- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03213171
Fremme af organdonorregistrering i familielægekontorer
Fremme af organ- og vævsdonationsregistrering i familielægekontorer: en pragmatisk, trinvis klynge, randomiseret kontrolleret registerforsøg (RegisterNow Trial)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Der er en verdensomspændende mangel på organer, der er tilgængelige til transplantation, hvilket fører til forebyggelig morbiditet og dødelighed. Mens størstedelen af offentligheden i mange lande støtter organdonation, er de faktiske donorregistreringsrater væsentligt ude af trit med disse synspunkter. For eksempel støtter de fleste canadiere i Canada organdonation, men mindre end 25 % i de fleste provinser har registreret sig. Familielægekontoret er et lovende, men underudnyttet miljø, hvor man kan adressere kendte barrierer og facilitatorer for registrering af afdøde organ- og vævsdonationer og give dem, der ønsker at gøre det, en øjeblikkelig mulighed for at registrere sig, mens de er i venteværelset.
Metoder/design: Efterforskerne sigter mod at evaluere effekterne af at have receptionspersonale på familielægekontorer til at tilskynde patienterne ved check-in med en pædagogisk pjece ved hjælp af et klynge, stepped-wedge randomiseret design. Der vil også blive tilføjet en mobil tablet til venteområdet for at give patienterne øjeblikkelig mulighed for at tilmelde sig. Familielæger får også et undervisningshæfte og opfordres til at diskutere organdonation med deres patienter. Efterforskerne vil bruge adfærdsændringsteknikker designet til at adressere tidligere forventede barrierer og muliggør registrering af organ- og vævsdonationer. Efterforskerne vil evaluere effektiviteten af interventionen udført på seks familielægekontorer i Ontario, Canada. Efter en to-ugers baseline kontrolperiode vil kontorer krydse sekventielt ind i interventionsarmen i en tilfældig rækkefølge med to ugers intervaller, indtil alle kontorer leverer interventionen (baseline + to uger for hver af seks kontorer). Det primære resultat vil være andelen af patienter, der har registreret sig for afdøde organdonationer i løbet af de 7 dage efter deres kontorbesøg, ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede registerdata (dvs. administrative databaser). Efterforskerne vil også foretage en kvalitativ procesevaluering efter forsøget, som vil vurdere receptionspersonale og familielægers erfaringer med interventionen.
Diskussion: Fremme af organ- og donorregistrering er fortsat en vigtig strategi for organudtagningsorganisationer og patienter verden over. Resultaterne af dette forsøg vil danne grundlag for en provinsiel udrulningsstrategi for at fremme organdonation på familielægekontorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- City of London
-
Stratford, Ontario, Canada
- City of Stratford
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusions-/Eksklusionskriterier for patienter
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøgte en familielæge
- Patienter, der er mindst 16 år med et gyldigt sundhedskort (kriterier for at registrere sig for organdonation i Ontario)
Inklusions-/eksklusionskriterier for familielæger (klyngeniveau)
Inklusionskriterier:
- At arbejde på et sted, der ser mindst 100 patienter om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Arbejde på flere steder, der ikke kan adskilles i analyser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje / plejestandard Ingen intervention implementeret
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Receptionspersonale giver uddeling; Mobil tablet, der giver umiddelbar mulighed for, at patienter kan tilmelde sig i venteværelset
|
Receptionspersonale vil give en pædagogisk pjece til patienter, der endnu ikke har registreret sig for organdonation
Patienter vil have mulighed for straks at tilmelde sig organdonation ved hjælp af en mobil tablet (f.
IPad)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donorregistreringsstatus efter 7 dage
Tidsramme: 7 dage
|
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registreret)
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Donorregistreringsstatus ved 14 dage
Tidsramme: 14 dage
|
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registreret)
|
14 dage
|
|
Donorregistreringsstatus ved 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Donorregistreringsstatus (Ja/ Ikke registreret)
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Li AH, Garg AX, Grimshaw JM, Prakash V, Dunnett AJ, Dixon SN, Taljaard M, Mitchell J, Naylor KL, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Tong A, Bjerre LM, Hyjek K, Currie D, Edwards S, Sullivan M, Harvey-Rioux L, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1): a pragmatic stepped-wedge, cluster randomized controlled registry trial. BMC Med. 2022 Mar 3;20(1):75. doi: 10.1186/s12916-022-02266-8.
- Li AH, Garg AX, Prakash V, Grimshaw JM, Taljaard M, Mitchell J, Matti D, Linklater S, Naylor KL, Dixon S, Faulds C, Bevan R, Getchell L, Knoll G, Kim SJ, Sontrop J, Bjerre LM, Tong A, Presseau J. Promoting deceased organ and tissue donation registration in family physician waiting rooms (RegisterNow-1 trial): study protocol for a pragmatic, stepped-wedge, cluster randomized controlled registry. Trials. 2017 Dec 21;18(1):610. doi: 10.1186/s13063-017-2333-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIHR-SCT-151609
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Organdonation
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMedical University of South Carolina; Erie County Medical CenterAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Ghana; Syracuse... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Instituto Nacional de PerinatologiaIkke rekrutterer endnuBlodtransfusion | Blod donationMexico
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAtrium Medical Center; Maasland HospitalAfsluttetPræoperativ autolog donationHolland
-
Haemonetics CorporationAfsluttetDonation af røde blodlegemerForenede Stater
-
University of Central FloridaRekruttering