną kartę zdrowia (kryteria kwalifikujące do rejestracji w celu zarejestrowania się jako dawca narządów w Ontario)
Kryteria włączenia/wyłączenia dla lekarzy rodzinnych (poziom klastra)
Kryteria przyjęcia:
- Praca w placówce, która przyjmuje co najmniej 100 pacjentów tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Praca w wielu lokalizacjach, których nie da się rozdzielić w analizach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka/Standard opieki Nie wdrożono żadnej interwencji
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Personel recepcji dostarczający ulotki; Tablet mobilny zapewniający pacjentom natychmiastową możliwość rejestracji w poczekalni
|
Personel recepcji przekaże broszurę edukacyjną pacjentom, którzy nie zarejestrowali się jeszcze w celu oddania narządów
Pacjenci będą mieli możliwość natychmiastowej rejestracji w celu oddania narządów za pomocą tabletu mobilnego (np.
iPada)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan rejestracji dawcy po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
|
Status rejestracji dawcy (Tak/Niezarejestrowany)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan rejestracji dawcy po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
|
Status rejestracji dawcy (Tak/Niezarejestrowany)
|
14 dni
|
Stan rejestracji dawcy po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Status rejestracji dawcy (Tak/Niezarejestrowany)
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIHR-SCT-151609
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Darowizna narządów
-
Hospices Civils de LyonZakończonyOrgan transplantacyjnyFrancja