Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af organdonorregistrering i familielægekontorer

1. marts 2024 opdateret af: Amit Garg, Lawson Health Research Institute

Fremme af organ- og vævsdonationsregistrering i familielægekontorer: en pragmatisk, trinvis klynge, randomiseret kontrolleret registerforsøg (RegisterNow Trial)

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af at bruge receptionspersonale til at tilskynde patienter ved at udlevere en pjece og mulighed for at registrere sig i venteværelset via en mobil tablet på registreringsrater for afdøde organdonorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Der er en verdensomspændende mangel på organer, der er tilgængelige til transplantation, hvilket fører til forebyggelig morbiditet og dødelighed. Mens størstedelen af ​​offentligheden i mange lande støtter organdonation, er de faktiske donorregistreringsrater væsentligt ude af trit med disse synspunkter. For eksempel støtter de fleste canadiere i Canada organdonation, men mindre end 25 % i de fleste provinser har registreret sig. Familielægekontoret er et lovende, men underudnyttet miljø, hvor man kan adressere kendte barrierer og facilitatorer for registrering af afdøde organ- og vævsdonationer og give dem, der ønsker at gøre det, en øjeblikkelig mulighed for at registrere sig, mens de er i venteværelset.

Metoder/design: Efterforskerne sigter mod at evaluere effekterne af at have receptionspersonale på familielægekontorer til at tilskynde patienterne ved check-in med en pædagogisk pjece ved hjælp af et klynge, stepped-wedge randomiseret design. Der vil også blive tilføjet en mobil tablet til venteområdet for at give patienterne øjeblikkelig mulighed for at tilmelde sig. Familielæger får også et undervisningshæfte og opfordres til at diskutere organdonation med deres patienter. Efterforskerne vil bruge adfærdsændringsteknikker designet til at adressere tidligere forventede barrierer og muliggør registrering af organ- og vævsdonationer. Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af ​​interventionen udført på seks familielægekontorer i Ontario, Canada. Efter en to-ugers baseline kontrolperiode vil kontorer krydse sekventielt ind i interventionsarmen i en tilfældig rækkefølge med to ugers intervaller, indtil alle kontorer leverer interventionen (baseline + to uger for hver af seks kontorer). Det primære resultat vil være andelen af ​​patienter, der har registreret sig for afdøde organdonationer i løbet af de 7 dage efter deres kontorbesøg, ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede registerdata (dvs. administrative databaser). Efterforskerne vil også foretage en kvalitativ procesevaluering efter forsøget, som vil vurdere receptionspersonale og familielægers erfaringer med interventionen.

Diskussion: Fremme af organ- og donorregistrering er fortsat en vigtig strategi for organudtagningsorganisationer og patienter verden over. Resultaterne af dette forsøg vil danne grundlag for en provinsiel udrulningsstrategi for at fremme organdonation på familielægekontorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • City of London
      • Stratford, Ontario, Canada
        • City of Stratford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 105 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusions-/Eksklusionskriterier for patienter

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der besøgte en familielæge
  • Patienter, der er mindst 16 år med et gyldigt sundhedskort (kriterier for at registrere sig for organdonation i Ontario)

Inklusions-/eksklusionskriterier for familielæger (klyngeniveau)

Inklusionskriterier:

- At arbejde på et sted, der ser mindst 100 patienter om ugen

Ekskluderingskriterier:

- Arbejde på flere steder, der ikke kan adskilles i analyser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje / plejestandard Ingen intervention implementeret
Eksperimentel: Intervention
Receptionspersonale giver uddeling; Mobil tablet, der giver umiddelbar mulighed for, at patienter kan tilmelde sig i venteværelset
Receptionspersonale vil give en pædagogisk pjece til patienter, der endnu ikke har registreret sig for organdonation
Patienter vil have mulighed for straks at tilmelde sig organdonation ved hjælp af en mobil tablet (f. IPad)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donorregistreringsstatus efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registreret)
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Donorregistreringsstatus ved 14 dage
Tidsramme: 14 dage
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registreret)
14 dage
Donorregistreringsstatus ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registreret)
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIHR-SCT-151609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Organdonation

Abonner