Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie rejestracji dawców narządów w gabinetach lekarzy rodzinnych

1 marca 2024 zaktualizowane przez: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Promowanie rejestracji dawstwa narządów i tkanek w gabinetach lekarzy rodzinnych: pragmatyczna próba kliniczna z randomizacją i kontrolowanym rejestrem schodkowym (wersja próbna Zarejestruj się teraz)

W badaniu tym oceniano wpływ wykorzystania personelu recepcji do monitowania pacjentów poprzez udostępnienie broszury i umożliwienie rejestracji w poczekalni za pomocą mobilnego tabletu na wskaźniki rejestracji zmarłych dawców narządów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Na całym świecie występuje niedobór narządów do przeszczepów, co prowadzi do możliwych do uniknięcia zachorowań i śmiertelności. Chociaż większość społeczeństwa w wielu krajach popiera dawstwo narządów, rzeczywiste wskaźniki rejestracji dawców znacznie odbiegają od tych poglądów. Na przykład w Kanadzie większość Kanadyjczyków popiera dawstwo narządów, ale w większości prowincji zarejestrowało się mniej niż 25%. Gabinet lekarza rodzinnego to obiecujące, choć niedostatecznie wykorzystywane miejsce, w którym można wyeliminować znane bariery i ułatwienia w rejestracji w celu pobrania narządów i tkanek od zmarłego oraz zapewnić natychmiastową możliwość rejestracji w poczekalni osobom chcącym to zrobić.

Metody/projekt: Badacze mają na celu ocenę skutków posiadania personelu recepcyjnego w gabinetach lekarzy rodzinnych, który przypominałby pacjentom podczas rejestracji o ulotce edukacyjnej, stosując losowy schemat klasterowy i schodkowy. W poczekalni pojawi się także mobilny tablet, który umożliwi pacjentom natychmiastową rejestrację. Lekarze rodzinni otrzymują także broszurę edukacyjną i są zachęcani do omawiania ze swoimi pacjentami kwestii dawstwa narządów. Badacze zastosują techniki zmiany zachowania zaprojektowane w celu usunięcia wcześniej przewidywanych barier i czynników umożliwiających rejestrację dawstwa narządów i tkanek. Badacze ocenią skuteczność interwencji przeprowadzonej w sześciu gabinetach lekarzy rodzinnych w Ontario w Kanadzie. Po dwutygodniowym podstawowym okresie kontrolnym urzędy będą kolejno włączane do ramienia interwencyjnego w losowej kolejności w dwutygodniowych odstępach, aż do momentu, gdy wszystkie urzędy przeprowadzą interwencję (wartość wyjściowa + dwa tygodnie dla każdego z sześciu urzędów). Pierwszorzędnym wynikiem będzie odsetek pacjentów, którzy zarejestrowali się w celu pobrania narządów od zmarłego dawcy w ciągu 7 dni od wizyty w gabinecie, korzystając z rutynowo zbieranych danych rejestracyjnych (tj. administracyjne bazy danych). Badacze przeprowadzą także jakościową ocenę procesu poprocesowego, w ramach której ocenią doświadczenia personelu recepcyjnego i lekarzy rodzinnych z daną interwencją.

Dyskusja: Promowanie rejestracji narządów i dawców pozostaje ważną strategią dla organizacji pobierających narządy i pacjentów na całym świecie. Wyniki tego badania posłużą do opracowania na szczeblu prowincji strategii promowania dawstwa narządów w gabinetach lekarzy rodzinnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Kanada
        • City of Stratford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 105 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia/wyłączenia dla pacjentów

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy odwiedzili lekarza rodzinnego
  • Pacjenci, którzy ukończyli 16 lat i posiadają ważną kartę zdrowia (kryteria kwalifikujące do rejestracji w celu zarejestrowania się jako dawca narządów w Ontario)

Kryteria włączenia/wyłączenia dla lekarzy rodzinnych (poziom klastra)

Kryteria przyjęcia:

- Praca w placówce, która przyjmuje co najmniej 100 pacjentów tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

- Praca w wielu lokalizacjach, których nie da się rozdzielić w analizach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Zwykła opieka/Standard opieki Nie wdrożono żadnej interwencji
Eksperymentalny: Interwencja
Personel recepcji dostarczający ulotki; Tablet mobilny zapewniający pacjentom natychmiastową możliwość rejestracji w poczekalni
Personel recepcji przekaże broszurę edukacyjną pacjentom, którzy nie zarejestrowali się jeszcze w celu oddania narządów
Pacjenci będą mieli możliwość natychmiastowej rejestracji w celu oddania narządów za pomocą tabletu mobilnego (np. iPada)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan rejestracji dawcy po 7 dniach
Ramy czasowe: 7 dni
Status rejestracji dawcy (Tak/Niezarejestrowany)
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan rejestracji dawcy po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni
Status rejestracji dawcy (Tak/Niezarejestrowany)
14 dni
Stan rejestracji dawcy po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Status rejestracji dawcy (Tak/Niezarejestrowany)
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR-SCT-151609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Darowizna narządów

3
Subskrybuj